DOU 09/01/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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33
Nº 6, segunda-feira, 9 de janeiro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
1.0298.0500.005-8 24 Meses
0,5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.0298.0500.006-6 24 Meses
0,5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60
1.0298.0500.007-4 36 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.0298.0500.008-2 36 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60
---------------------------
DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 60874187000184
cloridrato de lurasidona
Latuda® 25351.611663/2015-90 10/2027
11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
4481524/22-7
1.0454.0184.001-3 48 Meses
80 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0454.0184.002-1 48 Meses
80 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0454.0184.003-1 48 Meses
80 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0454.0184.004-8 48 Meses
80 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0454.0184.005-6 48 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0454.0184.006-4 48 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0454.0184.007-2 48 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0454.0184.008-0 48 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0454.0184.009-9 48 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0454.0184.010-2 48 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0454.0184.011-0 48 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0454.0184.012-9 48 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 60
cloridrato de lurasidona
LUTAB 25351.846261/2018-57 09/2029
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4613758/22-1
1.0454.0187.001-1 48 Meses
80 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0454.0187.002-8 48 Meses
80 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0454.0187.003-6 48 Meses
80 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0454.0187.004-4 48 Meses
80 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0454.0187.005-2 48 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0454.0187.006-0 48 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0454.0187.007-9 48 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0454.0187.008-7 48 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0454.0187.009-5 48 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0454.0187.010-9 48 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0454.0187.011-7 48 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0454.0187.012-5 48 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 60
---------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO
amoxicilina + clavulanato de potássio 25351.106647/2009-29 10/2027
11088 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA RELACIONADA AO ACESSÓRIO
4611114/22-0
1.0043.1067.005-3 24 Meses
(80,0 + 11,4) MG/ML PO SUS OR CT 2 FR VD AMB X 70 ML + SER DOS
AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO
ATAK CLAV 25351.700916/2021-47 02/2025
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4661421/22-4
1.0043.1426.002-1 24 Meses
80 MG/ML + 11,4 MG/ML PO SUS OR CT 2 FR VD AMB X 70 ML + SER DOS
AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO
SINOT CLAV 25351.711362/2014-84 08/2025
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4661348/22-0
1.0043.1155.004-3 24 Meses
80 MG/ML + 11,4 MG/ML PO SUS OR CT 2 FR VD AMB X 70 ML + SER DOS
---------------------------
HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 17174657000178
C I P R O F LOX AC I N O
HYPOFLOX 25000.035895/97-21 08/2026
11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 4815050/22-9
1.0387.0042.005-6 24 Meses
2 MG/ML SOL INJ CT 14 ENV AL/PLAS BOLS PLAS TRANS X 100 ML
linezolida 25351.793629/2016-14 02/2030
11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 4815048/22-
7
1.0387.0081.003-2 24 Meses
2 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL 10 FA PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 300 ML
---------------------------
INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103
clonazepam 25351.406161/2022-78 11/2032
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5058763/22-3
1.0063.0268.005-1 24 Meses
0,5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.0063.0268.006-8 24 Meses
0,5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60
1.0063.0268.007-6 36 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.0063.0268.008-4 36 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60
---------------------------
KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A 92695691000103
PARACETAMOL + MALEATO DE CLORFENAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA
RESFENOL 25351.365461/2017-22 02/2029
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4890146/22-6
1.0689.0197.002-0 24 Meses
400 MG + 4 MG + 4 MG PO SOL OR CT 5 ENV AL PLAS PE X 5 G
PARACETAMOL + MALEATO DE CLORFENAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA
STILGRIP 25991.004224/77 11/2029
11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO
NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 4830024/22-1
1.0689.0049.012-2 24 Meses
400 MG + 4 MG + 4 MG PO SOL OR CT 5 ENV AL PLAS PE X 5 G
---------------------------
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA 83874628000143
AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO
ACLAF 25351.191169/2019-29 07/2029
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4712146/22-7
1.0385.0116.003-8 24 Meses
80 MG/ML + 11,4 MG/ML PO SUS OR CT 2 FR VD AMB X 70 ML + SER DOS
---------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO
amoxicilina + clavulanato de potássio 25351.312111/2017-63 07/2027
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4687455/22-1
1.0370.0705.004-0 24 Meses
80 MG/ML + 11,4 MG/ML PO SUS OR CT 2 FR VD AMB X 70 ML + SER DOS
---------------------------
PTC FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. 25210463000109
VOLANESORSENA SÓDICA
WAYLIVRA 25351.593000/2020-43 08/2024
11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
1433568/22-9
1.5770.0003.001-0 48 Meses
200 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS X 1,5 ML
1.5770.0003.002-9 48 Meses
200 MG/ML SOL INJ SC CT ENVOL 4 SER PREENC VD TRANS X 1,5 ML
---------------------------
RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA 59557124000115
IBUPROFENO + PARACETAMOL
NUROMOL 25351.017756/2015-39 04/2030
11092 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 4916566/22-6
1.7390.0010.012-4 36 Meses
(200,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4
1.7390.0010.013-2 36 Meses
(200,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8
1.7390.0010.014-0 36 Meses
(200,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 16
1.7390.0010.015-9 36 Meses
(200,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
1.7390.0010.016-7 36 Meses
(200,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 28
1.7390.0010.017-5 36 Meses
(200,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 32
1.7390.0010.018-3 36 Meses
(200,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 36
1.7390.0010.019-1 36 Meses
(200,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40
IBUPROFENO + PARACETAMOL
LUFTAFEM 25351.444533/2020-01 09/2030
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4977457/22-3
1.7390.0011.012-1 36 Meses
(200,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4
1.7390.0011.013-8 36 Meses
(200,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8
1.7390.0011.014-6 36 Meses
(200,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 16
1.7390.0011.015-4 36 Meses
(200,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
1.7390.0011.016-2 36 Meses
(200,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 28
1.7390.0011.017-0 36 Meses
(200,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 32
1.7390.0011.018-9 36 Meses
(200,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 36
1.7390.0011.019-7 36 Meses
(200,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40
---------------------------
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116
cloridrato de erlotinibe 25351.687334/2017-81 12/2028
11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO
MEDICAMENTO 4833584/22-3
1.0047.0615.001-3 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0047.0615.002-1 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0047.0615.003-1 36 Meses
150 MG COM REV CT BL AL AL X 30
---------------------------
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105
AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO
LÂNICO 25351.193735/2012-95 02/2025
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4712380/22-0
1.0372.0236.004-5 24 Meses
80 MG/ML + 11,4 MG/ML PO SUS OR CT 2 FR VD AMB X 70 ML+ SER DOS
---------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
CLORIDRATO DE REMIFENTANILA
REMISTESI 25351.827804/2020-51 03/2024
11108 RDC
73/2016 - SIMILAR
- AMPLIAÇÃO
DO PRAZO DE
VALIDADE DO
MEDICAMENTO 4904926/22-7
1.0497.1458.001-3 18 Meses
2 MG PO LIOF SOL INJ/INFUS IV CT FA VD TRANS
1.0497.1458.002-1 18 Meses
2 MG PO LIOF SOL INJ/INFUS IV CT 5 FA VD TRANS
---------------------------
BEAUFOUR IPSEN FARMACÊUTICA LTDA 07718721000180
ACETATO DE LANREOTIDA
SOMATULINE AUTOGEL 25351.128844/2008-21 08/2029
11035 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO MAIOR DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE
MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO MODIFICADA 0420436/22-1
1.6977.0002.007-8 24 Meses
60 MG SOL INJ LIB PROL CT ENV AL/PLAS SER PREENC PLAS TRANS AG RETRÁTIL X 0,5
ML
1.6977.0002.008-6 24 Meses
90 MG SOL INJ LIB PROL CT ENV AL/PLAS SER PREENC PLAS TRANS AG RETRÁTIL X 0,5
ML
1.6977.0002.009-4 24 Meses
120 MG SOL INJ LIB PROL CT ENV AL/PLAS SER PREENC PLAS TRANS AG RETRÁTIL X
0,5 ML
---------------------------
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106
carbonato de lítio 25351.206303/2021-18 01/2026
10992 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 3362839/21-4
11010 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA
DO MEDICAMENTO 3362919/21-6
11016 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO
MEDICAMENTO 3362921/21-8