DOU 23/01/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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105
Nº 16, segunda-feira, 23 de janeiro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4365187/22-9
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4376251/22-4
1.5584.0631.001-6 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 4
1.5584.0631.002-4 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 5
1.5584.0631.003-2 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 7
1.5584.0631.004-0 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 10
---------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
P R E D N I S O LO N A
PREDSIM 25351.261692/2015-13 02/2028
10942 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 3314483/20-4
10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
3314469/20-9
10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
3314473/20-7
10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
3314476/20-1
10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
3314478/20-8
10954 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 3314480/20-
0
10954 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 3314573/20-
3
10954 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 3314579/20-
2
10954 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 3314585/20-
7
10954 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 3314589/20-
0
10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3314593/20-8
10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3314595/20-4
10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3314619/20-5
10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3314624/20-1
10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3314630/20-6
10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3314633/20-1
10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3314638/20-1
10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3314706/20-0
10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3314711/20-6
10993 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 3314724/20-8
11017 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO
MEDICAMENTO 3314460/20-5
1.7817.0789.001-9 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 4
1.7817.0789.002-7 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 5
1.7817.0789.003-5 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 7
1.7817.0789.004-3 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 10
---------------------------
LABORATÓRIOS FERRING LTDA 74232034000148
CARBETOCINA
DURATOCIN 25351.042996/2018-17 08/2031
11870 RDC
73/2016 -
NOVO - MUDANÇAS
MAIORES DE
MÉTODOS ANALÍTICOS
5018078/22-9
1.2876.0024.001-4 36 Meses
100MCG/ML SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 1ML
---------------------------
TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132
losartana potássica
TORLÓS 25351.016474/01-97 04/2027
10940 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO DE FABRICANTE DO IFA 4035725/20-2
10952 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
4035729/20-5
10952 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
4035731/20-7
10952 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
4035733/20-3
10955 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 4035735/20-
0
10955 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 4035737/20-
6
10955 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 4035739/20-
2
10958 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 4035758/20-
9
10958 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 4035760/20-
1
11024 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO
DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 4035764/20-3
11045 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO
MEDICAMENTO 4035766/20-0
1.0525.0005.004-8 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0525.0005.006-4 36 Meses
50 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0525.0005.008-0 36 Meses
50 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0525.0005.009-9 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0525.0005.010-2 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0525.0005.011-0 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0525.0005.012-9 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0525.0005.013-7 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0525.0005.014-5 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 100
1.0525.0005.015-3 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0525.0005.016-1 36 Meses
50 MG COM REV CT BL AL AL X 30
losartana potássica 25351.435263/2015-71 08/2025
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4434247/20-1
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4434249/20-7
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4434251/20-9
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4434253/20-5
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4434255/20-1
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4434257/20-8
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4434259/20-4
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4434261/20-6
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4434263/20-2
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4434265/20-9
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4434267/20-5
1.0525.0063.001-1 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0525.0063.002-8 36 Meses
50 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0525.0063.003-6 36 Meses
50 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0525.0063.004-4 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0525.0063.005-2 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0525.0063.006-0 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0525.0063.007-9 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0525.0063.008-7 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0525.0063.009-5 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 100
1.0525.0063.010-9 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0525.0063.011-7 36 Meses
50 MG COM REV CT BL AL AL X 30
---------------------------
AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129
captopril 25351.673264/2022-41 01/2033
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 5110832/22-1
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 869008/09-1 - 25351.669808/2009-55)
1.4493.0064.001-7 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.4493.0064.002-5 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP)
---------------------------
BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160
SULFATO DE POLIMIXINA B
POLY B 25351.645287/2022-66 01/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 5066883/22-8
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4173320/20-7 - 25351.531638/2020-
91)
1.1637.0195.001-3 24 Meses
500.000 UI PO SOL INJ IM/IT/IV CT FA VD TRANS
1.1637.0195.002-1 24 Meses
500.000 UI PO SOL INJ IM/IT/IV CT 5 FA VD TRANS
1.1637.0195.003-1 24 Meses
500.000 UI PO SOL INJ IM/IT/IV CX 10 FA VD TRANS
1.1637.0195.004-8 24 Meses
500.000 UI PO SOL INJ IM/IT/IV CX 20 FA VD TRANS
1.1637.0195.005-6 24 Meses
500.000 UI PO SOL INJ IM/IT/IV CX 25 FA VD TRANS
---------------------------
CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107
triancinolona acetonida 25351.661393/2022-97 01/2033
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 5094111/22-9
(150 
SIMILAR 
- 
REGISTRO 
DE 
MEDICAMENTO 
SIMILAR 
- 
498898/08-1 
-
25351.801896/2008-97)
1.4381.0289.001-1 24 Meses
1 MG/G PAST CT BG AL X 10
---------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
anastrozol 25351.193447/2021-05 01/2033
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1018508/21-9
(150 
SIMILAR 
- 
REGISTRO 
DE 
MEDICAMENTO 
SIMILAR 
- 
0382608/21-2 
-
25351.973607/2021-94)
1.0298.0584.001-3 24 Meses
1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
---------------------------
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104
cloridrato de fluoxetina 25351.667594/2022-06 01/2033
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 5103327/22-5
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 999233/63-1 - 25000.019674/93-
27)
1.5423.0340.001-6 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7
1.5423.0340.002-4 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14
1.5423.0340.003-2 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28
1.5423.0340.004-0 24 Meses
10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14
1.5423.0340.005-9 24 Meses
10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28
1.5423.0340.006-7 24 Meses
10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.5423.0340.007-5 24 Meses
10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.5423.0340.008-3 24 Meses
10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 90
1.5423.0340.009-1 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.5423.0340.010-5 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.5423.0340.011-3 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 90
pantoprazol sódico sesqui-hidratado 25351.667595/2022-42 01/2033
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 5103330/22-5
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 021173/97-7 - 25000.006609/97-
56)
1.5423.0341.001-1 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 7
1.5423.0341.002-1 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 14
1.5423.0341.003-8 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 28
1.5423.0341.004-6 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 7
1.5423.0341.005-4 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 14
1.5423.0341.006-2 24 Meses
40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 28
1.5423.0341.007-0 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 42
1.5423.0341.008-9 24 Meses
20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 56
1.5423.0341.009-7 24 Meses