DOU 23/01/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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114
Nº 16, segunda-feira, 23 de janeiro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
Alinity c Apolipoprotein A1 Reagent Kit
25351.803768/2018-16 / 80146502190
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5016264221
Cell-Dyn Emerald 22 Lyse
25351.463061/2016-09 / 80146501986
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4997032221
ARCHITECT SHBG REAGENT - ARCHITEC SHBG REAGENTE
25351.279130/2006-18 / 80146501359
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5002332222
Família Alinity i SHBG
25351.036654/2019-31 / 80146502195
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5015994221
ARCHITECT iTheophyllin Calibrators/ ARCHITECT iTeofilina Calibradores
25351.326129/2010-23 / 80146501691
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4995913221
ARCHITECT SHBG CONTROLS - ARCHITECT SHBG CONTROLES
25351.279119/2006-58 / 80146501358
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5002294226
ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY APOLIPOPROTEIN A1 - APOLIPOPROTEINA A1 ABBOTT
BIOQUIMICA
25351.182400/2005-98 / 80146501304
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5014773221
CELL-DYN Emerald 22 Easy Cleaner
25351.463068/2016-09 / 80146501984
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4996928225
Alinity c Immunoglobulin G Reagent Kit
25351.082046/2019-06 / 80146502202
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5016599222
IMMUNOGLOBULIN A / IMUNOGLOBULINA A
25351.261180/2005-68 / 80146501277
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5016194226
Alinity c Lactate Dehydrogenase Reagent Kit
25351.713083/2017-06 / 80146502106
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5014681225
ARCHITECT SHBG CALIBRATORS - ARCHITECT SHBG CALIBRADORES
25351.279084/2006-57 / 80146501357
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5002290223
ABBOTT 
CLINICAL
CHEMISTRY 
COMPLEMENT
C3 
-
COMPLEMENTO 
C3-ABBOTT
BIOQUIMICA
25351.147361/2005-82 / 80146501260
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5014887227
Alinity c Apolipoprotein B Reagent Kit
25351.856279/2018-67 / 80146502192
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5016337220
ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY APOLIPOPROTEIN B - APOLIPOPROTEÍNA B - ABBOTT
BIOQUIMICA
25351.175369/2005-39 / 80146501262
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5014838229
ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY IMMUNOGLOBULIN G - IMUNOGLOBULINA G (IgG) ABBOTT
QUIMICA
25351.260805/2005-74 / 80146501278
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5015681221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 32.137.424/0001-99
CÂNULA RETAL SEM BALÃO PARA CLISTER-OPACO-ENEMA
25351.220296/2008-90 / 80137010085
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4988040223
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90
Cama Mattercare
25351.426611/2022-49 / 81695960036
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
5095345226
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ATHOS MEDICAL IMPORTACAO,EXPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 37.583.757/0001-
65
SEFFILLER
25351.077362/2022-53 / 82106669003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5042127221
SEFFICARE
25351.077361/2022-17 / 82106669002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5041609220
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
FAMÍLIA DE ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS SHENDA
25351.833908/2020-03 / 81000039002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
5068674222
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BASAL Comércio, Importação e Exportação Ltda / 17.002.220/0001-57
NEEDLE SERIES
25351.266269/2020-50 / 80988519002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
5051176224
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BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE
LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44
Família de Reagente e Calibrador Access PCT
25351.670265/2019-39 / 10033121011
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5002410228
ACCESS VITAMIN B12
25351.409049/2006-79 / 10033120514
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5019282225
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
BD Insyte Autoguard
25000.006104/98-91 / 10033430186
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5027301229
DISPOSITIVOS DE TRANSFERÊNCIA DE AMOSTRAS BD
25351.441178/2010-50 / 10033430598
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5021934221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA / 10.942.372/0001-90
Spirall FastDirect
25351.324452/2022-49 / 80680420067
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5028444224
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77
Lyphochek Immunology Plus Control
25351.143392/2010-01 / 80020690228
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5043751228
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
ichroma T3
25351.292364/2018-94 / 10350840319
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5000927223
ichroma T4
25351.292355/2018-01 / 10350840318
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5001441222
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20
Adeno/Rota/Noro IMC
25351.514290/2022-39 / 80027310318
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5019556225
Família HbA1c
25351.753372/2021-16 / 80027310311
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5017965229
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA
- IMP,
EXP, COM
E DIST
DE MATERIAIS
MEDICO-
HOSPITALARES E ORTOPEDICOS EIRELI / 07.450.060/0002-36
LINERS ICEROSS ÖSSUR
25351.398669/2021-12 / 81690010007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5050641222
DIRECT SOCKET ÖSSUR-FIBRA DE VIDRO
25351.537902/2021-81 / 81690010018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5049776226
PÉS EM FIBRA DE CARBONO E.S.A.R. ÖSSUR
25351.483059/2021-13 / 81690010017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5050930226
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CICLO MED DO BRASIL LTDA / 04.737.413/0001-04
VÍDEO CISTONEFROSCÓPIO FLEXÍVEL SEESHEEN
25351.576466/2019-41 / 80159010036
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
5059074226
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51
INSTRUMENTO CIRURGICO ODONTOLOGICO
25351.056693/2005-59 / 80010290007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5045780222
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CORTICAL COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA / 69.069.904/0001-70
Pinças para cirurgia de coluna
25351.153016/2022-89 / 80219710001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5064723229
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
C U R AT I V O S
25351.194601/2021-58 / 80245210301
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5047519223
C U R AT I V O
25351.068119/2006-24 / 80245210071
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5036993228
ESPARADRAPO IMPERMEÁVEL
25351.080404/2006-13 / 80245219060
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5047453227
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. / 44.734.671/0001-51
CRISPEN
25351.367276/2022-30 / 80021299001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
5059404226
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55
DENTURE TEETH
25351.453962/2015-55 / 80196880290
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5022023223
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Equipo de Infusão de uso único gravitacional DPK
25351.164149/2016-46 / 10330669135
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4987911221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70
LIAISON MDX
25351.192080/2019-80 / 10339840502
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5042423228
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LTDA / 73.142.960/0001-60
Família de Componentes de prótese externa de membros inferiores WONDERFU
25351.023663/2022-67 / 80018110092
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5033447226
FAMÍLIA DE REEDUCADORES COM APOIO DILEPÉ
25351.312613/2017-48 / 80018110070
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5019703227
FAMÍLIA DE TRAÇÃO DILEPÉ
25351.075269/2017-02 / 80018110069
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5019778229
FAMÍLIA DE ESTABILIZADORES DILEPÉ
25351.075260/2017-06 / 80018110066
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5019661228
FAMÍLIA DE TENSORES EM NEOPRENE DILEPÉ
25351.594006/2016-02 / 80018110068
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5021823229
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DISPROCOR BRASIL DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
23.209.115/0001-96
Cânula Nasal DISPROCOR
25351.133502/2022-81 / 81312909003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5023255220
Tubo Corrugado DISPROCOR
25351.133500/2022-91 / 81312909002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5023267223
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E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
CÂNULA PARA BIÓPSIA ECOENDOSCÓPICA
25351.728627/2011-18 / 10212990301
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5026634229
AGULHA DE PUNÇÃO
25351.015203/2003-01 / 10212990100
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5049952221
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E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
Manipulador Uterino Woman Care Duo
25351.364570/2019-94 / 80475510226
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4987957220
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ESSITY 
SOLUCOES 
MEDICAS 
DO 
BRASIL 
COMERCIO 
E 
DISTRIBUICAO 
LTDA. 
/
54.858.014/0001-70
Leukomed®
25351.607640/2020-48 / 10224000191
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5048611220
Leukomed® T Plus Skin Sensitive
25351.421130/2020-85 / 10224000194