DOU 28/11/2022 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 223, segunda-feira, 28 de novembro de 2022
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.057782/2003-51 / 10268590155
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4848148223
UREA UV CINETICA AA LIQUIDA
25351.387124/2007-14 / 10268590218
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4803177221
GAMA - G - TEST CINETICA AA LIQUIDA
25351.520463/2006-38 / 10268590198
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4864020224
Família ALP - Fosfatase Alcalina
25351.040693/01-97 / 10268590113
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4814556224
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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Equipos fotossensíveis, isentos de látex para infusão de soluções parenterais em bombas
de infusão
25351.496896/2012-80 / 80136990743
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4851976226
Equipos Needle-Free para Uso em Bombas de Infusão
25351.540950/2017-70 / 80136990885
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4863606221
Equipos não fotossensíveis para infusão de soluções parenterais em bombas de
infusão
25351.515233/2013-58 / 80136990755
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4853051224
Equipos Infusomat® Plus para Infusão Parenteral de Soluções em Bombas de Infusão
25351.773969/2018-81 / 80136990911
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4867812221
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LABORDENTAL LTDA / 48.767.834/0001-53
INSTRUMENTOS ROTATÓRIOS FKG
25351.271622/2016-32 / 10258190166
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4849016224
R - M OT I O N
25351.365068/2021-15 / 10258199011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4849023227
RACE EVO
25351.365053/2021-57 / 10258199010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4849020222
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LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94
Família Imunoglobulina E (IgE)
25351.454964/2019-33 / 10246810326
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4785087226
HDL Cholesterol fast
25351.373248/2019-56 / 10246810316
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4790113226
hs CRP
25351.241248/2013-38 / 10246810143
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4784636224
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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
AST GOT LIQUIFORM
25000.017909/93-28 / 10009010018
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4875097222
Família LABMAX i
25351.018664/2020-28 / 10009010355
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4871421226
ALT/GPT LIQUIFORM
25000.017914/93-68 / 10009010029
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4868787221
LDL
25351.838867/2016-91 / 10009010333
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4802739221
FOSFATASE ALCALINA LIQUIFORM
25000.035037/96-87 / 10009010050
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4831429223
CREATININA K
25351.225432/2007-57 / 10009010143
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4778267226
HDL
25351.838879/2016-61 / 10009010325
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4802629228
FAMÍLIA LABMAX
25351.088238/2010-27 / 10009010181
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4802661221
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LAS 
- 
LATIM 
AMERICAN 
SOLUTIONS 
IMPORTACAO 
E 
EXPORTACAO 
LTDA. 
/
09.183.319/0001-74
ELETRODO ESTÉRIL PARA NEUROSIGN
25351.192141/2017-67 / 80517190006
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
4877192229
Sistema de perfuração e medição bi-cortical com guia em nitinol embutido
25351.052359/2020-65 / 80517190036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4802986226
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Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99
EXTRACTA KIT - SANGUE (DNA & TIPAGEM HLA)
25351.113295/2022-48 / 82472170002
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4771835228
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LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP / 04.861.623/0001-00
Instrumental Cirúrgico - Aço Inoxidável II
25351.289468/2015-85 / 80083650060
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4862857223
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MAXIMA 
DENTAL 
IMPORTACAO,EXPORTACAO 
E 
COMERCIO 
DE 
PRODUTOS
ODONTOLOGICOS EIRELI-ME / 28.857.335/0001-40
Bloco de Zircônia IMPLA By Curedens
25351.315666/2022-24 / 81593739006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4877079225
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MH EQUIPAMENTOS E MATERIAIS PARA LABORATORIOS LTDA EPP / 04.342.755/0001-
25
Auto 5-Partes-Diff Analisador Hematológico BH-5100
25351.460926/2022-15 / 80223480084
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4808522227
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Minas Medical Ltda / 65.333.577/0001-60
CATETER EXTRATOR DE CÁLCULOS ARJER
25351.462882/2020-04 / 10341710013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4863637221
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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
INSTRUMENTAIS MÉDICO CIRÚRGICO I
25351.664203/2017-26 / 80153030141
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4863491223
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NACIONAL COMERCIAL HOSPITALAR S.A. / 52.202.744/0001-92
Aplicativo da rede OneTouch Reveal
25351.344127/2022-01 / 80247640011
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II  -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade
visual do software / 4905849225
OneTouch Reveal aplicativo para dispositivos móveis
25351.347091/2022-17 / 80247640012
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II  -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade
visual do software / 4902969220
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NIDEK 
EYECARE 
DO 
BRASIL 
COMERCIO 
DE 
INSTRUMENTOS 
OPTICOS 
LTDA 
/
09.632.380/0001-51
AU T O R R E F R AT O R
25351.100642/2020-19 / 80625080048
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
4917689227
AUTORREFRATOR COM CERATÔMETRO
25351.100644/2020-08 / 80625080049
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
4917720226
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OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12
Dreno de Sucção - GLOMED
25351.337373/2022-06 / 80273459007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4877481222
PROPÉ DESCARTÁVEL - MARCA GLOMED
25351.469502/2021-35 / 80273450040
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4829075221
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ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
SANDÁLIA ORTOPÉDICA
25351.424128/2021-49 / 80223340100
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4822021223
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OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
Família de Orteses Imobilizadoras
25351.076074/2016-63 / 10292010067
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4868006221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
PANTHER System
25351.663657/2017-80 / 81504790007
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4773174225
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
FAMÍLIA IMMUNOCAP ALLERGEN OCCUPATIONAL
25351.174764/2007-66 / 80254180088
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4822374223
Família ImmunoCAP Specific IgG4
25351.500131/2022-57 / 80254180417
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4802809226
FAMÍLIA DE SUPLEMENTOS PARA ENRIQUECIMENTO DE MEIOS - OXOID
25351.151712/2017-01 / 80254180287
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4869222221
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PLAST LABOR IND E COM DE EQUIP HOSP E LABORATORIO LTDA / 31.864.051/0001-
95
FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA E SUPLEMENTOS SELETIVOS PARA DETERMINADO
GRUPO DE MICRORGANISMO PLAST-LABOR
25351.176610/2004-66 / 80035670010
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4779272228
FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA E SUPLEMENTOS SELETIVOS PARA DETERMINADO
GRUPO DE MICRORGANISMO PLAST-LABOR
25351.176610/2004-66 / 80035670010
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4863930223
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20
NeumoDx Molecular System
25351.035840/2021-77 / 10322250105
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4769973226
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Cassete de Teste Rápido de PCT (Sangue Total / Soro / Plasma)
25351.334416/2018-15 / 81325990073
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4771848220
Teste Rápido para Gravidez (hCG) em Tira Reagente (Soro/Plasma/Urina)
25351.746258/2018-34 / 81325990090
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4758001221
Teste Rápido para Gravidez em Tira Reagente ( Soro/ Plasma/ Urina )
25351.176568/2018-89 / 81325990064
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4760090220
Cassete de Teste Rápido de PCR
25351.336778/2018-32 / 81325990075
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4767567225
Cassete de Teste Rápido de Antígeno de H.pylori (Fezes)
25351.327612/2018-25 / 81325990069
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4767610228
Cassete de Teste Rápido de Antígeno de H.pylori (Fezes)
25351.327612/2018-25 / 81325990069
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4767714227
Família Analisador de Urina
25351.551608/2020-09 / 81325990124
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4771730221
Família Cassete de teste para NT-proBNP (Sangue total, Soro, Plasma)
25351.232754/2021-19 / 81325990180
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4868731226
Instest - Estabilizador de Amostra viral
25351.090974/2020-70 / 81325990126
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4869160227
Analisador de Imunoensaio por Fluorescência AcrMove
25351.339736/2021-59 / 81325990178
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4770305229
Teste Rápido de Gravidez por HCG em Bastão (Urina)
25351.334427/2018-97 / 81325990085
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4757923224
Kit de extração de DNA/RNA Viral
25351.090982/2020-16 / 81325990128
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4868789228
Cassete de Teste Rápido de Mioglobina (Sangue total, Soro, Plasma)
25351.327607/2018-12 / 81325990079
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4767993220