DOU 16/01/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023011600040
40
Nº 11, segunda-feira, 16 de janeiro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
11108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
5067084/22-1
1.0497.1465.001-1 18 Meses
2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT AMP VD TRANS X 5 ML
1.0497.1465.002-1 18 Meses
2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 5 AMP VD TRANS X 5 ML
1.0497.1465.003-8 18 Meses
2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 20 AMP VD TRANS X 5 ML
1.0497.1465.004-6 18 Meses
2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT AMP VD TRANS X 10 ML
1.0497.1465.005-4 18 Meses
2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 5 AMP VD TRANS X 10 ML
1.0497.1465.006-2 18 Meses
2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 20 AMP VD TRANS X 10 ML
1.0497.1465.007-0 18 Meses
2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 50 AMP VD TRANS X 5 ML
1.0497.1465.008-9 18 Meses
2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 50 AMP VD TRANS X 10 ML
----------------------------
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169
Passiflora incarnata L.
CALMASYN 25351.655158/2015-91 03/2028
10646 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E
MÉTODO ANALÍTICO 4245639/22-8
10652 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE
4245539/22-1
10656 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO MAIOR NO
PROCESSO DE PRODUÇÃO 4245600/22-2
10674 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
4245609/22-6
1.1560.0201.020-5 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10
1.1560.0201.021-3 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20
1.1560.0201.022-1 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.1560.0201.023-1 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 45
1.1560.0201.024-8 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60
1.1560.0201.025-6 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 90
1.1560.0201.026-4 24 Meses
900 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10
1.1560.0201.027-2 24 Meses
900 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20
1.1560.0201.028-0 24 Meses
900 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.1560.0201.029-9 24 Meses
900 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 45
1.1560.0201.030-2 24 Meses
900 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60
1.1560.0201.031-0 24 Meses
900 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 90
10646 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E
MÉTODO ANALÍTICO 4245639/22-8
10652 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE
4245539/22-1
10656 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO MAIOR NO
PROCESSO DE PRODUÇÃO 4245600/22-2
1.1560.0201.003-5 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC ACLAR TRANS X 10
1.1560.0201.004-3 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC ACLAR TRANS X 20
1.1560.0201.005-1 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC ACLAR TRANS X 30
1.1560.0201.006-1 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC ACLAR TRANS X 45
1.1560.0201.007-8 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC ACLAR TRANS X 60
1.1560.0201.008-6 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC ACLAR TRANS X 90
1.1560.0201.009-4 24 Meses
900 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC ACLAR TRANS X 10
1.1560.0201.010-8 24 Meses
900 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC ACLAR TRANS X 20
1.1560.0201.011-6 24 Meses
900 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC ACLAR TRANS X 30
1.1560.0201.012-4 24 Meses
900 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC ACLAR TRANS X 45
1.1560.0201.013-2 24 Meses
900 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC ACLAR TRANS X 60
1.1560.0201.014-0 24 Meses
900 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC ACLAR TRANS X 90
----------------------------
HOMEOPATIA WALDEMIRO PEREIRA LABORATORIO INDUSTRIAL FARMACEUTICO LTDA
76440528000143
AGNUS CASTUS + CONIUM MACULATUM + NUPHAR LUTEUM + ONOSMODIUM
VIRGINIanum
FORTEVIRON 25992.004498/74 09/2029
11376 DINAMIZADO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 1142260/22-2
1.0247.0024.001-0 36 Meses
6 CH COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0247.0024.004-1 36 Meses
6 CH COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
----------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
HEDERA HELIX L.
HEDERA TEUTO 25351.414946/2019-19 04/2030
10621 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE FABRICANTE DA
MATÉRIA-PRIMA VEGETAL, QUANDO FOREM MANTIDAS AS ESPECIFICAÇÕES APROVADAS
NO DOSSIÊ 8467478/21-4
10626 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO
ANALÍTICO 8467480/21-6
10778 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE LOCAL DE
FABRICAÇÃO 8467470/21-9
10859 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE TAMANHO DE LOTE SUPERIOR A 10
(DEZ) VEZES SEM PRAZO DE ANÁLISE 8467504/21-7
1793 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO NA ESPECIFICAÇÃO DA MATÉRIA-PRIMA
VEGETAL 8467474/21-1
1798 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
8467472/21-5
1.0370.0745.007-3 24 Meses
7,0 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP
1.0370.0745.008-1 24 Meses
7,0 MG/ML XPE CX 25 FR VD AMB X 100 ML + 25 COP
1.0370.0745.009-1 24 Meses
7,0 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 COP
1.0370.0745.010-3 24 Meses
7,0 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP
1.0370.0745.011-1 24 Meses
7,0 MG/ML XPE CX 25 FR PLAS AMB X 100 ML + 25 COP
1.0370.0745.012-1 24 Meses
7,0 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML + 50 COP
10621 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE FABRICANTE DA
MATÉRIA-PRIMA VEGETAL, QUANDO FOREM MANTIDAS AS ESPECIFICAÇÕES APROVADAS
NO DOSSIÊ 8467478/21-4
10626 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO
ANALÍTICO 8467480/21-6
10778 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE LOCAL DE
FABRICAÇÃO 8467470/21-9
10859 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE TAMANHO DE LOTE SUPERIOR A 10
(DEZ) VEZES SEM PRAZO DE ANÁLISE 8467504/21-7
1793 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO NA ESPECIFICAÇÃO DA MATÉRIA-PRIMA
VEGETAL 8467474/21-1
1.0370.0745.001-4 24 Meses
7,0 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP
1.0370.0745.002-2 24 Meses
7,0 MG/ML XPE CX 25 FR VD AMB 120 ML + 25 COP
1.0370.0745.003-0 24 Meses
7,0 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB 120 ML + 50 COP
1.0370.0745.004-9 24 Meses
7,0 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP
1.0370.0745.005-7 24 Meses
7,0 MG/ML XPE CX 25 FR PLAS AMB X 120 ML + 25 COP
1.0370.0745.006-5 24 Meses
7,0 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 COP
---------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
T I G EC I C L I N A
SENGECIL 25351.493699/2019-17 01/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 2050545/19-1
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1946498/19-3 - 25351.455754/2019-62)
1.0298.0583.001-8 24 Meses
50 MG PÓ LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS
1.0298.0583.002-6 24 Meses
50 MG PÓ LIOF SOL INFUS IV CT 5 FA VD TRANS
1.0298.0583.003-4 24 Meses
50 MG PÓ LIOF SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS
CLORIDRATO DE LIDOCAíNA 25351.601697/2016-57 01/2033
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 2676476/16-8
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 323432/05-1 - 25992.007501/63)
1.0298.0582.001-2 36 Meses
50 MG/G POM CT BG AL X 25 G
LIDOCAÍNA
1.0298.0582.002-0 36 Meses
20 MG/ML SOL INJ CX 10 EST FA VD TRANS X 20 ML
CLORIDRATO DE LIDOCAINA
1.0298.0582.003-9 36 Meses
100 MG/ML SOL CX 10 FR VD AMB X 40 ML
LIDOCAÍNA
1.0298.0582.004-7 24 Meses
20 MG/G GEL ESTER CT SER PRENC PLAS TRANS X 20 G
CLORIDRATO DE LIDOCAINA
1.0298.0582.005-5 24 Meses
20 MG/G GEL ESTER CT SER PRENC PLAS TRANS X 30 G
CLORIDRATO DE LIDOCAINA
1.0298.0582.006-3 36 Meses
10 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 20 ML
CLORIDRATO DE LIDOCAINA
1.0298.0582.007-1 36 Meses
10 MG/ML SOL INJ CX 10 EST FA VD TRANS X 20 ML
CLORIDRATO DE LIDOCAINA
1.0298.0582.008-1 36 Meses
100 MG/ML SOL SPR CX 50 FR VD TRANS NEB X 70 ML
LIDOCAÍNA
1.0298.0582.009-8 36 Meses
20 MG/ML SOL INJ CX 50 CARP PLAS TRANS X 1,8 ML
CLORIDRATO DE LIDOCAINA
1.0298.0582.010-1 36 Meses
100 MG/ML SOL SPR CT FR VD TRANS NEB X 50 ML
LIDOCAÍNA
1.0298.0582.011-1 24 Meses
20 MG/G GEL ESTER CX 10 BG AL X 30 G + 10 APLIC
CLORIDRATO DE LIDOCAINA
1.0298.0582.012-8 36 Meses
20 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 20 ML
CLORIDRATO DE LIDOCAINA
1.0298.0582.013-6 24 Meses
20 MG/ML LIQ CX 10 FR VD AMB X 120 ML
CLORIDRATO DE LIDOCAINA
1.0298.0582.014-4 36 Meses
10 MG/ML SOL INJ CX 50 CARP PLAS TRANS X 1,8 ML
CLORIDRATO DE LIDOCAINA
1.0298.0582.015-2 24 Meses
20 MG/G GEL ESTER CX 10 SER PRENC PLAST TRANS X 5 G
CLORIDRATO DE LIDOCAINA
1.0298.0582.016-0 24 Meses
20 MG/G GEL ESTER CX 10 SER PRENC PLAST TRANS X 10 G
CLORIDRATO DE LIDOCAINA
1.0298.0582.017-9 36 Meses
20 MG/ML SOL INJ CX EST PLAS CARP PLAS TRANS X 1,8 ML
CLORIDRATO DE LIDOCAINA
1.0298.0582.018-7 36 Meses
20 MG/ML SOL INJ CX 40 EST PLAS CARP PLAS TRANS X 1,8 ML
CLORIDRATO DE LIDOCAINA
1.0298.0582.019-5 24 Meses
20 MG/G GEL ESTER CX 50 BG AL X 30 G + 50 APLIC
CLORIDRATO DE LIDOCAINA
1.0298.0582.020-9 36 Meses
20 MG/ML SOL INJ CX 20 FA VD TRANS X 20 ML
CLORIDRATO DE LIDOCAINA
1.0298.0582.021-7 36 Meses
20 MG/ML SOL INJ CX 50 FA VD TRANS X 20 ML
CLORIDRATO DE LIDOCAINA
---------------------------
BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160
OX A L I P L AT I N A
OXA-PLATIN 25351.659900/2022-22 01/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 5091349/22-2
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0193374/19-4 - 25351.127616/2019-96)
1.1637.0193.001-2 18 Meses
5 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 10 ML
1.1637.0193.002-0 18 Meses