DOU 09/01/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 6, segunda-feira, 9 de janeiro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.153017/2022-23 / 80219710002
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 4972854227
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DBI - COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA / 07.295.190/0001-60
Eletrodo para Desfibrilador - marca BluePad
25351.071925/2022-08 / 80722800022
80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 5079576227
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DESKARPLAS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 00.424.413/0001-01
TUBO DE POLIPROPILENO DESKARPLÁS
25351.746135/2015-61 / 80130300009
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 5050405223
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Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
HIV 1/2 ECO Teste
25351.536632/2016-04 / 80954880036
8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou
modelos de instrumentos / 5079974226
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EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
Cardiolipina Pool
25351.634758/2014-00 / 10338930164
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 5046577225
ANTI-CARDIOLIPINA ELISA IgG EA 1621-9601 G
25351.627276/2007-65 / 10338930046
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 5046575229
ANTI-CARDIOLIPINA ELISA IgA EA 1621-9601 A
25351.628145/2007-03 / 10338930044
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 5046581223
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EXTRA MEDICAL DIAGNOSTICOS EIRELI / 34.011.468/0001-01
Baby Time - Teste de Gravidez Semanal
25351.714177/2021-71 / 82016170010
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 5018798228
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FLEXSIV INDUSTRIA COMERCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E
ODONTOLÓGICOS LTDA-ME / 10.940.423/0001-45
Microagulhas Biometik
25351.636137/2022-61 / 80719119004
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 5107829225
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Sistema de Tomografia Computadorizada
25351.288218/2020-89 / 80071260413
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 5107565221
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GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
Família Reverse-Cyte® 5%
25351.646057/2020-52 / 80134860273
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 4727361225
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HEXAGON 
INDUSTRIA 
E 
COMÉRCIO 
DE 
IMPLANTES 
ORTOPÉDICOS 
LTDA 
/
58.619.131/0001-31
Pino para uso em fixador externo em aço inoxidável NBR ISO 5832-1
25351.072880/2009-80 / 10209780048
80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Acréscimo de modelo em família / 4795752222
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I. S. COSTA CENTRAL TELEMEDICINA - ME / 18.031.325/0001-05
Ressuscitador Cardio-Pulmonar
25351.560073/2022-11 / 81766600040
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 5112480237
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IMEX MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO LTDA / 12.255.403/0001-60
Disparador para Biópsia GMT
25351.636127/2022-26 / 81655630050
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 5111057221
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INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19
OVULATION - TESTE DE OVULAÇÃO CANETA INCOTERM
25351.116838/2021-06 / 10343200044
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 5022758221
TESTE DE GRAVIDEZ CANETA BABY TEST
25351.160637/2021-38 / 10343200045
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 5055029222
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INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05
IBMP Biomol Flu A, B e COVID
25351.157583/2022-12 / 80780040009
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 4691980225
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
SISTEMA PARA DISTRAÇÃO MAXILO FACIAL
25351.713398/2014-38 / 80145901599
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de
fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 3246684216
SISTEMA DE FIXACAO DA COLUNA VERTEBRAL CORPECTOMIA
25351.710709/2014-37 / 80145901544
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de
fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 3246688219
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KONICA MINOLTA HEALTHCARE DO BRASIL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS
LTDA / 71.256.283/0001-85
Mamógrafo
25351.681864/2014-71 / 80101380010
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 5054647228
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LUMIRADX HEALTHCARE LTDA / 22.940.751/0001-20
LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B Test
25351.078942/2022-68 / 81327670128
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 4683642220
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MIDIAN INDUSTRIA E COMERCIO DE ARTIGOS DE ORTOPEDIA LTDA / 21.264.724/0001-
12
ORTESE DE MEMBROS COM TECIDO COM PROPRIEDADE TERMICA
25351.364398/2022-74 / 81188440009
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 5046965227
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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-
17
INSTRUMENTAL MÉDICO CIRÚRGICO VII
25351.420792/2022-08 / 80153030169
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 5100716223
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NACIONAL COMERCIAL HOSPITALAR S.A. / 52.202.744/0001-92
SISTEMA ONETOUCH SELECT PLUS FLEX
25351.330701/2020-73 / 80247640003
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 4687819220
SISTEMA ONETOUCH SELECT PLUS FLEX
25351.330701/2020-73 / 80247640003
8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou
modelos de instrumentos / 4687912229
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NIVAA PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.019.582/0001-09
Sistema de Fixação Crânio Maxilo Facial TITAMED BVBA
25351.381889/2016-29 / 80583220003
80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 4872762228
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ORTHO 
CLINICAL 
DIAGNÓSTICS 
DO 
BRASIL 
PRODUTOS 
PARA 
SAÚDE 
LTDA 
/
21.921.393/0001-46
KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* ECi PARAAFP
25351.456992/2017-23 / 81246986690
8014 - IVD - Revalidação de registro / 4749282221
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PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-
22
V I D EO B R O N CO S CÓ P I O S
25351.601673/2014-15 / 10371280034
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 5074033225
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PROAMED COMERCIO ATACADISTA DE PRODUTOS PARA SAUDE E CORRELATOS LTDA /
34.425.614/0001-37
PINÇAS CIRURGICAS
25351.615175/2022-81 / 81874289023
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 5107556223
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SOLLIEVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 18.797.208/0001-49
TLG-10 TOP
25351.537035/2021-83 / 81022039004
8062 - EQUIPAMENTO
- Cancelamento de registro ou notificação
- ANVISA /
5096168223
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
SISTEMA DE CAGE CERVICAL AVS ANCHOR-C
25351.541475/2019-11 / 80005430623
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de
fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 4886768223
ÂNCORAS PEEK INTRALINE STRYKER
25351.181177/2014-01 / 80005430358
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos
adversos, advertências e/ou precauções / 4886770225
SISTEMA DE PLACAS AXSOS DE FÊMUR
25351.224153/2018-29 / 80005430502
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 5072236226
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Techimport Tecnologia em Implantes Ortopédicos Ltda - EPP / 15.524.734/0001-47
Sistema de Placas Especiais Bloqueadas para Crânio Maxilo Facial DELTA com Ângulo
Variável
25351.040138/2018-20 / 81118460034
80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 4875635221
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TRAUTEC EQUIPAMENTOS CIRÚRGICOS LTDA / 54.885.546/0001-04
Fios e Pinos de Schanz - Não Estéril - TRAUTEC
25351.558009/2017-11 / 10174110050
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 5077160224
Instrumentais
25351.085549/2014-52 / 10174110044
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 5076330220
Propulsor de fios
25351.077322/2014-11 / 10174119002
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 5076436225
FIXADOR EXTERNO ARTICULADO PARA COTOVELO M2 - TRAUTEC
25351.096734/2013-43 / 10174119001
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 5076763221
Brocas
25351.077437/2014-82 / 10174110045
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 5076652220
FIXADORES EXTERNOS CIRCULARES TRAUTEC
25351.873624/2016-81 / 10174110049
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 5068774223
PARAFUSOS LIGAMENTARES - TRAUTEC
25351.485644/2009-12 / 10174110043
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 5077242222
Fixador de Jurgans - Estéril - TRAUTEC
25351.773244/2021-99 / 10174119003
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 5068560221
FIXADORES EXTERNOS CIRCULARES TRAUTEC
25351.077306/2018-32 / 10174110052
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 5068716226
FIXADORES EXTERNOS TRAUTEC
25351.166767/2015-15 / 10174110048
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 5068778226
Fixador Circular Modular em Aluminio para Tíbia - Trautec Marca Stryker
25351.627505/2018-02 / 10174110053
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 5068639229
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TRIMED BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 05.334.383/0001-58
SISTEMA DE PLACAS DE PUNHO TRIMED
25351.766398/2020-43 / 81208020003
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 5099389228
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