DOU 21/11/2022 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
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62
Nº 218, segunda-feira, 21 de novembro de 2022
ISSN 1677-7042
Seção 1
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12
1.0583.1003.006-1 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
1.0583.1003.007-1 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 (EMB FRAC)
1.0583.1003.008-8 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
CLORIDRATO DE NARATRIPTANa
NARCEF 25351.564487/2021-38 10/2031
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2708346/22-2
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4533089/21-1
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4533091/21-3
1.0583.0996.001-8 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2
1.0583.0996.002-6 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4
1.0583.0996.003-4 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 6
1.0583.0996.004-2 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
1.0583.0996.005-0 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12
1.0583.0996.006-9 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
1.0583.0996.007-7 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 (EMB FRAC)
1.0583.0996.008-5 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB HOSP)
---------------------------
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126
CLORIDRATO DE NARATRIPTANa
NARANETY 25351.595735/2021-92 10/2031
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2708401/22-9
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4533093/21-0
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4533099/21-9
1.6773.0669.001-4 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2
1.6773.0669.002-2 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4
1.6773.0669.003-0 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 6
1.6773.0669.004-9 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
1.6773.0669.005-7 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12
1.6773.0669.006-5 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
1.6773.0669.007-3 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 (EMB FRAC)
1.6773.0669.008-1 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB HOSP)
cloridrato de naratriptana 25351.595910/2021-41 10/2031
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2708344/22-6
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4533085/21-9
1.6773.0670.001-1 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2
1.6773.0670.002-8 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4
1.6773.0670.003-6 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 6
1.6773.0670.004-4 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
1.6773.0670.005-2 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12
1.6773.0670.006-0 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
1.6773.0670.007-9 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 (EMB FRAC)
1.6773.0670.008-7 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB HOSP)
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126
cloridrato de naratriptana 25351.595910/2021-41 10/2031
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4533087/21-5
1.6773.0670.001-1 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2
1.6773.0670.002-8 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4
1.6773.0670.003-6 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 6
1.6773.0670.004-4 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
1.6773.0670.005-2 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12
1.6773.0670.006-0 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
1.6773.0670.007-9 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 (EMB FRAC)
1.6773.0670.008-7 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB HOSP)
---------------------------
MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 17875154000120
G L I B E N C L A M I DA
GLICONIL 25000.020486/99-18 12/2025
10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 440036/10-4
10955 RDC 73/2016 - SIMILAR -
AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO
3845533/20-1
10958
RDC 73/2016
-
SIMILAR -
MUDANÇA
MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
3845535/20-8
10958
RDC 73/2016
-
SIMILAR -
MUDANÇA
MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
3845537/20-4
10958
RDC 73/2016
-
SIMILAR -
MUDANÇA
MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
3845539/20-1
11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS
2259987/21-8
11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 2259989/21-4
11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 2259991/21-6
11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
2259995/21-9
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 2281733/17-6
1.0917.0064.001-1 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0917.0064.002-8 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500
---------------------------
MULTILAB 
INDUSTRIA
E 
COMERCIO 
DE 
PRODUTOS
FARMACEUTICOS 
LTDA
92265552000905
CLORIDRATO DE NARATRIPTANa
NARATANO 25351.884270/2021-41 09/2032
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4827253/22-1
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4827257/22-4
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4827360/22-1
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4827364/22-3
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4827367/22-8
1.1819.0379.001-5 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2
1.1819.0379.002-3 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4
1.1819.0379.003-1 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 6
1.1819.0379.004-1 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
1.1819.0379.005-8 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12
1.1819.0379.006-6 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
1.1819.0379.007-4 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 (EMB FRAC)
1.1819.0379.008-2 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB HOSP)
---------------------------
PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133
citrato de tofacitinibe
XELJANZ XR 25351.187880/2018-06 11/2032
1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
0265007/18-0
1.2110.0490.001-8 36 Meses
11 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30
---------------------------
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181
DICLORIDRATO DE BETAISTINA
PRUMO 25351.749262/2019-35 11/2032
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 3612839/19-2
1.5651.0100.001-6 24 Meses
16 MG COM CT BL AL AL X 4
1.5651.0100.002-4 24 Meses
16 MG COM CT BL AL AL X 10
1.5651.0100.003-2 24 Meses
16 MG COM CT BL AL AL X 20
1.5651.0100.004-0 24 Meses
16 MG COM CT BL AL AL X 30
1.5651.0100.005-9 24 Meses
16 MG COM CT BL AL AL X 60
1.5651.0100.006-7 24 Meses
24 MG COM CT BL AL AL X 4
1.5651.0100.007-5 24 Meses
24 MG COM CT BL AL AL X 10
1.5651.0100.008-3 24 Meses
24 MG COM CT BL AL AL X 20
1.5651.0100.009-1 24 Meses
24 MG COM CT BL AL AL X 30
1.5651.0100.010-5 24 Meses
24 MG COM CT BL AL AL X 60
---------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
A L FA ES T R A D I O L
NOPECIS 25351.824228/2016-03 08/2029
1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 4821545/22-7
1.0298.0512.001-0 36 Meses
0,25 MG/ML SOL CAPI CT FR PLAS PEAD OPC X 100 ML+ APLIC
1.0298.0512.002-9 36 Meses
0,25 MG/ML SOL CAPI CT FR PLAS PEAD OPC X 50 ML + APLIC
---------------------------
INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103
cloridrato de amitriptilina 25351.406158/2022-54 11/2032
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 4747430/22-1
(150 
SIMILAR 
- 
REGISTRO 
DE 
MEDICAMENTO 
SIMILAR 
- 
055683/97-1 
-
25000.015470/97-69)
1.0063.0267.001-1 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20
1.0063.0267.002-1 24 Meses
25 MG COM REV CX BL AL PLAS PVDC TRANS X 200
1.0063.0267.003-8 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20
1.0063.0267.004-6 24 Meses
75 MG COM REV CX BL AL PLAS PVDC TRANS X 200
1.0063.0267.005-4 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10
1.0063.0267.006-2 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10
1.0063.0267.007-0 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.0063.0267.008-9 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60
1.0063.0267.009-7 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.0063.0267.010-0 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60
clonazepam 25351.406161/2022-78 11/2032
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 4747435/22-1
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1245948/16-8 - 25351.854703/2016-
41)
1.0063.0268.001-7 24 Meses
0,5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20
1.0063.0268.002-5 24 Meses
0,5 MG COM CX BL AL PLAS PVDC TRANS X 200
1.0063.0268.003-3 36 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20
1.0063.0268.004-1 36 Meses
2 MG COM CX BL AL PLAS PVDC TRANS X 200
mupirocina 25351.478543/2022-01 11/2032
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 4875370/22-0
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 111529/00-4 - 25351.028845/00-93)
1.0063.0269.001-2 18 Meses
20 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G
1.0063.0269.002-0 18 Meses
20 MG/G POM DERM CX 25 BG AL X 15 G (EMB HOSP)
1.0063.0269.003-9 18 Meses
20 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 15 G (EMB HOSP)
---------------------------
FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158
AESCULUS HIPPOCASTANUM L.
VARICELL 25351.303293/2021-68 10/2030
10779 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - AMPLIAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE OU
ALTERAÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 4461401/22-2

                            

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