DOU 09/01/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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36
Nº 6, segunda-feira, 9 de janeiro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
(325 + 1854 + 1413 + 400) MG COM EFEV ENV AL PLAS X 2 (SBR LIMÃO)
ÁCIDO ACETILSALICÍLICO + BICARBONATO DE SÓDIO + ÁCIDO CÍTRICO + CARBONATO DE
SÓDIO
1.9290.0011.003-6 18 Meses
(325 + 1854 + 1413 + 400) MG COM EFEV CT ENV AL PLAS X 10
ACIDO ACETILSALICILICO + BICARBONATO DE SÓDIO + ÁCIDO CÍTRICO + CARBONATO DE
SÓDIO
1.9290.0011.004-4 12 Meses
(325 + 1854 + 1413 + 400) MG COM EFEV CT ENV AL PLAS X 10 (SBR LIMÃO)
ACIDO ACETILSALICILICO + BICARBONATO DE SÓDIO + ACIDO CITRICO + CARBONATO DE
SÓDIO
1.9290.0011.005-2 18 Meses
(325 + 1854 + 1413 + 400) MG COM EFEV CT ENV AL PLAS X 60
ACIDO ACETILSALICILICO + BICARBONATO DE SÓDIO + ÁCIDO CÍTRICO + CARBONATO DE
SÓDIO
1.9290.0011.006-0 12 Meses
(325 + 1854 + 1413 + 400) MG COM EFEV CT ENV AL PLAS X 60 (SBR LIMÃO)
ACIDO ACETILSALICILICO + BICARBONATO DE SÓDIO + ACIDO CITRICO + CARBONATO DE
SÓDIO
PROPIONATO DE FLUTICASONA
FLIXONASE 25351.411426/2022-50 08/2025
11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 4758849/22-6
1.9290.0012.001-5 24 Meses
50 MCG/DOSE SUS TOP CT FR VD AMB X 60 DOSES
1.9290.0012.002-3 24 Meses
50 MCG/DOSE SUS TOP CT FR VD AMB X 120 DOSES
----------------------------
UNITED MEDICAL LTDA 68949239000146
CLORIDRATO CLORETO DE FOSNETUPITANTO + CLORIDRATO DE PALONOSETRONA
AKYNZEO IV 25351.439043/2022-46 06/2032
11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 4806715/22-1
1.2576.0037.001-3 36 Meses
(260 + 0,28) MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS
R E T I F I C AÇ ÃO
Na Resolução - RE N ° 1.519, de 14 de maio de 2020, publicada no Diário Oficial
da União nº 93, de 18 de maio de 2020, Seção 1, pág. 444, referente ao processo
25351.086853/2015-66.
Onde se lê:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
carbonato de lítio 25351.086853/2015-66 10/2025
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0463595/20-7
1.0043.1166.013-2 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90
1.0043.1166.014-0 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 120
Leia-se:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
carbonato de lítio 25351.086853/2015-66 10/2025
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0463595/20-7(11098
RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE
UNIDADES FARMACOTÉCNICAS - 0336776/20-2- 25992.012446/70)
1.0043.1166.013-2 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90
1.0043.1166.014-0 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120
R E T I F I C AÇ ÃO
Na Resolução - RE N ° 1.519, de 14 de maio de 2020, publicada no Diário Oficial
da União nº 93, de 18 de maio de 2020, Seção 1, pág. 444, referente ao processo
25351.581090/2014-81.
Onde se lê:
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105
CARBONATO DE LÍTIO
CARLIT 25351.581090/2014-81 07/2025
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0538215/20-7
1.0372.0250.010-6 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90
1.0372.0250.011-4 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 120
Leia-se:
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105
CARBONATO DE LÍTIO
CARLIT 25351.581090/2014-81 07/2025
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0538215/20-7(11098
RDC 73/2016 - NOVO -
INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES
FARMACOTÉCNICAS -
0336776/20-2- 25992.012446/70)
1.0372.0250.010-6 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90
1.0372.0250.011-4 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120
R E T I F I C AÇ ÃO
Na Resolução - RE N º 1.519, de 14 de maio de 2020, publicada no Diário
Oficial da União nº 93, de 18 de maio de 2020, Seção 1, pág. 444, referente ao
processo 25992.012446/70.
Onde se lê:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
CARBONATO DE LÍTIO
CARBOLITIUM 25992.012446/70 08/2026
11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA
AO
NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0336776/20-2
1.0043.0518.013-2 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90
1.0043.0518.014-0 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 120
Leia-se:
CARBONATO DE LÍTIO
CARBOLITIUM 25992.012446/70 08/2026
11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA
AO
NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0336776/20-2
1.0043.0518.013-2 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90
1.0043.0518.014-0 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120
R E T I F I C AÇ ÃO
Na Resolução - RE N° 1.624, de 21 de maio de 2020, publicada no Diário Oficial
da União nº 98, de 25 de maio de 2020, Seção 1, pág. 194, referente ao processo
25351.086853/2015-66.
Onde se lê:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
carbonato de lítio 25351.086853/2015-66 10/2025
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0463671/20-6
1.0043.1166.015-9 24 Meses
450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0043.1166.016-7 24 Meses
450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 90
Leia-se:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
carbonato de lítio 25351.086853/2015-66 10/2025
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0463671/20-6 (11098
RDC 73/2016 - NOVO -INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE
UNIDADES FARMACOTÉCNICAS -0336815/20-7 - 25992.012446/70)
1.0043.1166.015-9 24 Meses
450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0043.1166.016-7 24 Meses
450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90
R E T I F I C AÇ ÃO
Na Resolução - RE N° 1.624, de 21 de maio de 2020, publicada no Diário Oficial
da União nº 98, de 25 de maio de 2020, Seção 1, pág. 194, referente ao processo
25992.012446/70.
Onde se lê:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
CARBONATO DE LÍTIO
CARBOLITIUM 25992.012446/70 08/2026
11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA
AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0336815/20-7
1.0043.0518.015-9 24 Meses
450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0043.0518.016-7 24 Meses
450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 90
Leia-se:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
CARBONATO DE LÍTIO
CARBOLITIUM 25992.012446/70 08/2026
11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA
AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0336815/20-7
1.0043.0518.015-9 24 Meses
450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0043.0518.016-7 24 Meses
450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90
R E T I F I C AÇ ÃO
Na Resolução - RE N° 2.091, de 24 de julho de 2015, publicada no Diário
Oficial da União nº 141, de 27 de julho de 2015, Seção 1, pág. 53, Suplemento pag.
5, referente ao processo 25351.581090/2014-81.
Onde se lê:
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 1.00372-4
CARBONATO DE LÍTIO
A N T I D E P R ES S I V O S
CARLIT 25351.581090/2014-81 07/2020
COMERCIAL 1.0372.0250.003-3 24 Meses
450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 10
Não informado
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE
(1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
NOVO - 999180/01-1 - 25992.012446/70)
COMERCIAL 1.0372.0250.006-8 24 Meses
450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 30
Não informado
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE
(1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
NOVO - 999180/01-1 - 25992.012446/70)
COMERCIAL 1.0372.0250.007-6 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 25
Não informado
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE
(1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
NOVO - 999180/01-1 - 25992.012446/70)
COMERCIAL 1.0372.0250.008-4 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60
Não informado
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE
(1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
NOVO - 999180/01-1 - 25992.012446/70)
COMERCIAL 1.0372.0250.009-2 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 50
Não informado
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE
(1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
NOVO - 999180/01-1 - 25992.012446/70)
Leia-se:
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 1.00372-4
CARBONATO DE LÍTIO
A N T I D E P R ES S I V O S
CARLIT 25351.581090/2014-81 07/2020
COMERCIAL 1.0372.0250.003-3 24 Meses
450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
Não informado
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE
(1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
NOVO - 999180/01-1 - 25992.012446/70)
COMERCIAL 1.0372.0250.006-8 24 Meses
450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
Não informado
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE
(1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
NOVO - 999180/01-1 - 25992.012446/70)
COMERCIAL 1.0372.0250.007-6 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 25
Não informado
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE
(1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
NOVO - 999180/01-1 - 25992.012446/70)
COMERCIAL 1.0372.0250.008-4 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
Não informado
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE