DOU 17/04/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023041700145
145
Nº 73, segunda-feira, 17 de abril de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.260777/2015-16 / 81137420004
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0271583231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
05.343.029/0001-90
WatchBP 03 AFIB
25351.270930/2020-21 / 80560319013
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0273820231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
MÁSCARA FACIAL DESCARTÁVEL AMBU
25351.311646/2011-01 / 80047300388
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0299321231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
Tensores Mercur
25351.590198/2021-94 / 81284250016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0285698231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MINAS IMPORT LTDA / 00.279.767/0001-00
PROTEC T-CAM
25351.350594/2006-41 / 80302210008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0281489238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Família de Analisadores de Imunoensaio de Quimioluminescência CL
25351.243294/2019-21 / 80943610050
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0245526234
Sistema de Câmera de Endoscópio
25351.500579/2020-17 / 80943610101
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0268710236
LIMPADOR DE SONDA
25351.358916/2019-15 / 80943610037
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0245405232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02
OXIMETRO DE PULSO
25351.395010/2021-04 / 81596329023
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0268973237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OPTIKA SISTEMAS PARA MEDICINA LTDA / 04.579.646/0001-26
INSTRUMENTAL CORTANTE NÃO ARTICULADO OMEGA
25351.144823/2017-03 / 80120790069
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0289519233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PERKINELMER DO BRASIL LTDA. / 00.351.210/0001-24
QSight 225 MD
25351.197124/2020-00 / 10298910148
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0281661235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04
SISTEMA PARA GERENCIAMENTO DE BLOQUEIO E DOR COM ASPIRAÇÃO E COLETA COM
KIT CÂNULA UNI COLLECT
25351.551145/2022-39 / 82286189051
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0271027231
KIT ULTRAKNIFE
25351.093246/2023-62 / 82286189084
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0294419233
SISTEMA DE GERENCIAMENTO E BLOQUEIO DE DOR E ANALGESIA COM KIT CÂNULA UNI
P E R FO R M
25351.551143/2022-40 / 82286189050
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0271713232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
Broncoscópio com sensor Flexível
25351.404214/2016-68 / 81037940085
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0261022237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RICHTER LTDA / 60.588.803/0001-30
RICHTER INSTRUMENTAL CIRÚRGICO AÇO INOX AISI 304
25351.416024/2018-65 / 10343960023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0287361233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Factor FXI
25351.356356/2022-60 / 10287411637
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0261320238
Factor FXII
25351.356359/2022-01 / 10287411639
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0261378236
Roche Cardiac Poc Troponina
25351.434756/2015-48 / 10287411111
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 0263900231
Factor FIX
25351.356357/2022-12 / 10287411638
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0261470230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SALLUS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA /
27.983.599/0001-87
Família de soluções para limpeza de equipamentos hematológicos - MDX
25351.114590/2023-01 / 81797610051
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0252360231
Família de Lisantes Hematológicos - MDX
25351.113683/2023-18 / 81797610049
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0252366239
Família de Diluentes Hematológicos - MDX
25351.113895/2023-97 / 81797610050
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0252341236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS
S.A. / 13.533.397/0001-29
PEÇA DE MÃO SHAVER SETORMED
25351.229741/2015-31 / 80777280059
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0200161237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SHARE MEDICAL BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 37.023.625/0001-89
AGULHA HIPODÉRMICA INTRA NEEDLE
25351.881349/2021-11 / 82045369006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0267950233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
ADVIA CHEMISTRY GGT REAGENTS
25351.002629/2007-10 / 10345160500
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0287921239
CMV IgG IMMULITE 2000
25351.015104/2008-25 / 10345161016
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0280436238
Toxoplasma IgM µ capture IMM 2000
25351.037491/2008-51 / 10345161014
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0280375239
Anti-HBc IgM IMMULITE 2000
25351.028255/2008-43 / 10345161621
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0280345232
HBsAg Confirmatório Immulite 2000
25351.138443/2013-40 / 10345161927
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0280423233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SMART MEDICAL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 08.595.202/0001-35
ESPIRÔMETRO MIR
25351.391570/2009-65 / 80441730002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0255455232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
KNIFELIGHT STRYKER
25351.079574/2006-55 / 80005430109
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0267043236
KIT AGULHAS STRYKER
25351.592813/2019-82 / 80005430573
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0292821239
MOTOR DE IRRIGACAO INTERPULSE SERIE 210 STRYKER
25351.237379/2006-56 / 80005430121
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0254403239
Pivot Guardian Sistema de Distração do Quadril
25351.093327/2023-62 / 80005430749
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0271987235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SUPRI ARTIGOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA / 07.260.050/0001-57
Conjunto de infusão IV com regulador de fluxo ajustável AccuFlo sistema fechado
25351.423852/2021-55 / 80351249017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0294109234
Conjunto de infusão IV com regulador de fluxo ajustável AccuFlo sistema aberto
25351.414009/2021-88 / 80351249016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0294071237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SURGICALMEDI IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-ME /
29.057.136/0001-10
CÂNULA DE CHIBA SAFE & SOFT
25351.773239/2021-86 / 81665699010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0298503239
CÂNULA PARA BIÓPSIA DE TECIDO MOLE SAFE & SOFT
25351.813290/2021-38 / 81665699016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0298517230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18
Família de instrumentos para diagnóstico in vitro com mesma indicação e tecnologia -
Velocidade de Hemossedimentação (VHS)
25351.374356/2017-13 / 80015490122
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0278454232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
MAGLUMI TG (CLIA)
25351.334822/2017-34 / 80102511906
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0239230230
MAGLUMI PRL (CLIA)
25351.427380/2017-39 / 80102511901
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0265955238
FILTROS DESCARTÁVEIS MEDELA
25351.194847/2015-61 / 80102511429
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0279874235
Aspirador Cirúrgico
25351.362658/2015-84 / 80102511461
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0256739234
MAGLUMI FERRITINA (CLIA)
25351.334788/2017-01 / 80102511926
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0265926238
Inicializador MAGLUMI 1+2
25351.401271/2017-86 / 80102511866
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0288073231
Anyplex II HPV28 Detection
25351.580508/2018-67 / 80102512187
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 5036503227
Família de Teste de Glicose Yuwell e GlicoCheck CarePlus (Glicose Oxidase)
25351.078935/2022-66 / 80102512837
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0254157238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08
Imuno-Rápido HEMO-S SCREEN
25351.892579/2021-13 / 10310030218
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0292384238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65
HEMOSIL APTT-SP
25351.022548/2003-11 / 80003610045
8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do
produto, sem alteração no processo fabril. / 0242730230
HEMOSIL RECOMBIPLASTIN 2G
25351.495082/2008-75 / 80003610194
8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do
produto, sem alteração no processo fabril. / 0242089232
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nº de Processos : 130
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Total de Empresas : 71