DOU 28/11/2022 - Diário Oficial da União - Brasil

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88
Nº 223, segunda-feira, 28 de novembro de 2022
ISSN 1677-7042
Seção 1
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0118.0637.040-9 36 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150
1.0118.0637.041-7 36 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.0118.0637.042-5 36 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300
1.0118.0637.043-3 36 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500
1.0118.0637.044-1 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0118.0637.045-1 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150
1.0118.0637.046-8 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.0118.0637.047-6 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300
1.0118.0637.048-4 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500
R I V A R OX A BA N A
XAFAC 25351.566120/2019-34 09/2031
11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO
NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 2606103/22-1
1.0118.0635.051-3 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0118.0635.052-1 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120
1.0118.0635.053-1 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0118.0635.054-8 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150
1.0118.0635.055-6 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.0118.0635.056-4 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300
1.0118.0635.057-2 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500
1.0118.0635.058-0 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150
1.0118.0635.059-9 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.0118.0635.060-2 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300
1.0118.0635.061-0 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500
1.0118.0635.062-9 36 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0118.0635.063-7 36 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150
1.0118.0635.064-5 36 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.0118.0635.065-3 36 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300
1.0118.0635.066-1 36 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500
1.0118.0635.067-1 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0118.0635.068-8 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150
1.0118.0635.069-6 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.0118.0635.070-1 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300
1.0118.0635.071-8 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500
---------------------------
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106
TIAMAZOL
TAPAZOL 25351.002069/2004-51 04/2025
11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO
NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 4522225/22-8
1.0974.0193.005-8 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0974.0193.006-6 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0974.0193.007-4 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90
1.0974.0193.008-2 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120
1.0974.0193.009-0 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0974.0193.010-4 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0974.0193.011-2 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90
1.0974.0193.012-0 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120
---------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA
BUSCOPAN PEDIÁTRICO 25351.042897/2021-22 06/2032
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4650882/22-1
1.7817.0929.012-4 24 Meses
10 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 10 ML
BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA
BUSCOPAN 25351.898868/2020-37 07/2029
11092 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 4524514/22-2
1.7817.0890.012-3 24 Meses
10 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 10 ML
---------------------------
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49324221000104
haloperidol 25351.322488/2019-92 04/2031
11106 RDC
73/2016 - GENÉRICO -
AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE
VALIDADE DO
MEDICAMENTO 1552028/22-5
1.0041.0223.001-1 36 Meses
5 MG/ML SOL INJ IM CX 5 AMP VD AMB X 1 ML
1.0041.0223.002-1 36 Meses
5 MG/ML SOL INJ IM CX 25 AMP VD AMB X 1 ML
---------------------------
NATCOFARMA DO BRASIL LTDA 08157293000127
fosfato de oseltamivir 25351.153546/2019-21 06/2030
11106 RDC
73/2016 - GENÉRICO -
AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE
VALIDADE DO
MEDICAMENTO 1305216/22-1
1.8261.0006.001-3 48 Meses
30 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.8261.0006.002-1 48 Meses
30 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500
1.8261.0006.003-1 48 Meses
45 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.8261.0006.004-8 48 Meses
45 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500
1.8261.0006.005-6 48 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.8261.0006.006-4 48 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500
---------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
fosfato de oseltamivir
UNIFLU 25351.949876/2020-59 02/2031
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1663442/22-0
1.0497.1456.001-2 48 Meses
30 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.0497.1456.002-0 48 Meses
30 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500
1.0497.1456.003-9 48 Meses
45 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.0497.1456.004-7 48 Meses
45 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500
1.0497.1456.005-5 48 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.0497.1456.006-3 48 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500
---------------------------
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992
DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL
FEMINIQUE CONTI 25351.298597/2020-15 11/2032
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1145873/20-9
1.0573.0034.001-9 24 Meses
(3 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 28
1.0573.0034.002-7 24 Meses
(3 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 28
1.0573.0034.003-5 24 Meses
(3 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 84
1.0573.0034.004-3 24 Meses
(3 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 84
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.890, DE 24 DE NOVEMBRO DE 2022
O Gerente-Geral de Medicamentos, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de
Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos e insumos farmacêuticos,
ou de apresentações, conforme anexo;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor a partir da data de sua publicação.
NÉLIO CEZAR DE AQUINO
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEARENSE LTDA 06628333000146
CLORETO DE SÓDIO
CLORETO DE SODIO 25001.009621/83 09/2028
1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
4352689/22-0
1.1085.0001.002-9 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 20 FR PLAS TRANS X 250 ML
1.1085.0001.013-4 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 20 FR PLAS TRANS X 500 ML
1.1085.0001.016-9 24 Meses
9 MG/ML SOL INJ IV CX 24 AMP PLAS TRANS X 500 ML
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.891, DE 24 DE NOVEMBRO DE 2022
O Gerente-Geral de Medicamentos, no uso das atribuições que lhe confere
o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução
de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos,
conforme anexo;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de
sua publicação.
NÉLIO CEZAR DE AQUINO
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
CLORIDRATO DE LERCANIDIPINO
ZANIDIP 25351.314429/2022-46 06/2028
11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 4576137/22-1
1.0118.0641.001-1 24 Meses
10 MG COM REV CT STR AL X 20
1.0118.0641.002-8 24 Meses
10 MG COM REV CT STR AL X 30
1.0118.0641.003-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.0118.0641.004-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0118.0641.005-2 24 Meses
20 MG COM REV CT STR AL X 15
1.0118.0641.006-0 24 Meses
20 MG COM REV CT STR AL X 30
1.0118.0641.007-9 24 Meses
20 MG COM REV CT STR AL X 60
1.0118.0641.008-7 24 Meses
20 MG COM REV CT STR AL X 90
1.0118.0641.009-5 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0118.0641.010-9 24 Meses