DOU 06/02/2023 - Diário Oficial da União - Brasil
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Nº 26, segunda-feira, 6 de fevereiro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB MULT) (ABACAXI)
1.7817.0094.019-3 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 160 (EMB MULT) (ABACAXI)
1.7817.0094.024-1 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 60 (EMB MULT) (LIMÃO)
1.7817.0094.025-8 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB MULT) (LIMÃO)
1.7817.0094.026-6 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB MULT) (LIMÃO)
1.7817.0094.027-4 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 160 (EMB MULT) (LIMÃO)
1.7817.0094.032-0 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 60 (EMB MULT) (MENTA)
1.7817.0094.033-9 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB MULT) (MENTA)
1.7817.0094.034-7 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB MULT) (MENTA)
1.7817.0094.035-5 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 160 (EMB MULT) (MENTA)
---------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
MANITOL
SOLUÇÃO DE MANITOL 20% 25351.606822/2020-00 04/2027
1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 4173695/22-8
1.0298.0534.002-9 24 Meses
200 MG/ML SOL INJ IV CX 40 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 250 ML
---------------------------
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104
CARMELOSE SÓDICA
ACU FRESH 25351.014464/2011-14 07/2026
10149 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
4287426/22-2
1673 ESPECÍFICO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPERIOR A 10 VEZES 4287435/22-
1
1.5423.0230.002-6 24 Meses
5 MG/ML SOL OFT FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML
1.5423.0230.004-2 24 Meses
5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML
1.5423.0230.005-0 24 Meses
5 MG/ML SOL OFT FR GOT PLAS PE OPC X 15 ML
1.5423.0230.006-9 24 Meses
5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS PE OPC X 15 ML
CARMELOSE SÓDICA
TEARFILM 25351.364327/2022-71 10/2032
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4872697/22-4
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4872719/22-9
1.5423.0335.001-9 24 Meses
5 MG/ML SOL OFT FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML
1.5423.0335.002-7 24 Meses
5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML
1.5423.0335.003-5 24 Meses
5 MG/ML SOL OFT FR GOT PLAS PE OPC X 15 ML
1.5423.0335.004-3 24 Meses
5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS PE OPC X 15 ML
---------------------------
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992
drospirenona + etinilestradiol 25351.531077/2021-19 02/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2032001/21-9
1.0573.0041.001-7 24 Meses
(3 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 21
1.0573.0041.002-5 24 Meses
(3 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE/PVC TRANS X 21
1.0573.0041.003-3 24 Meses
(3 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 63
1.0573.0041.004-1 24 Meses
(3 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE/PVC TRANS X 63
---------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
ezetimiba + sinvastatina 25351.576004/2020-67 02/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4259802/20-8
1.5584.0647.001-3 24 Meses
(10 + 10) MG COM CT BL AL AL X 14
1.5584.0647.002-1 24 Meses
(10 + 10) MG COM CT BL AL AL X 30
1.5584.0647.003-1 24 Meses
(10 + 20) MG COM CT BL AL AL X 14
1.5584.0647.004-8 24 Meses
(10 + 20) MG COM CT BL AL AL X 30
1.5584.0647.005-6 24 Meses
(10 + 40) MG COM CT BL AL AL X 30
---------------------------
CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107
dipirona monoidratada
dipirona 25351.644140/2021-78 02/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4287855/21-1
1.4381.0293.001-3 18 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 4
1.4381.0293.002-1 18 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 8
1.4381.0293.003-1 18 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 10
1.4381.0293.004-8 18 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 20
1.4381.0293.005-6 18 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 100
1.4381.0293.006-4 18 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 200
1.4381.0293.007-2 18 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 300
1.4381.0293.008-0 18 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 400
1.4381.0293.009-9 18 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 500
---------------------------
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123
O N DA N S E T R O N A
ONO 25351.284202/2021-88 02/2033
11318 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO COM INOVAÇÃO
DIVERSA 1295546/21-9
1.4682.0107.001-4 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
1.4682.0107.002-2 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
1.4682.0107.003-0 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
1.4682.0107.004-9 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
---------------------------
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
NOME DO INSUMO NUMERO DO PROCESSO
R OT A
VENCIMENTO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
ASSUNTO DESCRIÇÃO
---------------------------
BLAU FARMACÊUTICA S.A. 1.01637-7
BENZILPENICILINA POTÁSSICA 25351.010635/2020-18
001
15.1637.0196.002-3 36 Meses
10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO
---------------------------
CYG BIOTECH QUMICA & FARMACEUTICA LTDA. 1.09021-9
CARBONATO DE LÍTIO 25351.369227/2012-78
001
12/2022 15.9021.0001.002-3 48 Meses
10921 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - OUTRAS ALTERAÇÕES PÓS-REGISTRO
RESOLUÇÃO-RE Nº 384, DE 2 DE FEVEREIRO DE 2023
A Gerente-Geral substituta de Medicamentos, no uso das atribuições que lhe
confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela
Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos,
conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
FLÁVIA NEVES ROCHA ALVES
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
---------------------------
GILEAD SCIENCES FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 15670288000189
sofosbuvir + VELPATASVIR
EPCLUSA 25351.259781/2017-44 06/2028
11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
4319384/22-6
1.0929.0003.001-9 24 Meses
400 MG + 100 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 28
---------------------------
RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190
bimatoprosta 25351.110804/2021-08 02/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0772259/21-1
0,3 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEDB OPC X 3 ML
RESOLUÇÃO-RE Nº 385, DE 2 DE FEVEREIRO DE 2023
A Gerente-Geral substituta de Medicamentos, no uso das atribuições que lhe
confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela
Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021,
resolve:
Art. 1º Cancelar o registro
sanitário de medicamentos e insumos
farmacêuticos, ou de apresentações, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor a partir da data de sua publicação.
FLÁVIA NEVES ROCHA ALVES
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165
glimepirida 25351.067425/2019-68 01/2030
10088 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
0076109/23-5
1.0583.0966.001-4 24 Meses
4MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15
1.0583.0966.002-2 24 Meses
4MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30
1.0583.0966.003-0 24 Meses
4MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60
1.0583.0966.004-9 24 Meses
4MG COM CT BL AL PLAS OPC X 250
1.0583.0966.005-7 24 Meses
1MG COM CT BL AL PLAS OPC X 7
1.0583.0966.006-5 24 Meses
1MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15
1.0583.0966.007-3 24 Meses
1MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30
1.0583.0966.008-1 24 Meses
1MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60
1.0583.0966.009-1 24 Meses
1MG COM CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB FRAC)
1.0583.0966.010-3 24 Meses
1MG COM CT BL AL PLAS OPC X 120
1.0583.0966.011-1 24 Meses
1MG COM CT BL AL PLAS OPC X 250
1.0583.0966.012-1 24 Meses
1MG COM CT BL AL PLAS OPC X 450
1.0583.0966.013-8 24 Meses
2MG COM CT BL AL PLAS OPC X 7
1.0583.0966.014-6 24 Meses
2MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15
1.0583.0966.015-4 24 Meses
2MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30
1.0583.0966.016-2 24 Meses
2MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60
1.0583.0966.017-0 24 Meses
2MG COM CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB FRAC)
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