DOU 16/01/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 11, segunda-feira, 16 de janeiro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
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Ortomobil Indústria e Comèrcio LTDA / 24.230.368/0001-04
Muleta canadense Ortomobil
25351.646523/2022-61 / 81470860008
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 5069604228
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
MAZIC Claro CAD
25351.007091/2023-50 / 81504799078
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0010711236
MAZIC Claro Press
25351.007141/2023-07 / 81504799079
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0010772235
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Prana Comercio Exterior LTDA / 17.737.980/0001-02
Estação de trabalho automática de ácido nucleico
25351.653830/2022-07 / 82569680001
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 5082817221
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Família Cassete de Teste Rápido de Gravidez por hCG Ultrassensível
25351.629873/2022-63 / 81325990215
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 5039067228
FamíliaTeste Rápido de Ovulação - LH (urina)
25351.634396/2022-58 / 81325990217
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 5046606222
Família Cassete de Teste Rápido de Ovulação de LH (Urina)
25351.634395/2022-11 / 81325990216
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 5046603228
Cassete de Teste de Vitamina D (Soro ou plasma)
25351.634397/2022-01 / 81325990218
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 5046609227
Família - Cassete de Teste Rápido de Gravidez por HCG (Urina) para Autoteste
25351.613132/2022-61 / 81325990213
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 5010513222
Família - Analisador de Eletrólitos
25351.619708/2022-01 / 81325990214
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 5022785228
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QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07
FAMÍLIA COLESTEROL MONORREAGENTE
25351.621695/2022-22 / 10269360378
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 5026557221
FAMÍLIA FÓSFORO UV
25351.621699/2022-19 / 10269360379
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 5026564224
FAMÍLIA TRIGLICÉRIDES MONORREAGENTE
25351.621708/2022-63 / 10269360381
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 5026596222
FAMÍLIA PROTEÍNAS TOTAIS MONORREAGENTE
25351.621706/2022-74 / 10269360380
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 5026571227
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RANDOX BRASIL LTDA / 05.257.628/0001-90
DROGAS DE ABUSO EM URINA EVIDENCE MULTISTAT
25351.638003/2022-85 / 80158990316
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 5055051229
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REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04
ORTHO 4
25351.652073/2022-46 / 82286189074
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 5079780228
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RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44
ÁCIDO ACÉTICO
25351.619706/2022-12 / 80002670126
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 5022779223
RENYFIX
25351.619703/2022-71 / 80002670125
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 5022770220
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SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS
PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86
Anti-Tissue-Transglutaminase IgA
25351.652117/2022-38 / 80416660128
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 5080005221
Anti-DGP Screen
25351.652115/2022-49 / 80416660126
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 5079999221
Anti-Tissue-Transglutaminase IgG
25351.652113/2022-50 / 80416660124
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 5079993222
Anti-beta-2-Glycoprotein I IgG
25351.652127/2022-73 / 80416660133
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 5080035223
Stool Extraction Tubes
25351.652132/2022-86 / 80416660134
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 5080056226
AlegriaÒ Negative Control
25351.652119/2022-27 / 80416660130
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 5080011226
Solução Hemolisante CAPI 3 NEONAT
25351.615181/2022-38 / 80416660123
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 5013567228
Calprotectin
25351.652114/2022-02 / 80416660125
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 5079996227
AlegriaÒ Positive Control
25351.652118/2022-82 / 80416660129
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 5080008226
Anti-PR3
25351.652116/2022-93 / 80416660127
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 5080002227
Anti-MPO
25351.652124/2022-30 / 80416660131
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 5080026224
Anti-beta-2-Glycoprotein I IgM
25351.652125/2022-84 / 80416660132
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 5080029229
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SEROPLAST INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA -ME /
23.596.733/0001-36
SEROFLEX OXIGÊNIO - extensão de oxigenio
25351.015811/2023-51 / 81479119012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0024202231
PONTEIRA DE ASPIRAÇÃO COM EXTENSOR FLEXÍVEL - SEROFLEX - COM FILTRO
25351.015472/2023-11 / 81479119011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0023839236
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Atellica CH Haptoglobina_2 (Hapt_2)
25351.652112/2022-13 / 10345162455
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 5079990228
Família Atellica IM Hormônio Anti-Mülleriano (AMH)
25351.654146/2022-34 / 10345162456
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 5083148226
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SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. /
12.483.930/0001-22
Propex PixiÒ
25351.652060/2022-77 / 80745400048
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 5079677221
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STAGO BRASIL COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS
LTDA / 22.260.124/0002-20
STA - Desorb U
25351.617821/2022-44 / 81457600033
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 5018813225
STAÒ - Owren-Koller
25351.617819/2022-75 / 81457600032
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 5018807221
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STRA NEGOCIOS EM SAUDE E BEM ESTAR LTDA / 11.388.997/0001-15
GynoPrep Solução para Conservação Celular
25351.646886/2022-05 / 80680250029
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 5069999222
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SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EIRELI - EPP / 08.308.147/0001-55
Bolsa para Água Quente Supermedy
25351.010172/2023-37 / 80499940023
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0015182231
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TREND
MEDICAL
INDÚSTRIA
E
COMÉRCIO DE
PRODUTOS
MÉDICOS
LTDA
ME
/
28.696.908/0001-09
CIRCUITO RESPIRATORIO DE RAMO ÚNICO COM JARRA DE UMIDIFICAÇÃO AUTO-
ALIMENTAVEL PARA TERAPIA DE ALTO FLUXO - NEONATAL
25351.015931/2023-58 / 81628579007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0024327239
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VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22
MicroMega GenENDO
25351.671751/2022-70 / 10068870157
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 5108660223
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VITAL UNION INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA / 38.328.364/0001-78
Kit Cânula de Bloqueio One-Block
25351.651925/2022-88 / 82426669001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 5079261220
Kit Cânula de Bloqueio Duo-Block
25351.651940/2022-26 / 82426669002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 5079264224
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VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06
KIT PAPANICOLAOU COMPLETO ESTÉRIL II AVANT CARE
25351.010144/2023-10 / 82441200006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0015150232
KIT PAPANICOLAOU COMPLETO PLUS AVANT CARE
25351.009999/2023-06 / 82441200005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0014999234
KIT PAPANICOLAOU COMPLETO ESTÉRIL PLUS AVANT CARE
25351.010279/2023-85 / 82441200007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0015303233
KIT PAPANICOLAOU COMPLETO II AVANT CARE
25351.010417/2023-26 / 82441200008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0015458237
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Analisador Automático de Hematologia de 3 partes
25351.646605/2022-14 / 80102512940
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 5069692224
Analisador Automático de Hematologia de 5 partes
25351.647067/2022-77 / 80102512941
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 5070198220
Instrumento Automático de Extração de Ácido Nucleico - Stream SP96
25351.628562/2022-87 / 80102512937
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 5036521225
Reagente para isolamento ou purificação de ácido nucleico
25351.628568/2022-54 / 80102512939
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 5036556228
Instrumento Automático de Extração de Ácido Nucleico - Swift96
25351.628560/2022-98 / 80102512936
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 5036518225
Kit De Extração De Ácidos Nucleicos
25351.628566/2022-65 / 80102512938
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 5036533229
Microscópio Cirúrgico
25351.476621/2022-25 / 80102512934
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 4872713220
FREND Testosterona
25351.619697/2022-51 / 80102512935
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 5022763227
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VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09
Família Ferritina
25351.621973/2022-41 / 81692610277
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 5027217229
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ZIMVIE BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
/ 08.954.683/0001-28
Cabo de Luz Bifurcado Lateral
25351.652066/2022-44 / 80444810100
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 5079695220