DOU 05/04/2022 - Diário Oficial da União - Brasil 5

                            REPÚBLICA FEDERATIVA DO BRASIL • IMPRENSA NACIONAL
Ano CLX Nº 65-B
Brasília - DF, terça-feira, 5 de abril de 2022
ISSN 1677-7042
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Ministério da Saúde.................................................................................................................. 1
..................................... Esta edição é composta de 1 página ....................................
Sumário
Ministério da Saúde
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
2ª DIRETORIA
GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS
RESOLUÇÃO RE Nº 1.077, DE 5 DE ABRIL DE 2022
O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das
atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno
aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de
2021, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos e
Produtos Biológicos, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS
ANEXO
NOME DA EMPRESA                                        CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO                 NUMERO DO PROCESSO                VENCIMENTO DO
R EG I S T R O
ASSUNTO DA PETIÇÃO                              EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO                              VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
---------------------------
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA                                      61072393000133
VACINA COVID-19
CO M I R N AT Y                                                                               2 5 3 5 1 . 0 2 3 1 7 9 / 2 0 2 1-57           02/2024
11883 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 2. ALTERAÇÃO NOS BANCOS DE CÉLULAS -
MAIOR     0594876/22-2
11887 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 4. ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO BANCO
DE CÉLULAS OU BANCO DE SEMENTES - MODERADA 3718979/21-4
11909 PRODUTOS BIOLÓGICOS
- 23. SUBSTITUIÇÃO
DO PADRÃO
DE REFERÊNCIA
PRIMÁRIO - MODERADA 0594782/22-1
1.2110.0481.001-9                                                   9 Meses
225 MCG SUS DIL INJ CT 195 FA VD INC X 0,45ML
1.2110.0481.002-7                                                   9 Meses
225 MCG SUS INJ CT 5 FA VD INC X 2,25ML
1.2110.0481.003-5                                                   9 Meses
225 MCG SUS INJ CT 10 FA VD INC X 2,25ML
1.2110.0481.004-3                                                   9 Meses
130 MCG SUS DIL INJ CT 10 FA VD INC X 1,3ML
1.2110.0481.005-1                                                   9 Meses
225 MCG SUS DIL INJ CT 25 FA VD INC X 2,25ML