DOU 23/01/2023 - Diário Oficial da União - Brasil
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108
Nº 16, segunda-feira, 23 de janeiro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
10761 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO CLONE
4271387/22-1
10761 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO CLONE
4271631/22-4
10761 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO CLONE
4271304/22-8
1.7794.0038.020-4 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10
1.7794.0038.021-2 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20
1.7794.0038.022-0 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.7794.0038.023-9 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 45
1.7794.0038.024-7 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60
1.7794.0038.025-5 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 90
1.7794.0038.026-3 24 Meses
900 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10
1.7794.0038.027-1 24 Meses
900 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20
1.7794.0038.028-1 24 Meses
900 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.7794.0038.029-8 24 Meses
900 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 45
1.7794.0038.030-1 24 Meses
900 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60
1.7794.0038.031-1 24 Meses
900 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 90
10761 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO CLONE
4271306/22-4
10761 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO CLONE
4271387/22-1
10761 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO CLONE
4271631/22-4
1.7794.0038.003-4 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC ACLAR TRANS X 10
1.7794.0038.004-2 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC ACLAR TRANS X 20
1.7794.0038.005-0 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC ACLAR TRANS X 30
1.7794.0038.006-9 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC ACLAR TRANS X 45
1.7794.0038.007-7 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC ACLAR TRANS X 60
1.7794.0038.008-5 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC ACLAR TRANS X 90
1.7794.0038.009-3 24 Meses
900 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC ACLAR TRANS X 10
1.7794.0038.010-7 24 Meses
900 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC ACLAR TRANS X 20
1.7794.0038.011-5 24 Meses
900 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC ACLAR TRANS X 30
1.7794.0038.012-3 24 Meses
900 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC ACLAR TRANS X 45
1.7794.0038.013-1 24 Meses
900 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC ACLAR TRANS X 60
1.7794.0038.014-1 24 Meses
900 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC ACLAR TRANS X 90
---------------------------
Mawdsleys Pharmaceuticals do Brasil Ltda 19501429000190
DICLORIDRATO DE TRIENTINA
WILLENTINE 25351.289045/2020-16 02/2031
11110 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DO
MEDICAMENTO 4846302/22-7
1.5832.0002.001-3 36 Meses
250 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 15
1.5832.0002.002-1 36 Meses
250 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.5832.0002.003-1 36 Meses
250 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 100
---------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
maleato de bronfeniramina + cloridrato de fenilefrina 25351.292885/2021-47 01/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 3618373/21-3
1.5584.0646.001-8 24 Meses
(0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 25 ML + SER DOS
1.5584.0646.002-6 24 Meses
(0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 50 ML + SER DOS
1.5584.0646.003-4 24 Meses
(0,4 + 1) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + SER DOS
---------------------------
LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA 61282661000141
fosaprepitanto dimeglumina 25351.664346/2020-33 01/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4432338/20-7
1.0646.0228.001-1 36 Meses
150 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS
1.0646.0228.002-1 36 Meses
150 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS
fosaprepitanto dimeglumina
ENEK 25351.664401/2020-95 01/2033
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4432596/20-7
1.0646.0229.001-7 36 Meses
150 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS
1.0646.0229.002-5 36 Meses
150 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS
---------------------------
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130
ACETATO DE INDACATEROL + FUROATO DE MOMETASONA
ATECTURA 25351.120819/2021-76 01/2033
1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS 0803706/21-0
1.0068.1181.001-6 24 Meses
(150 + 80) MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL AL X 10 + INAL
1.0068.1181.002-4 24 Meses
(150 + 80) MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL AL X 30 + INAL
1.0068.1181.003-2 24 Meses
(150 + 160) MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL AL X 10 + INAL
1.0068.1181.004-0 24 Meses
(150 + 160) MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL AL X 30 + INAL
1.0068.1181.005-9 24 Meses
(150 + 320) MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL AL X 10 + INAL
1.0068.1181.006-7 24 Meses
(150 + 320) MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL AL X 30 + INAL
------------------------------
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100
olaparibe
Lynparza comprimidos 25351.551167/2017-31 10/2028
11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0698495/22-
9
1.1618.0268.001-5 48 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL PVC X 56
1.1618.0268.002-3 48 Meses
150 MG COM REV CT BL AL AL PVC X 56
------------------------------
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
NOME DO INSUMO NUMERO DO PROCESSO
R OT A
VENCIMENTO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
ASSUNTO DESCRIÇÃO
------------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A 1.00043.8
BENZILPENICILINA BENZATINA TETRAIDRATADA 25351.001833/2015-39
001
04/2022 15004312070029 24 MESES
10921 - INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - OUTRAS ALTERAÇÕES PÓS-REGISTRO
RESOLUÇÃO-RE Nº 206, DE 19 DE JANEIRO DE 2023
A Gerente-Geral substituta de Medicamentos, no uso das atribuições que lhe
confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela
Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021,
resolve:
Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos,
conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
FLÁVIA NEVES ROCHA ALVES
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
BLANVER FARMOQUIMICA E FARMACÊUTICA S.A. 53359824000119
ixabepilona
IXEMPRA 25351.221955/2019-68 01/2033
10464
MEDICAMENTO NOVO
-
REGISTRO
ELETRÔNICO DE
MEDICAMENTO
NOVO
0339377/19-9
45 MG PO LIOF SOL INFUS IV CX FA VD TRANS + DIL FA VD TRANS X 23,5 ML
15 MG PO LIOF SOL INFUS IV CX FA VD TRANS + DIL FA VD TRANS X 8 ML
----------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
OMEPRAZOL
NEOPRAZOL 25351.565561/2011-19 12/2027
10958 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3844251/20-
5
1.5584.0290.002-1 24 Meses
20 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 14
1.5584.0290.003-1 24 Meses
20 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 7
1.5584.0290.005-6 24 Meses
20 MG CAP DURA CX FR PLAS OPC X 420
1.5584.0290.007-2 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL AL X 14
1.5584.0290.009-9 24 Meses
20 MG CAP DURA CX BL AL AL X 420
1.5584.0290.010-2 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL AL X 7
1.5584.0290.012-9 24 Meses
20 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 28
1.5584.0290.014-5 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL AL X 28
1.5584.0290.015-3 24 Meses
40 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7
1.5584.0290.016-1 24 Meses
40 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.5584.0290.017-1 24 Meses
40 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14
1.5584.0290.018-8 24 Meses
40 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28
1.5584.0290.019-6 24 Meses
40 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 56
1.5584.0290.020-1 24 Meses
40 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 112
1.5584.0290.021-8 24 Meses
40 MG CAP DURA CX BL AL PLAS TRANS X 490
1.5584.0290.022-6 24 Meses
40 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 7
1.5584.0290.023-4 24 Meses
40 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 10
1.5584.0290.024-2 24 Meses
40 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 14
1.5584.0290.025-0 24 Meses
40 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 28
1.5584.0290.026-9 24 Meses
40 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 56
1.5584.0290.027-7 24 Meses
40 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 112
1.5584.0290.028-5 24 Meses
40 MG CAP DURA CX FR PLAS OPC X 490
1.5584.0290.032-3 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7
1.5584.0290.033-1 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14
1.5584.0290.034-1 24 Meses
20 MG CAP DURA CX BL AL PLAS TRANS X 420
1.5584.0290.035-8 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28
1.5584.0290.036-6 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 56
1.5584.0290.037-4 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL AL X 56
1.5584.0290.038-2 24 Meses
20 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 56
----------------------------
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
NOME DO INSUMO NUMERO DO PROCESSO
R OT A
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