DOU 28/11/2022 - Diário Oficial da União - Brasil
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86
Nº 223, segunda-feira, 28 de novembro de 2022
ISSN 1677-7042
Seção 1
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 4
1.0370.0076.032-8 24 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 6
1.0370.0076.033-6 24 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 8
1.0370.0076.034-4 24 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0370.0076.035-2 24 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0370.0076.036-0 24 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 36
1.0370.0076.037-9 24 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 50
1.0370.0076.038-7 24 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 150
---------------------------
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126
CLONIXINATO DE LISINA + CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA
MEVA FLEX 25351.200603/2018-98 08/2028
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1100948/21-9
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1100955/21-1
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1100962/21-4
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1100968/21-3
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1101001/21-1
1.6773.0595.001-2 24 Meses
(125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
1.6773.0595.002-0 24 Meses
(125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15
1.6773.0595.003-9 24 Meses
(125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
1.6773.0595.004-7 24 Meses
(125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
1.6773.0595.005-5 24 Meses
(125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC)
1.6773.0595.006-3 24 Meses
(125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100
1.6773.0595.007-1 24 Meses
(125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500
1.6773.0595.008-1 24 Meses
(125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12
---------------------------
PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
FARMAFLAN 25351.636444/2007-11 01/2029
1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0172755/17-
0
1.4107.0070.001-1 24 Meses
11,6 MG/G GEL CT BG AL X 60 G
1.4107.0070.002-1 24 Meses
11,6 MG/G GEL CT 100 BG AL X 60 G
1.4107.0070.005-4 24 Meses
11,6 MG/G GEL CT BG AL X 30 G
1.4107.0070.006-2 24 Meses
11,6 MG/G GEL CT BG AL X 40 G
1.4107.0070.007-0 24 Meses
11,6 MG/G GEL CT 100 BG AL X 30 G
1.4107.0070.008-9 24 Meses
11,6 MG/G GEL CT 100 BG AL X 40 G
---------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
PARACETAMOL + FOSFATO DE CODEÍNA HEMI-HIDRATADO
paracetamol + fosfato de codeína 25351.415465/2014-66 11/2032
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0576434/14-3
1.2568.0330.001-1 18 Meses
(500+30) MG COM CT BL AL PLAS PCTFE/PVC TRANS X 6
1.2568.0330.002-1 18 Meses
(500+30) MG COM CT BL AL PLAS PCTFE/PVC TRANS X 12
1.2568.0330.003-8 18 Meses
(500+30) MG COM CT BL AL PLAS PCTFE/PVC TRANS X 15
1.2568.0330.004-6 18 Meses
(500+30) MG COM CT BL AL PLAS PCTFE/PVC TRANS X 24
1.2568.0330.005-4 18 Meses
(500+30) MG COM CT BL AL PLAS PCTFE/PVC TRANS X 30
1.2568.0330.006-2 18 Meses
(500+30) MG COM CT BL AL PLAS PCTFE/PVC TRANS X 100
1.2568.0330.007-0 18 Meses
(500+30) MG COM CT BL AL PLAS PCTFE/PVC TRANS X 200
1.2568.0330.008-9 18 Meses
(500+30) MG COM CT BL AL PLAS PCTFE/PVC TRANS X 300
1.2568.0330.009-7 18 Meses
(500+30) MG COM CT BL AL PLAS PCTFE/PVC TRANS X 500
---------------------------
AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129
MIKANIA GLOMERATA SPRENG.
GUACOFLUS 25351.147809/2020-05 10/2028
10639 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE
FABRICANTE
DA
MATÉRIA-PRIMA
VEGETAL,
QUANDO
FOREM
MANTIDAS
AS
ESPECIFICAÇÕES APROVADAS NO DOSSIÊ 7591887/21-1
1.4493.0059.004-4 24 Meses
0,1 ML/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP
1.4493.0059.005-2 24 Meses
0,1 ML/ML XPE CX 48 FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP
1.4493.0059.006-0 24 Meses
0,1 ML/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP
1.4493.0059.007-9 24 Meses
0,1 ML/ML XPE CX 48 FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP
1.4493.0059.008-7 24 Meses
0,1 ML/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 150 ML + COP
1.4493.0059.009-5 24 Meses
0,1 ML/ML XPE CX 48 FR PLAS PET AMB X 150 ML + COP
---------------------------
CASULA
&
VASCONCELOS
INDÚSTRIA
FARMACÊUTICA
E
COMÉRCIO
LTDA
05155425000193
C I A N O CO BA L A M I N A
AMICORED 25351.499895/2010-26 11/2027
1673 ESPECÍFICO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPERIOR A 10 VEZES 2665025/22-
8
1.6400.0007.001-1 24 Meses
500 MCG/ML SOL INJ IM CX 50 AMP VD AMB X 2 ML
1.6400.0007.002-8 24 Meses
2500 MCG/ML SOL INJ IM CX 50 AMP VD AMB X 2 ML
1.6400.0007.003-6 24 Meses
500 MCG/ML SOL INJ IM CT 1 AMP VD AMB X 2 ML
1.6400.0007.004-4 24 Meses
500 MCG/ML SOL INJ IM CT 2 AMP VD AMB X 2 ML
1.6400.0007.005-2 24 Meses
2500 MCG/ML SOL INJ IM CT 1 AMP VD AMB X 2 ML
1.6400.0007.006-0 24 Meses
2500 MCG/ML SOL INJ IM CT 2 AMP VD AMB X 2 ML
---------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
BICARBONATO DE SÓDIO + CARBONATO DE SÓDIO + ÁCIDO CÍTRICO
ESTOMAZIL 25351.637887/2009-02 02/2026
10167 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 0883305/22-
2
10187 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO
DE FUNCIONAMENTO 0883303/22-6
10195 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 0883257/22-9
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE
ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS
0883318/22-4
1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 0883310/22-9
1.7817.0039.058-4 24 Meses
(462+90+438) MG/G PO EFEV CT 2 ENV AL PES X 5 G (ABACAXI)
1.7817.0039.059-2 24 Meses
(462+90+438) MG/G PO EFEV CT 4 ENV AL PES X 5 G (ABACAXI)
1.7817.0039.060-6 24 Meses
(462+90+438) MG/G PO EFEV CT 6 ENV AL PES X 5 G (ABACAXI)
1.7817.0039.061-4 24 Meses
(462+90+438) MG/G PO EFEV CT 8 ENV AL PES X 5 G (ABACAXI)
1.7817.0039.062-2 24 Meses
(462+90+438) MG/G PO EFEV CT 10 ENV AL PES X 5 G (ABACAXI)
1.7817.0039.063-0 24 Meses
(462+90+438) MG/G PO EFEV CT 12 ENV AL PES X 5 G (ABACAXI)
1.7817.0039.064-9 24 Meses
(462+90+438) MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL PES X 5 G (ABACAXI)
1.7817.0039.100-9 24 Meses
(462+90+438) MG/G PO EFEV CT 25 ENV AL PLAS PES X 5 G (ABACAXI)
1.7817.0039.108-4 24 Meses
(462+90+438) MG/G PO EFEV FR PLAS PEAD/PEBD OPC X 100 G (ABACAXI)
---------------------------
LABORATORIO CATARINENSE LTDA 84684620000187
Passiflora incarnata L.
FITOCALM 25351.726002/2017-20 11/2029
10646 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E
MÉTODO ANALÍTICO 4142242/21-2
1.0066.3397.001-2 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0066.3397.002-0 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 250
1.0066.3397.003-9 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500
1.0066.3397.004-7 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 750
1.0066.3397.005-5 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1000
1.0066.3397.006-3 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0066.3397.007-1 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0066.3397.008-1 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0066.3397.009-8 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0066.3397.010-1 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0066.3397.011-1 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 40
1.0066.3397.012-8 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 40
1.0066.3397.013-6 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50
1.0066.3397.014-4 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50
1.0066.3397.015-2 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0066.3397.016-0 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0066.3397.017-9 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1250
1.0066.3397.018-7 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1750
1.0066.3397.019-5 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1500
1.0066.3397.020-9 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2000
---------------------------
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992
apixabana
ATIVOR 25351.213294/2022-01 08/2032
1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 4815056/22-8
1.0573.0014.001-1 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0573.0014.002-8 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0573.0014.003-6 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0573.0014.004-4 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0573.0014.005-2 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.0573.0014.006-0 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0573.0014.007-9 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0573.0014.008-7 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0573.0014.009-5 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0573.0014.010-9 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
pantoprazol magnésico di-hidratado
DISPETIC 25351.319231/2022-59 11/2032
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 4584273/22-6
(1959 GENERICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) - 0959665/18-8 - 25351.689300/2018-11)
1.0573.0031.001-2 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7
1.0573.0031.002-0 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14
1.0573.0031.003-9 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28
1.0573.0031.004-7 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.0573.0031.005-5 24 Meses
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