DOU 09/01/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023010900034
34
Nº 6, segunda-feira, 9 de janeiro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
11723 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 3316684/21-
6
1.0974.0347.001-1 30 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0974.0347.002-1 30 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50
1.0974.0347.003-8 30 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0974.0347.004-6 30 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0974.0347.005-4 30 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.0974.0347.006-2 30 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500
1.0974.0347.007-0 30 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 600
CARBONATO DE LÍTIO
BILYT 25351.425752/2020-82 01/2031
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 3514449/21-1
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 3514493/21-9
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 3514497/21-1
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 3514499/21-8
1.0974.0309.001-4 36 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50
1.0974.0309.002-2 36 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.0974.0309.003-0 36 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500
1.0974.0309.004-9 36 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0974.0309.005-7 36 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0974.0309.006-5 36 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0974.0309.007-3 36 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 600
---------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA
DEMEDROX 25000.018970/98-89 11/2025
11081 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DA FORMA E DIMENSÕES DA
EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 3344886/21-8
1.0497.1189.005-4 24 Meses
150 MG/ML SUS INJ CT SER PREENC VD TRANS X 1 ML
RESOLUÇÃO-RE Nº 44, DE 5 DE JANEIRO DE 2023
A Gerente-Geral substituta de Medicamentos, no uso das atribuições que lhe
confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela
Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos ou de apresentações,
conforme anexo;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de
sua publicação.
FLÁVIA NEVES ROCHA ALVES
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
BAYER S.A. 18459628000115
UNDECILATO DE TESTOSTERONA
NEBIDO 25351.091778/2008-26 10/2025
1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 4892025/22-4
1.7056.0061.001-3 48 Meses
250 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 4 ML (PORT 344/98 LISTA C5)
1.7056.0061.003-1 24 Meses
250 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 4 ML (PORT 344/98 LISTA C5)
----------------------------
BL INDÚSTRIA OTICA LTDA 27011022000103
HIDROQUINONA
SOLAQUIN 25351.449322/2020-56 04/2026
1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA
DE TITULARIDADE 5051083/22-6
1.1961.0020.001-6 24 Meses
40 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G
1.1961.0020.002-4 24 Meses
40 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G
1.1961.0020.003-2 24 Meses
40 MG/G CREM DERM CT BG AL X 45 G
1.1961.0020.004-0 24 Meses
40 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G
NITRATO DE OXICONAZOL
OXIPELLE 25351.449324/2020-45 04/2026
1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA
DE TITULARIDADE 5051054/22-6
1.1961.0022.001-7 36 Meses
10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G
1.1961.0022.002-5 36 Meses
10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G
1.1961.0022.003-3 36 Meses
10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G
1.1961.0022.004-1 36 Meses
10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 45 G
1.1961.0022.005-1 36 Meses
10 MG/ML SOL TOP CT FR GOT PLAS OPC X 15 ML
1.1961.0022.006-8 36 Meses
10 MG/ML SOL TOP CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML
1.1961.0022.007-6 36 Meses
10 MG/ML SOL TOP CT FR GOT PLAS OPC X 30 ML
1.1961.0022.008-4 36 Meses
10 MG/ML SOL TOP CT FR GOT PLAS OPC X 45 ML
1.1961.0022.009-2 36 Meses
10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G
1.1961.0022.010-6 36 Meses
10 MG/ML SOL TOP CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML
MUPIROCINA
BACROCIN 25351.449342/2020-27 06/2026
1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA
DE TITULARIDADE 5050916/22-4
1.1961.0021.001-1 24 Meses
20 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G
1.1961.0021.002-1 24 Meses
20 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G
1.1961.0021.003-8 24 Meses
20 MG/G POM DERM CT BG AL X 45 G
1.1961.0021.004-6 24 Meses
20 MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G
CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA + CLORDIAZEPÓXIDO
LIMBITROL 25351.509194/2020-15 06/2029
1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA
DE TITULARIDADE 5051019/22-6
1.1961.0025.001-3 36 Meses
12,5 MG + 5,0 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20
PENICILAMINA
CUPRIMINE 25351.575174/2020-24 04/2025
1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 5050950/22-8
1.1961.0026.001-9 24 Meses
250 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X100
CLORIDRATO DE FLURAZEPAM
DALMADORM 25351.607435/2020-82 05/2029
1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA
DE TITULARIDADE 5050982/22-7
1.1961.0027.001-4 36 Meses
30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.1961.0027.002-2 36 Meses
30 MG COM REV CT FR VD AMB X 20
----------------------------
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110
PROPIONATO DE FLUTICASONA
FLIXONASE 25351.022862/2003-95 08/2025
1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 4742257/22-7
1.0107.0167.001-3 24 Meses
50 MCG/DOSE SUS TOP CT FR VD AMB X 120 DOSES
1.0107.0167.002-1 24 Meses
50 MCG/DOSE SUS TOP CT FR VD AMB X 60 DOSES
OMEPRAZOL
ENOPPROZ 25351.187891/2022-64 06/2032
1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA
DE TITULARIDADE 4728193/22-5
1.0107.0357.001-6 24 Meses
20 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 7
1.0107.0357.002-4 24 Meses
20 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 14
1.0107.0357.003-2 24 Meses
20 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 28
1.0107.0357.004-0 24 Meses
20 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 448
1.0107.0357.005-9 24 Meses
20 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 840
1.0107.0357.006-7 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14
1.0107.0357.007-5 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28
1.0107.0357.008-3 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 56
1.0107.0357.009-1 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 350
1.0107.0357.013-1 24 Meses
20 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 56
1.0107.0357.014-8 24 Meses
20 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 1680
1.0107.0357.015-6 24 Meses
20 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 2800
P A R AC E T A M O L
SONRIDOR 25351.212097/2002-12 05/2028
1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 4727880/22-9
1.0107.0169.002-2 48 Meses
500 MG COM EFERV CT 60 STR AL/PLAS X 2
1.0107.0169.003-0 48 Meses
500 MG COM EFERV CT 6 STR AL/PLAS X 2
1.0107.0169.004-9 48 Meses
500 MG COM EFERV CT 50 STR AL/PLAS X 2
1.0107.0169.005-7 48 Meses
500 MG COM EFERV CT 5 STR AL/PLAS X 2
1.0107.0169.007-3 48 Meses
500 MG COM EFERV CT 3 STR AL/PLAS X 4
1.0107.0169.009-1 48 Meses
500 MG COM EFERV CT 25 STR AL/PLAS X 2
1.0107.0169.010-3 48 Meses
500 MG COM EFERV CT 24 STR AL/PLAS X 2
1.0107.0169.011-1 48 Meses
500 MG COM EFERV CT 20 STR AL/PLAS X 2
1.0107.0169.012-1 48 Meses
500 MG COM EFERV CT 2 STR AL/PLAS X 2
1.0107.0169.013-8 48 Meses
500 MG COM EFERV CT 15 STR AL/PLAS X 4
1.0107.0169.015-4 48 Meses
500 MG COM EFERV CT 12 STR AL/PLAS X 2
1.0107.0169.016-2 48 Meses
500 MG COM EFERV CT 10 STR AL/PLAS X 2
1.0107.0169.018-9 48 Meses
500 MG COM EFERV CT 1 STR AL/PLAS X 2
1.0107.0169.019-9 24 Meses
250 MG COM EFERV CT STR AL/PLAS X 2
1.0107.0169.020-1 24 Meses
250 MG COM EFERV CT STR AL/PLAS X 4
1.0107.0169.021-2 24 Meses
250 MG COM EFERV CT STR AL/PLAS X 12
1.0107.0169.022-3 24 Meses
250 MG COM EFERV CT STR AL/PLAS X 16
1.0107.0169.023-4 24 Meses
250 MG COM EFERV CT STR AL/PLAS X 24
1.0107.0169.024-5 24 Meses
250 MG COM EFERV CT STR AL/PLAS X 36
1.0107.0169.025-6 24 Meses
250 MG COM EFERV CT STR AL/PLAS X 60
1.0107.0169.026-7 24 Meses
250 MG COM EFERV CT STR AL/PLAS X 72