DOU 06/02/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023020600066
66
Nº 26, segunda-feira, 6 de fevereiro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.455103/2010-81 / 10237610080
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0001145231
ESPÉCULO VAGINAL VAGISPEC DESCARTÁVEL
25351.134754/2006-15 / 10237610056
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0000032239
Família FILTRO CELLPRESERV
25351.214175/2017-86 / 10237610135
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5099718221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
TOPKAL U
25351.227734/2007-60 / 80115310088
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5099694225
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
IgE Turbiquest
25351.333801/2012-53 / 10009010252
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0000720232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Medical Life Comercio de Produtos Hospitafares EIRELI / 14.361.780/0001-00
LINHA DE EXTENSÃO DE ALTA PRESSÃO 1200 PSI VINCEMED
25351.042887/2022-78 / 80925559003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5093164224
KIT DISPOSITIVO INSUFLADOR DE BALÃO VINCEMED
25351.028708/2022-90 / 80925559001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5093166227
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EIRELI / 03.580.620/0001-35
Patient Line
25351.511020/2012-72 / 80047300453
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5077002223
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERCUR S.A / 93.896.397/0001-22
SUPORTE ELÁSTICO PARA MEMBROS E ARTICULACÕES
25351.034960/2007-07 / 10340440042
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5094020226
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
Bota Imobilizadora
25351.571966/2018-13 / 81284250009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0002259231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS
LTDA / 04.645.160/0001-49
XGEN MASTER TOXO - Kit Master para Detecção de DNA de Toxoplasma Gondii (TOXO)
- XG-TOXO-MB
25351.767869/2014-10 / 80502070009
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 5098915228
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA / 18.271.934/0001-
23
STATSTRIP LAC/HB/HCT METER
25351.311744/2021-31 / 81175310103
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5105671228
StatStrip® Hemoglobin and Hematocrit Meter
25351.094655/2019-08 / 81175310089
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5096947220
StatStrip® Hemoglobin and Hematocrit Test Strip
25351.095009/2019-50 / 81175310092
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5096854221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38
TRANSFERENTE DO IMPLANTE MOLDEIRA ABERTA (D) 3,6MM (P) 4,1MM UNIT. HE
SLIM
25351.012754/2016-42 / 81306310003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5104982220
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OG MED COMERCIAL LTDA / 43.465.266/0001-12
Máscara cirúrgica descartável branca com filtro
25351.628519/2022-11 / 82454770002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5079037229
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
B R O N CO F I B R O S CO P I O
25351.012337/2003-61 / 80124630018
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0013523236
VIDEOECOENDOSCOPIO DE ULTRA-SOM
25351.391703/2006-81 / 80124630104
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0006240232
VIDEOECOENDOSCOPIO DE ULTRASSOM EVIS EXERA II
25351.757754/2015-10 / 80124639024
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0004103238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
Família de Membro Superior Mecânico
25351.588627/2018-68 / 10292010077
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5024755227
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRODUTOS CIRURGICO SERRA DA ESTRELA LTDA / 06.906.357/0001-10
COMPRESSA ESTÉRIL NÃO ADERENTE PROCSEL
25351.693721/2011-19 / 80649380005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5080586222
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20
therascreen FGFR RGQ RT-PCR kit
25351.153697/2019-80 / 10322250091
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 4979655221
NeuMoDx Lysis Buffer 1
25351.643025/2021-86 / 10322250101
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5091920226
NeuMoDx Lysis Buffer 2
25351.657521/2021-17 / 10322250102
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5091948228
NeuMoDx Lysis Buffer 3
25351.678067/2021-38 / 10322250103
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5091985221
NeuMoDx Lysis Buffer 6
25351.102053/2022-29 / 10322250110
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5092002221
NeuMoDx Release Reagent
25351.152966/2022-96 / 10322250112
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5091926224
NeuMoDx Wash Reagent
25351.153003/2022-18 / 10322250113
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5091892222
NeumoDx Lysis Buffer 5
25351.016928/2022-71 / 10322250107
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5092009225
NeuMoDx Viral Lysis Buffer
25351.578189/2021-25 / 10322250100
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5091875221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Família de Cassetes de Teste NS1 para Dengue (Sangue Total/Soro/Plasma)
25351.511736/2022-73 / 81325990208
8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do
produto, sem alteração no processo fabril. / 5046585226
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07
BIOLISA TSH
25351.460923/2022-81 / 10269360354
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5116043231
BIOLISA LH
25351.417714/2022-18 / 10269360353
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5115790238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87
ACCU-CHEK Performa
25351.373061/2017-79 / 81414021687
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 4991500222
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Família Marcadores de Linfoma e Leucemias -Roche
25351.587609/2009-68 / 10287410860
80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em
família / 5036558224
Familia de Cancer Geral
25351.124888/2009-20 / 10287410788
80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em
família / 5089562229
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23
MÁSCARA SR TRIPLA - PROTECT FINE
25351.007333/2021-43 / 80026180064
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5103473224
SERINGA PARA ALIMENTAÇÃO ENTERAL - SR ENFITERAL
25351.465200/2022-79 / 80026189016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5096746224
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33
EQUIPO SAMTRONIC PARA BOMBA DE INFUSÃO (PVC DEHP FREE CRISTAL)
25351.579134/2013-11 / 10188530058
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0010275231
EXTENSET FOTOPROTETOR
25351.498254/2021-30 / 10188539003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0013373234
EQUIPO SAMTRONIC PARA BOMBA DE INFUSÃO (PVC DEHP FREE FOTOPROTETOR)
25351.749782/2013-01 / 10188530059
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5110800227
EXTENSET ENTERAL
25351.498273/2021-66 / 10188539004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0013400231
Equipo de Infusão Samtronic Enteral
25351.089304/2014-20 / 10188530063
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5110824223
Extenset Cristal
25351.457947/2021-72 / 10188539002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0013350234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SANFARMA 
INDÚSTRIA, 
COMÉRCIO, 
IMPORTAÇÃO
E 
EXPORTAÇÃO 
LTDA 
/
02.625.651/0001-00
FAMÍLIA TESTE DE GRAVIDEZ
25351.276394/2017-54 / 80015040038
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5096933229
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88
Instrumental Ortopédico Não Articulado Cortante
25351.271639/2016-48 / 80804050218
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5110995222
Instrumental Não Articulado Cortante SNO
25351.569312/2015-85 / 80804050168
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5111135227
Instrumental Não Articulado Não Cortante SNO
25351.037137/2016-15 / 80804050211
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5111072225
Instrumental em PPSU
25351.801688/2016-64 / 80804050170
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5096672221
INSTRUMENTAL REFLECTION
25351.250131/2014-79 / 80804050103
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5096613224
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
PINÇAS CONQUEST DE APRENSAO PARA CIRURGIAS ARTROSCOPICAS STRYKER
25351.041376/2003-76 / 80005430048
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5086382220
Kit Cânulas Verteport
25351.774621/2014-92 / 80005430382
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5100701226
BROCAS E FRESAS PARA ORTOPEDIA
25351.507016/2010-09 / 80005430204
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0014035235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA /
11.206.099/0001-07
Eletrodo Descartável para ECG zelara
25351.429352/2015-16 / 80660070011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5077480222
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SUPPORT IMPORTACAO, EXPORTACAO E DISTRIBUICAO EIRELI / 00.541.397/0001-29
GANCHOS CIRÚRGICOS
25351.094162/2011-62 / 80646960006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5086323223
TESOURA CIRÚRGICA
25351.761964/2010-26 / 80646960001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5082294229
OSTEOTOMOS CIRÚRGICOS