DOU 17/04/2023 - Diário Oficial da União - Brasil
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137
Nº 73, segunda-feira, 17 de abril de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
11092 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0224584/23-1
1.1278.0077.005-1 24 Meses
(5+1,25) MG COM REV CT TB PLAS PP OPC X 10
1.1278.0077.006-8 24 Meses
(10+2,5) MG COM REV CT TB PLAS PP OPC X 10
---------------------------
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175
SUCCINATO DE SUMATRIPTANA
SUMAX 25351.568764/2011-17 10/2027
11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO
DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1186863/22-5
1.0033.0163.004-6 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 6
---------------------------
ULTRAGENYX BRASIL FARMACEUTICA LTDA 27724245000118
TRI-HEPTANOÍNA
DOJOLVI 25351.711527/2019-22 08/2024
11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
4778645/22-1
1.3964.0003.001-1 36 Meses
LIQ OR CT FR VD AMB X 500 ML + COP + SER DOS + ADAPT
1.3964.0003.002-1 36 Meses
LIQ OR CT FR VD AMB X 500 ML + COP + ADAPT
1.3964.0003.003-8 36 Meses
LIQ OR CT FR VD AMB X 500 ML + SER DOS + ADAPT
1.3964.0003.004-6 36 Meses
LIQ OR CT FR VD AMB X 500 ML + 2 SER DOS + ADAPT
---------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
SULFATO DE POLIMIXINA B
POLYCID 25351.747192/2021-03 09/2024
11108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
5054905/22-7
1.0497.1471.001-4 24 Meses
500.000 UI PO LIOF SOL INJ IM/IT/IV CT FA VD TRANS
1.0497.1471.002-2 24 Meses
500.000 UI PO LIOF SOL INJ IM/IT/IV CT 5 FA VD TRANS
1.0497.1471.003-0 24 Meses
500.000 UI PO LIOF SOL INJ IM/IT/IV CT 10 FA VD TRANS
1.0497.1471.004-9 24 Meses
500.000 UI PO LIOF SOL INJ IM/IT/IV CT 20 FA VD TRANS
BAXTER HOSPITALAR LTDA 49351786000261
CLORETO DE SÓDIO + CITRATO DE SÓDIO DI-hIDRATADO
REGIOCIT 25351.068174/2019-39 12/2029
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE
ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS
5094074/22-1
1.0683.0184.001-0 18 Meses
5,29 G/L + 5,03 G/L SOL HD CX BOLS PLAS POLIOLEFINAS TRANS SIST FECH X 5000
ML
CLORETO DE SÓDIO + BICARBONATO DE SÓDIO + FOSFATO DE SÓDIO DIBÁSICO DI-
HIDRATADO + CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO
BIPHOZYL 25351.162548/2019-10 06/2030
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE
ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS
5094050/22-3
1.0683.0187.001-7 18 Meses
(7,01 + 0,314 + 3,05 + 2,12 + 0,187) G/L SOL HD CX BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 5000
ML
CLORETO DE SÓDIO + BICARBONATO DE SÓDIO + FOSFATO DE SÓDIO DIBÁSICO DI-
HIDRATADO + cloreto de cálcio diidratado + CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE
MAGNÉSIO HEXAIDRATADO
PHOXILIUM 25351.165762/2019-10 06/2030
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE
ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS
5094072/22-4
1.0683.0188.001-2 18 Meses
(6,44 + 0,314 + 3,68 + 2,44 + 2,92 + 0,225) G/L SOL HD CX BOLS PLAS TRANS SIST FECH
X 5000 ML
---------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
SILYBUM MARIANUM (L.) GAERTN
FORFIG 25351.840311/2021-98 02/2030
10650 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE
4893337/22-6
1.0043.1377.011-3 24 Meses
300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0043.1377.012-1 24 Meses
300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0043.1377.013-1 24 Meses
300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0043.1377.014-8 24 Meses
300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10
1.0043.1377.015-6 24 Meses
300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.0043.1377.016-4 24 Meses
300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
---------------------------
MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 60726692000181
Passiflora incarnata L. + CRATAEGUS RHIPIDOPHYLLA GAND. + SALIX ALBA L.
PASALIX 25001.007471/87 05/2030
10667 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO
COMERCIAL 5022482/22-4
1.0155.0098.011-3 36 Meses
100 MG + 30 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4
ACTAEA RACEMOSA L.
APLAUSE 25351.039870/01-83 04/2027
1798 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
5022511/22-1
1.0155.0225.006-6 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4
ÁCIDO ASCÓRBICO + ÓXIDO DE ZINCO + ÓXIDO CÚPRICO + SELÊNIO + ACETATO DE
RACEALFATOCOFEROL + BETACAROTENO
VITERGAN ZINCO 25991.007736/80 11/2026
1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 5022625/22-8
1.0155.0091.016-6 24 Meses
COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4
1.0155.0091.017-4 24 Meses
COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4
---------------------------
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116
ETONOGESTREL + ETINILESTRADIOL
LIVANEL 25351.296499/2020-43 04/2033
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1140779/20-4
1.0553.0391.001-4 24 Meses
(11 + 3,474) MG ANEL VAG CT ENV AL
---------------------------
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146
B I C A LU T A M I DA
BYCAL 150 25351.369734/2020-11 04/2033
1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS 3859556/20-
7
1.5537.0112.001-9 36 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.5537.0112.002-7 36 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.5537.0112.003-5 36 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
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APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA
MIOSAN ODT 25351.769214/2021-88 04/2033
1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
2766960/21-2
1.0118.0646.001-7 36 Meses
5 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4
1.0118.0646.002-5 36 Meses
5 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
1.0118.0646.003-3 36 Meses
5 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15
1.0118.0646.004-1 36 Meses
5 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
1.0118.0646.005-1 36 Meses
5 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
1.0118.0646.006-8 36 Meses
5 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60
1.0118.0646.007-6 36 Meses
5 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90
1.0118.0646.008-4 36 Meses
5 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 4
1.0118.0646.009-2 36 Meses
5 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 10
1.0118.0646.010-6 36 Meses
5 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 15
1.0118.0646.011-4 36 Meses
5 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 20
1.0118.0646.012-2 36 Meses
5 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 30
1.0118.0646.013-0 36 Meses
5 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 60
1.0118.0646.014-9 36 Meses
5 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 90
1.0118.0646.015-7 36 Meses
10 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4
1.0118.0646.016-5 36 Meses
10 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
1.0118.0646.017-3 36 Meses
10 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15
1.0118.0646.018-1 36 Meses
10 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
1.0118.0646.019-1 36 Meses
10 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
1.0118.0646.020-3 36 Meses
10 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60
1.0118.0646.021-1 36 Meses
10 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90
1.0118.0646.022-1 36 Meses
10 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 4
1.0118.0646.023-8 36 Meses
10 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 10
1.0118.0646.024-6 36 Meses
10 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 15
1.0118.0646.025-4 36 Meses
10 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 20
1.0118.0646.026-2 36 Meses
10 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 30
1.0118.0646.027-0 36 Meses
10 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 60
1.0118.0646.028-9 36 Meses
10 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 90
---------------------------
BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160
fulvestranto 25351.501216/2021-71 04/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4013197/21-1
1.1637.0199.001-5 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IM CT SER PREENC VD TRANS X 5 ML + AGU
1.1637.0199.002-3 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IM CT 2 SER PREENC VD TRANS X 5 ML + 2 AGU
1.1637.0199.003-1 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IM CT 5 SER PREENC VD TRANS X 5 ML + 5 AGU
---------------------------
Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129
A N A S T R OZ O L
HANAZ 25351.420158/2021-86 04/2033
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 3855350/21-3
1.6507.0024.001-2 36 Meses
1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14
1.6507.0024.002-0 36 Meses
1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28
1.6507.0024.003-9 36 Meses
1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 280
---------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
IBUPROFENO
BUSCOFEM 25351.938364/2021-48 04/2033
1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS 0320155/21-
4
1.7817.0948.001-2 24 Meses
200 MG/ML SUS GOT OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 10 ML
1.7817.0948.002-0 24 Meses
200 MG/ML SUS GOT OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 20 ML
---------------------------
MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. 03560974000118
B E L Z U T I FA N O
WELIREG 25351.588409/2021-29 04/2026
11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 2207916/21-5
1.0171.0234.001-3 24 Meses
40 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 90
---------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO
ONDSET SOLUÇÃO ORAL 25351.164982/2022-21 04/2033
1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
1011686/22-9
1.0497.1509.001-1 24 Meses
0,8 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + COP
1.0497.1509.002-8 24 Meses
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