DOU 23/01/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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112
Nº 16, segunda-feira, 23 de janeiro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.024614/2023-22 / 80676130061
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0038039231
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CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04
Familia de aparelhos auditivos retroauriculares hearlink 030
25351.652075/2022-35 / 10356029026
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 5079786227
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Customize Produção de Dispositivos Medicos Ltda / 27.648.540/0001-32
Instrumentos reutilizáveis Bio Meds
25351.025078/2023-82 / 81702110015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0038528231
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DAFA 
SURGICAL 
DISTRIBUIDORA 
DE 
MATERIAIS
CIRURGICOS 
LTDA 
EPP 
/
27.415.236/0001-45
Kit Joint Desc. Tunel do Carpo
25351.024710/2023-71 / 81565149016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0037360230
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DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
Muletas Dellamed
25351.661633/2022-53 / 80795950043
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 5094397222
Nebulizador Mesh Dellamed
25351.668905/2022-46 / 80795959007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 5105765222
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Kit Multiteste de Vaginite (Reação enzimática)
25351.664834/2022-11 / 80117581033
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 5099155227
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ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30
Conjunto Stent Ureteral Duplo J Hidrofílico EMS
25351.016431/2023-33 / 82319069011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0024858234
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Família Diazyme EZ Vitamin D
25351.658846/2022-06 / 82444370040
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 5089819220
GENECHECKER® Real-time PCR System
25351.669325/2022-76 / 82444370041
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 5105996224
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Erba
Diagnostics Brazil,
Producao e
Distribuicao
de Produtos
Medicos Eireli /
32.190.515/0001-98
Glucose HK
25351.668902/2022-11 / 81826160095
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 5105762223
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EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
Neurofilamento (pNf-H) ELISA
25351.002149/2023-79 / 10338930284
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0003155234
IIFT - Bartonella henselae/Bartonella quintana (IgG)
25351.002117/2023-73 / 10338930283
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0003119238
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EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02
Kit bloqueio da dor EVO HUMAN
25351.652076/2022-80 / 81704069020
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 5079789221
Kit bloqueio da dor EVO VSC
25351.652077/2022-24 / 81704069021
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 5079792221
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Halma Saúde e Ótica do Brasil
Importação Exportação e Distribuição Ltda /
13.640.053/0001-19
Fluxômetro Maxtec Manifolds
25351.662023/2022-77 / 80891620087
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 5094755226
Fluxometro de Acrílico Maxtec
25351.001822/2023-53 / 80891620088
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0002800233
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HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12
TESTE RÁPIDO DE PROCALCITONINA
25351.664299/2022-90 / 80583710034
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 5098589223
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IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98
Família Ferro CAB
25351.001624/2023-90 / 10303460536
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0002582236
Família Analisadores Automáticos de Coagulação HemoSTAR
25351.001891/2023-67 / 10303460538
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0002873231
HemoSTAR 4
25351.001707/2023-89 / 10303460537
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0002678233
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INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA /
01.462.814/0001-00
Canetas Condutivas Pró-Fono
25351.007108/2023-79 / 10368380061
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0010733230
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INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05
Leitora Multitestes TERA
25351.667358/2022-81 / 80780040014
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 5102940228
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INSTITUTO TRAVESSIA / 10.271.915/0001-95
AVENTAL CIRÚRGICO TRAVESSIA
25351.019186/2023-16 / 82513290005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0029165237
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INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES TC INTEGRA
25351.013123/2023-56 / 81770370084
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0019594232
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IVF BRASIL SOLUCOES LABORATORIAIS LTDA / 36.367.739/0001-83
LENSHOOKE R10 - TESTE DE FRAGMENTAÇÃO DE DNA ESPERMÁTICO
25351.658468/2022-52 / 82167460001
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 5089364222
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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
SISTEMA DE ALINHADORES
25351.024265/2023-49 / 10344420433
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0037668234
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Klíneamed - produtos medico-hospitalares ltda / 73.736.811/0001-29
OCLUSOR ACRÍLICO TRANSPARENTE ESTÉRIL
25351.018727/2023-99 / 80662990029
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0028662237
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KONEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.-EPP / 48.203.210/0001-03
FANTOMAS PARA TESTE DE QUALIDADE DE EQUIPAMENTOS DE ULTRASSOM
25351.652074/2022-91 / 10358469010
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 5079783222
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KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
Família MyKov Cell
25351.664683/2022-92 / 80115310281
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 5098996228
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M.A.C SANTOS SANCHEZ / 01.651.135/0001-80
KIT CIRÚRGICO GINECO / URO / PROCTO ESTÉRIL
25351.016498/2023-78 / 10356160032
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0024932230
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MEDIX BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES ODONTOLÓGICOS LTDA / 10.268.780/0001-
09
MEDIX BRASIL Conector valvulado sistema fechado
25351.012957/2023-44 / 80495510180
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0019419236
Medix Brasil Cateter Intravenoso Periférico Instant Flashback
25351.019547/2023-24 / 80495519094
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0029584230
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EIRELI / 03.580.620/0001-35
LIMPADOR HC600
25351.656117/2022-15 / 80047300823
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 5085273222
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MICRO IMAGEM
INDUSTRIA COMERCIO
IMPORTAÇÃO E
EXPORTAÇÃO LTDA
/
14.041.012/0001-79
Instrumento Odontológico Bliss
25351.021404/2023-82 / 80840260018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0033106231
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Família IL-6
25351.664261/2022-17 / 80943610171
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 5098547229
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MOBILITY BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE CADEIRAS DE RODAS LTDA. - EPP /
13.827.655/0001-80
CADEIRA DE RODAS MOTORIZADA/SCOOTERS
25351.004869/2023-79 / 81147480006
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0007181230
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MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
KIT PRÉ TRATAMENTO DE AMOSTRA MICROBIOLÓGICA - MALDI-TOF
25351.654862/2022-11 / 82533950009
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 5083912228
Solução Matriz de Tratamento de Amostra - MALDI-TOF
25351.659317/2022-11 / 82533950010
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 5090369224
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MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS
LTDA / 06.167.295/0001-71
Ureteroscópio Digital Flexível MSB
25351.653357/2022-50 / 80454419007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 5082312227
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHOTRAUMA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP /
27.499.917/0001-39
KIT CÂNULA PARA ACESSO PERCUTÂNEO ORTHOVISION
25351.669528/2022-62 / 81740589007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 5106202221
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
OXÍMETRO DE PULSO E MESA
25351.652078/2022-79 / 81504799080
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 5079795226
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PF
CONSUMER 
HEALTHCARE
BRAZIL
IMPORTADORA
E 
DISTRIBUIDORA
DE
MEDICAMENTOS LTDA / 30.872.270/0002-34
ULTRA COREGA CREME MAX FIXAÇÃO + REFRESCÂNCIA
25351.021580/2023-14 / 82183660006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0033300232
ULTRA COREGA MAX FIXAÇÃO + BLOQUEIO CREME FIXADOR DE PRÓTESES TOTAIS E
PARCIAIS
25351.021745/2023-58 / 82183660007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0033480231
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Prana Comercio Exterior LTDA / 17.737.980/0001-02
Extrator automático de ácido nucleico
25351.671772/2022-95 / 82569680002
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 5108710223
Sistema de PCR em tempo real
25351.671782/2022-21 / 82569680006
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 5108740225
Extrator automático de ácido nucleico automático
25351.671774/2022-84 / 82569680004
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 5108716222
Kit de Extração de DNA Viral e RNA
25351.671773/2022-30 / 82569680003
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 5108713228
Família Sistema Gentier de PCR em Tempo Real
25351.671779/2022-15 / 82569680005
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 5108731226
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PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77
CARTUCHOS PARA MICROAGULHAMENTO STANLEY'S

                            

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