DOU 16/01/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 11, segunda-feira, 16 de janeiro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.004691/2023-66 / 80569320037
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0006987231
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Família - Sample Diluent
25351.613128/2022-01 / 80117581030
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 5010499223
Família - Cleanser
25351.613130/2022-71 / 80117581031
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 5010505221
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EUROGREEN DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 41.194.659/0001-03
Cateter ScleroSafe
25351.012776/2023-18 / 82392089008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0019228236
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FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 20.037.992/0001-
39
GLUTEN'ALARM® Homeuse
25351.652120/2022-51 / 81086830053
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 5080014221
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Health Id Lab Ltda / 34.037.799/0001-02
Sistema coletor de sangue capilar OneDraw
25351.652137/2022-17 / 82256080002
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 5080071220
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HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79
HORIBA POINTE DIRECT BILIRUBIN
25351.652123/2022-95 / 10347320363
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 5080023220
HORIBA POINTE TOTAL BILIRUBIN
25351.652126/2022-29 / 10347320364
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 5080032229
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Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11
FreeAdhesion IU
25351.473985/2022-53 / 81637619042
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4868401225
Micropore Humanna
25351.010128/2023-27 / 81637610121
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0015134237
Esparadrapo Humanna
25351.010384/2023-14 / 81637610122
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0015417239
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INFUSAO HOSPITALAR EIRELE - ME / 15.652.912/0001-15
EQUIPO BURETA DE INFUSÃO GRAVITACIONAL PARENTERAL
25351.015626/2023-66 / 81516739008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0024003239
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INOPAT IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. / 07.440.995/0001-50
FAMÍLIA DE WORKSTATION
25351.637734/2022-11 / 80358430006
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 5054252224
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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
Estojo Cirúrgico HS
25351.002087/2023-03 / 10344420430
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0003087239
Brocas para implante HS
25351.002276/2023-78 / 10344420431
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0003295231
Sondas em aço inoxidável
25351.008030/2023-18 / 10344420432
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0011717238
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KONDENTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 66.525.379/0001-61
LAVADORA ULTRA SÔNICA DIGITAL - KONDENTECH
25351.652065/2022-08 / 80022400025
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 5079692225
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LIFE
TECHNOLOGIES 
BRASIL
COMERCIO
E
INDUSTRIA 
DE
PRODUTOS
PARA
BIOTECNOLOGIA LTDA / 63.067.904/0001-54
QuantStudioTM 7 Pro Dx Real-Time PCR
25351.629870/2022-20 / 10358940131
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 5039058229
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LIGAFLEX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS EM AÇO LTDA / 43.407.853/0001-
55
FAMÍLIA DE INSTRUMENTAL ARTICULADO NÃO CORTANTE
25351.010382/2023-25 / 82499680003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0015415236
FAMÍLIA DE INSTRUMENTAL ARTICULADO CORTANTE
25351.010492/2023-97 / 82499680004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0015537234
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LINK DISTRIBUICAO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS DO BRASIL LTDA / 33.657.031/0001-
79
INSTRUMENTAL DE JOELHO LINK
25351.652035/2022-93 / 82066930028
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 5079602220
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
ENTEROVIRUS ELITe MGB® Kit
25351.653062/2022-83 / 80686360360
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 5081987221
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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Kit Cânula de Bloqueio e Estímulo RJB Plus
25351.652071/2022-57 / 82209529151
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 5079774223
Cânula de Debridação para Coluna Plus TGT
25351.588014/2022-15 / 82209520016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 4967177224
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MED 
FLEX 
INDÚSTRIA 
E 
COMÉRCIO 
DE 
EQUIPAMENTOS 
MÉDICOS 
LTDA 
/
43.396.342/0001-85
Umidificador Medflex
25351.004330/2023-10 / 82454460026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0006529232
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MEDIX BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES ODONTOLÓGICOS LTDA / 10.268.780/0001-
09
MEDIX BRASIL AGULHAS HIPODÉRMICAS
25351.016346/2023-75 / 80495519093
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0024767239
Medix Brasil Seringa Hipodérmica Estéril de Uso Único Para Uso Manual Com Agulha
25351.016202/2023-19 / 80495519092
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0024612235
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MEDK INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS
EIRELI / 13.236.116/0001-76
CAPA PROTETORA ESTÉRIL DESCARTÁVEL MEDK
25351.002244/2023-72 / 80762200021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0003255239
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MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES EIRELI ME /
07.760.277/0003-23
FAMÍLIA - LISANTE MAX CEL 3 DIFF
25351.615182/2022-82 / 81313770046
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 5013570228
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EIRELI / 03.580.620/0001-35
Diluente HD600
25351.634394/2022-69 / 80047300822
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 5046600223
LISE HL600
25351.634393/2022-14 / 80047300821
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 5046597220
Controle Hematológico
25351.634390/2022-81 / 80047300820
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 5046588221
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MF IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS E ACESSÓRIOS EIRELI - ME /
10.320.807/0001-65
FAMÍLIA DE AGULHAS PARA MICROCÂNULAS MF
25351.005111/2023-58 / 81574509017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0007457235
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Família Solução Detergente MR
25351.634391/2022-25 / 80943610168
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 5046591221
FAMÍLIA DETERGENTE CD80
25351.652131/2022-31 / 80943610170
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 5080053221
Família Solução para Lavagem do Sistema
25351.634392/2022-70 / 80943610169
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 5046594225
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MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS
LTDA / 04.645.160/0001-49
XGEN MASTER HELICOBACTER PYLORI + RESISTÊNCIA A CLARITROMICINA - Kit master
para detecção de H. pylori e resistência a claritromicina
25351.617817/2022-86 / 80502070103
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 5018801221
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MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
Kit de Pré Tratamento de Amostra de Hemocultura - MALDI TOF
25351.652138/2022-53 / 82533950008
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 5080074224
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Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01
Controle Baixo Proteína C Reativa
25351.638001/2022-96 / 81546350053
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 5055045224
CONTROLE MÉDIO RETINOL BINDING PROTEIN (RBP)
25351.613125/2022-69 / 81546350050
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 5010490220
CALPRO EASY EXTRACT
25351.617820/2022-08 / 81546350052
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 5018810221
CALPRO EASY EXTRACT
25351.613129/2022-47 / 81546350051
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 5010502227
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NEWSURGICAL MATERIAIS CIRURGICOS COMERCIO LTDA / 29.615.962/0001-37
Filtro HMEF
25351.011679/2023-16 / 81908729009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0017426235
Cânula de Traqueostomia com Cuff
25351.011677/2023-19 / 81908729008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0017423236
Cânula de Traqueostomia sem Cuff
25351.011675/2023-20 / 81908729007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0017400236
Tubo Endotraqueal sem Cuff
25351.011671/2023-41 / 81908729005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0017394236
Tubo Endotraqueal com Cuff
25351.011673/2023-31 / 81908729006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0017397235
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NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47
Estrone ELISA
25351.638000/2022-41 / 10230730174
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 5055042220
Leptin Sandwich ELISA
25351.638005/2022-74 / 10230730176
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 5055057228
DHT-optmized ELISA
25351.638002/2022-31 / 10230730175
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 5055048229
DHEA ELISA
25351.638007/2022-63 / 10230730177
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 5055063222
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NOSSA MEDICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 40.937.745/0001-
04
Fio Guia de Nitinol Baholzer
25351.010005/2023-96 / 82221740005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0015005232
Instrumentais Cirúrgicos Não Articulados Baholzer
25351.010546/2023-14 / 82221740006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0015598233
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OPHTHALMOS S/A / 61.129.409/0001-05
Tear Touch - Schirmer Strips
25351.653675/2022-11 / 80148310029
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 5082655221