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DOU 05/12/2022 - Diário Oficial da União - Brasil 

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
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100
Nº 227, segunda-feira, 5 de dezembro de 2022
ISSN 1677-7042
Seção 1
1.8326.0247.002-6 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 30
dipirona monoidratada
1.8326.0247.003-4 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 100
dipirona monoidratada
1.8326.0247.004-2 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 200
dipirona monoidratada
1.8326.0247.005-0 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 240
dipirona monoidratada
1404 GENERICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
1123743/15-1
11115 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO
2060065/21-8
1.8326.0247.011-5 30 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 10
dipirona monoidratada
1.8326.0247.012-3 30 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 100
dipirona monoidratada
1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS
1880541/16-8
1.8326.0247.006-9 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 10
DIPIRONA
1.8326.0247.007-7 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 30
DIPIRONA
1.8326.0247.008-5 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 100
DIPIRONA
1.8326.0247.009-3 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 200
DIPIRONA
1.8326.0247.010-7 24 Meses
500 MG COM CT BL AL TRANSL X 240
DIPIRONA
rosuvastatina cálcica 25351.688634/2014-04 01/2028
11115 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO
0416235/21-8
1.8326.0186.013-0 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.8326.0186.014-9 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092
dipirona monoidratada 25351.679903/2014-54 11/2027
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO
OBSOLETO 2579476/19-1
1.8326.0247.001-8 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 10
1.8326.0247.002-6 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 30
1.8326.0247.003-4 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 100
1.8326.0247.004-2 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 200
1.8326.0247.005-0 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 240
---------------------------
BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160
PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO 25351.445087/2013-21 07/2028
11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO
4706794/22-2
1.1637.0127.005-5 24 Meses
40 MG PO SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS + 25 AMP DIL X 10 ML
---------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
OMEPRAZOL 25351.277933/2004-76 08/2025
11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO
RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 4753055/22-3
1.0298.0354.012-8 24 Meses
20 MG CAP GEL DURA C/ MCGRAN CT BL AL PLAS BCO OPC X 56
---------------------------
INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103
omeprazol 25351.406152/2022-87 10/2032
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4910319/22-9
1.0063.0259.012-3 24 Meses
20 MG CAP GEL DURA C/ MCGRAN CT BL AL PLAS BCO OPC X 56
---------------------------
MAKROFARMA QUIMICA FARMACEUTICA LTDA 33223157000135
EXTRATO SECO DE AESCULUS HIPPOCASTANUM L. + Polygonum punctatum
Elliot + Smilax papyracea Duhamel. + RUTOSÍDEO
VASTONIC 25351.866302/2021-27 12/2032
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 3009097/21-1
1.1199.0032.001-2 24 Meses
(10 + 10 + 40 + 20) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X
30
1.1199.0032.002-0 24 Meses
(10 + 10 + 40 + 20) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X
60
---------------------------
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116
CLORETO DE SÓDIO + GLICONATO DE ZINCO + GLICOSE MONOIDRATADA +
CITRATO DE SÓDIO DI-hIDRATADO + CLORETO DE POTÁSSIO
PEDIALYTE MAX 25351.139231/2010-63 10/2026
1875 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DO NOME COMERCIAL 4916568/22-2
1.0553.0341.001-1 24 Meses
SOL OR FR PLAS OPC X 500ML (SABOR MAÇÃ)
1.0553.0341.002-1 24 Meses
SOL OR FR PLAS OPC X 500ML (SABOR UVA)
1.0553.0341.003-8 24 Meses
SOL OR FR PLAS OPC X 500ML (SABOR MORANGO)
1.0553.0341.004-6 24 Meses
SOL OR FR PLAS OPC X 500ML (SABOR COCO)
C E L ECOX I B E
MOVYDIA 25351.537349/2021-86 12/2032
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 2050321/21-1
1.0553.0389.001-3 24 Meses
100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0553.0389.002-1 24 Meses
200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4
1.0553.0389.003-1 24 Meses
200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0553.0389.004-8 24 Meses
200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
---------------------------
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146
esilato de nintedanibe 25351.656802/2020-71 12/2032
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4418003/20-9
1.5537.0108.001-7 36 Meses
100 MG CAP MOLE CT BL AL AL X 10
1.5537.0108.002-5 36 Meses
100 MG CAP MOLE CT BL AL AL X 30
1.5537.0108.003-3 36 Meses
100 MG CAP MOLE CT BL AL AL X 60
1.5537.0108.004-1 36 Meses
150 MG CAP MOLE CT BL AL AL X 10
1.5537.0108.005-1 36 Meses
150 MG CAP MOLE CT BL AL AL X 30
1.5537.0108.006-8 36 Meses
150 MG CAP MOLE CT BL AL AL X 60
---------------------------
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
cloridrato de trazodona 25351.492744/2022-11 12/2032
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 4892146/22-7
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 110871/96-9 -
25000.041433/96-99)
1.0118.0642.001-5 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0118.0642.002-3 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0118.0642.003-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0118.0642.004-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0118.0642.005-8 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0118.0642.006-6 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 5
1.0118.0642.007-4 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 5
1.0118.0642.008-2 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0118.0642.009-0 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
---------------------------
BLANVER FARMOQUIMICA E FARMACÊUTICA S.A. 53359824000119
dicloridrato de daclatasvir 25351.424971/2021-25 12/2032
10558 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO GENÉRICO (PARCERIA DE
DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO) 3861107/21-4
1.1524.0017.001-3 24 Meses
60 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 28
1.1524.0017.002-1 24 Meses
60 MG COM REV CX 50 FR PLAS PEAD OPC X 28
---------------------------
DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175
CLORIDRATO DE ERLOTINIBE
EGROTIB® 25351.183348/2022-98 12/2032
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1111976/22-4
(155 
GENERICO 
- 
REGISTRO 
DE
MEDICAMENTO 
- 
4431050/20-1 
-
25351.663117/2020-00)
1.5143.0069.001-8 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.5143.0069.002-6 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.5143.0069.003-4 36 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
---------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
PARECOXIBE SÓDICO
PAX 25351.486694/2022-25 12/2032
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 4886265/22-7
(155 
GENERICO 
- 
REGISTRO 
DE
MEDICAMENTO 
- 
4235376/22-9 
-
25351.077494/2022-85)
1.0043.1460.001-7 18 Meses
40 MG PO LIOF SOL INJ IV/IM CT FA VD TRANS
1.0043.1460.002-5 18 Meses
40 MG PO LIOF SOL INJ IV/IM CT 5 FA VD TRANS
1.0043.1460.003-3 18 Meses
40 MG PO LIOF SOL INJ IV/IM CT 10 FA VD TRANS
1.0043.1460.004-1 18 Meses
40 MG PO LIOF SOL INJ IV/IM CT 30 FA VD TRANS
---------------------------
HEMAFARMA COM E IND FARMACEUTICA LTDA 30332829000152
ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA + cipionato de estradiol
LYNDAVELUNO 25351.572127/2022-91 12/2032
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 4942778/22-4
(11200 MEDICAMENTO
NOVO - SOLICITAÇÃO DE
TRANSFERÊNCIA DE
TITULARIDADE
DE 
REGISTRO
(OPERAÇÃO 
COMERCIAL)
- 
2671597/16-3
-
25351.599561/2016-05)
1.1036.0267.001-9 48 Meses
25 MG/0,5ML + 5 MG/0,5ML SUS INJ CT AMP VD INC
1.1036.0267.002-7 48 Meses
25 MG + 5 MG SUS INJ CX 50 AMP VD INC X 0,5 ML
1.1036.0267.003-5 48 Meses
25 MG+ 5 MG SUS INJ CX 2 AMP VD INC X 0,5 ML
1.1036.0267.004-3 48 Meses
25 MG+ 5 MG SUS INJ CX 3 AMP VD INC X 0,5 ML
---------------------------
INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103
oxalato de escitalopram 25351.447123/2022-75 12/2032
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 4821292/22-0
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 436781/11-2 -
25351.314343/2011-95)
1.0063.0274.001-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 7
1.0063.0274.002-8 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15
1.0063.0274.003-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20
1.0063.0274.004-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.0063.0274.005-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60
1.0063.0274.006-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 200
1.0063.0274.007-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 500
1.0063.0274.008-7 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 7
1.0063.0274.009-5 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15

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