DOU 23/01/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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116
Nº 16, segunda-feira, 23 de janeiro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.191714/2022-82 / 81306319003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5050935227
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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
V I D EO D U O D E N O S CO P I O
25351.014106/2003-92 / 80124630021
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
5065285225
ENDOSCOPIO VIDEOCOLONOSCOPIO VIDEOSIGMOIDOSCOPIO
25351.011185/2003-80 / 80124630026
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
5065114226
CISTONEFROFIBROSCÓPIO OES
25351.136841/2018-32 / 80124630221
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
5065118221
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OTIMA ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA
IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS
EIRELI /
23.875.154/0001-22
Instrumental para Fixador Externo
25351.290962/2017-84 / 81471630007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5045727226
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OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
Família de Orteses Imobilizadoras
25351.076074/2016-63 / 10292010067
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5037248223
COMPONENTES PARA PROTESE EXTERNA DE MEMBRO INFERIOR
25351.176701/2002-30 / 10292010038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5024682228
ÓRTESES E IMOBILIZADORES PARA MEMBROS INFERIORES
25351.690211/2010-88 / 10292010052
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5037215227
FAMILIA LINER
25351.147462/2022-54 / 10292010096
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5037259229
FAMÍLIA DE COMPONENTES E ARTIGOS PARA CONFECÇÃO DE PRÓTESES ORTOPÉDICAS
EXTERNAS DE MEMBROS SUPERIORES
25351.040110/2003-14 / 10292010040
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5048044228
COMPONENTES PARA PROTESE EXTERNA DE MEMBRO INFERIOR
25351.176701/2002-30 / 10292010038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5048052229
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PAULO CESAR DA ROCHA NATALE - EPP / 07.276.524/0001-59
Instrumental Não Articulados Cortantes - Tech Tools
25351.189531/2016-26 / 80746310009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4965122226
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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
FAMÍLIA
IMMUNOCAP ALLERGEN
-
SWEDEN -
Carnes,
chocolate,
leite e
seus
derivados
25351.278926/2005-72 / 80254180023
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5028449225
FAMÍLIA IMMUNOCAP ALLERGEN OCCUPATIONAL
25351.174764/2007-66 / 80254180088
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5035541224
FAMÍLIA IMMUNOCAP ALLERGEN PARASITES - PHADIA
25351.134877/2007-29 / 80254180082
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5035664220
FAMÍLIA IMMUNOCAP ALLERGEN - FOLHAS, CAULES, RAÍZES, TEMPEROS E SEUS
DERIVADOS
25351.278755/2005-81 / 80254180011
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5023707221
FAMÍLIA IMMUNOCAP ALLERGEN INSECTS AND INSECTS VENOMS - PHADIA
25351.134611/2007-86 / 80254180081
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5034249225
Família ImmunoCAP Allergen Peixes e Frutos do mar
25351.278709/2005-82 / 80254180010
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5023676228
FAMÍLIA IMMUNOCAP ALLERGEN - LEGUMES E VERDURAS
25351.278522/2005-89 / 80254180009
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5023610225
IMMUNOCAP IGE/ECP/TRYPTASE SAMPLE DILUENT
25351.298493/2005-71 / 80254180050
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5035764226
FAMÍLIA DE CALIBRADORES IMMUNOCAP SPECIFIC IGE - SWEDEN
25351.279758/2005-32 / 80254180025
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5035692225
FAMÍLIA IMMUNOCAP ALLERGEN - PAINÉIS DE TRIAGEM ALIMENTAR
25351.279740/2005-31 / 80254180017
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5023850227
FAMÍLIA IMMUNOCAP ALLERGEN FUNGOS E BOLORES
25351.138938/2007-27 / 80254180087
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5034273228
FAMÍLIA IMMUNOCAP ALLERGEN EPITÉLIOS E PROTEÍNAS DE ANIMAIS - SWEDEN
25351.112398/2007-51 / 80254180080
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5028559229
FAMÍLIA 
IMMUNOCAP 
ALLERGEN 
- 
SWEDEN- 
FLORES, 
MEL, 
FRUTAS 
E 
SEUS
DERIVADOS
25351.278914/2005-48 / 80254180016
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5023770225
FAMÍLIA IMMUNOCAP ALLERGEN TREE POLLENS - PHADIA
25351.136125/2007-01 / 80254180083
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5035566220
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PHARMAESTHETICS 
DO
BRASIL 
-
INDUSTRIA 
DE
MEDICAMENTOS 
LTDA
/
27.711.659/0001-02
bioflex micro cannula
25351.700309/2021-87 / 81872469001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4987321221
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QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20
EZ1 DSP DNA Blood Kit
25351.251095/2019-97 / 10322250089
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5017895224
EZ1 DSP Virus
25351.180715/2019-04 / 10322250087
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5017887223
QIAsymphony DSP DNA
25351.216665/2016-43 / 10322250072
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5017962224
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RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME / 07.489.080/0001-30
KIT CÂNULA PARA CIRURGIA ENDOSCÓPICA DE ATM II-400C
25351.169924/2014-13 / 80356130087
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5035635226
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RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44
Família de Meios de Cultura RENYBAC
25351.551800/2011-13 / 80002670075
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5008474227
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RICHTER LTDA / 60.588.803/0001-30
RICHTER INSTRUMENTAL CIRÚRGICO AÇO INOX AISI 304
25351.416024/2018-65 / 10343960023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5046330226
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RIELLENS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 01.459.567/0001-93
INSTRUMENTAIS - CHAVES RIELLEN'S
25351.152162/2011-81 / 80523780001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5018193229
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
MTQL (ONLINE DAT Methaqualone)_cobas c
25351.034910/2020-99 / 10287411512
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5027006221
Accutrend Plus
25351.824466/2018-81 / 10287411364
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5002008221
BNZ2 (ONLINE DAT Benzodiazepines II)_cobas c
25351.681958/2019-57 / 10287411483
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5020028223
Família de Reagentes Complementares (Auxiliares)
25351.124884/2009-13 / 10287410789
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5010118228
Familia Reagentes Complementares (Controles)
25351.124905/2009-19 / 10287410796
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5018738224
Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF
25351.019392/2021-64 / 10287411583
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5018908225
OPI2 (ONLINE DAT Opiates II)_cobas c
25351.034976/2020-89 / 10287411513
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5027782221
LSD (ONLINE DAT Lysergic Acid Diethylamide)_cobas c
25351.034826/2020-75 / 10287411511
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5023758226
Família B2MG (ß2-Microglobulin) cobas c
25351.030177/2020-33 / 10287411508
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5023473221
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SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 60.883.741/0005-13
FORRAÇÃO ORTOPÉDICA
25351.773215/2021-27 / 81218560030
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4928969221
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SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22
CARGA ENDOSCÓPICA UP-LOCK
25351.634477/2021-77 / 10413960233
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0028672232
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SERION BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS DIAGNÓSTICOS LTDA /
14.021.899/0001-33
Plasma Renin Activity (PRA) ELISA
25351.309399/2017-34 / 80826840097
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4996141221
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SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32
PANVEL SERINGA HIPODÉRMICA LUER LOCK COM AGULHA DE SEGURANÇA
25351.588031/2022-44 / 80937159093
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5042326226
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
INSTRUMENTAL HOFFMANN
25351.796091/2010-90 / 80005439020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5037534222
TORNIER FLEX Shoulder System Instruments
25351.689823/2021-54 / 80005430702
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5047443220
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SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA /
11.206.099/0001-07
AVENTAL DESCARTÁVEL PARA PROCEDIMENTOS ZELARA
25351.188598/2017-91 / 80660070015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5047255221
MASCARA CIRÚRGICA DESCARTÁVEL ZELARA
25351.307348/2017-11 / 80660070016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5047257227
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T C I LABORATÓRIO BIOTECNOLOGICO LTDA - ME / 86.520.178/0001-89
Hycos - Dermico
25351.420619/2020-30 / 81866180004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5040855221
Debriderm Fluído
25351.342649/2022-60 / 81866189009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5022313225
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA /
23.119.193/0001-08
Optilite® Transferrin Kit
25351.868455/2021-17 / 81357320128
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5038106227
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TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 54.673.199/0001-48
MACHOS CIRÚRGICOS
25351.876641/2016-30 / 80084429003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5049583226
Instrumentais Não Articulados Não Cortantes
25351.953349/2016-20 / 80084420025
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4987979221
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Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39
Cateter Angiográfico
25351.899741/2020-35 / 81231559009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5035699222
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VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70
KIT CIRÚRGICO TENCYL BASIC UNIVERSAL
25351.002168/2005-13 / 10366900023