DOU 06/02/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023020600063
63
Nº 26, segunda-feira, 6 de fevereiro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0080652239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARIA GORETE RODRIGUES FITAS HOSPITALARES / 05.496.250/0001-88
Fixador de Cânula para Traqueostomia SHEKINAH
25351.045784/2023-41 / 82606540001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0072274239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDFORMA IMPORTADORA E COMERCIO DE PRODUTOS EIRELI / 33.811.197/0001-06
KELOGEL STRIP PERFECSEAL
25351.051187/2023-55 / 81926099008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0081233230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDPRO COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO EIRELI / 08.064.928/0001-41
BI-ONE® LifeTouch Therapy
25351.027252/2023-21 / 80341949004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0042134234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MF IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS E ACESSÓRIOS EIRELI - ME /
10.320.807/0001-65
FAMÍLIA DE AGULHAS PARA MICROCÂNULAS MF
25351.048168/2023-41 / 81574509018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0076599230
FAMÍLIA NEEDLES MESO MF
25351.048798/2023-16 / 81574509019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0077268237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MICREX IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 02.102.777/0001-92
CURATIVO PARA ACNES E ESPINHAS PAGUE MENOS - DIA
25351.050663/2023-11 / 80551589007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0080663231
CURATIVO HIDROCOLÓIDE PARA LESÃO DO HERPES LABIAL PAGUE MENOS
25351.050531/2023-99 / 80551580008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0080496237
CURATIVO PARA ACNES E ESPINHAS PAGUE MENOS - NOITE
25351.050620/2023-35 / 80551589006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0080612237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
KIT DE PRÉ-TRATAMENTO DE AMOSTRA MALDI-TOF
25351.031008/2023-63 / 82533950011
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0048454231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01
CORIS Bioconcept® RESIST-BC
25351.034578/2023-13 / 81546350056
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0053812239
Kit de calibradores Proteína C Reativa ampla gama
25351.040668/2023-35 / 81546350057
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0064037231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NAYR INDUSTRIA, COMERCIO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 02.582.267/0001-
60
Cateter Periférico IV Nayr Saúde
25351.031627/2023-58 / 82020329015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0049149237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEWSURGICAL MATERIAIS CIRURGICOS COMERCIO LTDA / 29.615.962/0001-37
Mascara Coxin Inflavel para Anestesia
25351.053436/2023-47 / 81908729012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0085127230
Mascara Laringea PVC sem reforço
25351.045333/2023-11 / 81908729010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0071780238
Mascara Laringea PVC com reforço
25351.045461/2023-57 / 81908729011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0071919236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47
Estriol total ELISA
25351.045468/2023-79 / 10230730178
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0071926232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74
C l e a r Kn i f e
25351.050779/2023-50 / 80865029010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0080793231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTECH 88 RIO IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
24.208.917/0001-44
Instrumentais para extração de parafusos
25351.045371/2023-66 / 81437380005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0071821236
Instrumentais para redução de fratura
25351.045052/2023-51 / 81437380004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0071481231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHO 
CLINICAL 
DIAGNÓSTICS 
DO 
BRASIL 
PRODUTOS 
PARA 
SAÚDE 
LTDA 
/
21.921.393/0001-46
Família Quidel Triage MeterPro
25351.040690/2023-85 / 81246986868
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0064060233
Família Quidel Triage TOX Drug Screen 94600
25351.037316/2023-01 / 81246986867
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0058359231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHO3 DIGITAL IMPORTS & TRAINING LTDA / 43.467.584/0001-12
GT FLEX PRO
25351.050783/2023-18 / 82446840002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0080799230
GT FLEX ORIGINAL
25351.050543/2023-13 / 82446840001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0080528236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Kit Canula para Drilagem de Ossos
25351.055827/2023-04 / 81504799081
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0089933231
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS MANUAIS ORTOPÉDICOS
25351.048206/2023-66 / 81504790343
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0076640230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PEGG-ORTOPEDIA
COMÉRCIO
DE
ARTIGOS MÉDICOS
E
ORTOPÉDICOS
LTDA.
/
15.771.808/0001-40
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS NEXXT MATRIXX - LATERAL -SGT
25351.053237/2023-39 / 82274000007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0084918233
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS NEXXT MATRIXX - CERVICAL -SGT
25351.053320/2023-16 / 82274000008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0085004235
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS NEXXT MATRIXX - ALIF -SGT
25351.039631/2023-64 / 82274000006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0062644238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Família Tira de teste de hemoglobina Hb
25351.030924/2023-86 / 81325990240
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0048362239
Teste Rápido combinado em Cassete para Toxina A + Toxina B da Clostridium difficile
( Fe z e s )
25351.031455/2023-12 / 81325990241
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0048964239
Família Teste Rápido em Cassete para GDH da Clostridium difficile (Fezes)
25351.031817/2023-75 / 81325990242
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0049357239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07
FAMÍLIA GLICOSE MONORREAGENTE EQUIP
25351.045170/2023-69 / 10269360385
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0071607234
FAMÍLIA ALBUMINA MONORREAGENTE EQUIP
25351.045401/2023-34 / 10269360386
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0071851232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
REACT 
TECHNOLOGY 
INDUSTRIA 
COMERCIO 
IMPORTACAO 
E 
EXPORTACAO 
DE
PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04
CANNULA 4
25351.021789/2023-88 / 82286189080
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0033528233
INFLUX 4
25351.021750/2023-61 / 82286189079
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0033484236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SÃO 
CAETANO
COMERCIO 
DE 
EQUIPAMENTOS 
HOSPITALARES
EIRELLI 
/
34.833.294/0001-54
MÁSCARA DESCARTÁVEL MASK7
25351.040940/2023-87 / 82195740001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0064351238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Scartare - Produtos Descartáveis Eireli / 17.402.478/0001-40
CONJUNTO DESCARTÁVEL SCARTARE
25351.044074/2023-01 / 82415660009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0069330239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS
PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86
Anti-Tissue-Transglutaminase Screen
25351.033932/2023-84 / 80416660139
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0053119231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS EIRELI / 03.717.757/0001-99
EXTRATOR DE IMPLANTES
25351.056055/2023-10 / 80389009002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0090177231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STAGO BRASIL COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS
LTDA / 22.260.124/0002-20
STA® - Cleaner Solution
25351.042902/2023-69 / 81457600034
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0067452230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRA NEGOCIOS EM SAUDE E BEM ESTAR LTDA / 11.388.997/0001-15
GynoPrep Kit de Coleta
25351.034151/2023-15 / 80680250030
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0053353234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EIRELI - EPP / 08.308.147/0001-55
Luvas de Látex sem pó Top Glove/Supermedy
25351.042491/2023-10 / 80499940024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0067019234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA -
ME / 24.684.423/0001-36
PLEX BLOCK MAX
25351.016335/2023-95 / 81469789024
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0024756237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SYNCROFILM DISTRIBUIDORA LTDA / 50.649.003/0001-29
CÂNULAS DE LUZ CIRÚRGICAS DORNIER DESCARTÁVEIS
25351.049063/2023-18 / 10183339003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0077554230
CÂNULAS DE LUZ CIRURGICA DORNIER REUTILIZÁVEIS
25351.048580/2023-61 / 10183339002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0077034236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Techimport Tecnologia em Implantes Ortopédicos Ltda - EPP / 15.524.734/0001-47
Fresas para Debridamento ósseo
25351.056946/2023-76 / 81118469017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0091126231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ULTRA TÊXTIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
40.357.820/0001-50
CAMPO OPERATÓRIO ESTÉRIL
25351.055665/2023-04 / 82373639010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0089755235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
UNA MEDIC IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA / 32.247.380/0001-50
CLOVER A1c SELF - Cartucho
25351.031694/2023-72 / 81914040020
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0049222236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
USIART INDUSTRIA E COMERCIO DE METAIS LTDA - ME / 57.207.094/0001-91
Cilindro Provisório De Titânio
25351.052879/2023-11 / 81512009003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0084535237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22
ParaBond
25351.049130/2023-96 / 10068879043
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0077629230
MicroMega R-Endo
25351.048085/2023-52 / 10068870158
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0076510239