DOU 24/04/2023 - Diário Oficial da União - Brasil
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110
Nº 77, segunda-feira, 24 de abril de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
IMIPENéM MONOIDRATADO + CILASTATINA SÓDICA
IMIPENEM + CILASTATINA 25351.675630/2014-97 12/2025
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1198574/16-7
1.0063.0239.001-9 24 Meses
500 MG + 500 MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS MONOVIAL
1.0063.0239.002-7 24 Meses
500 MG + 500 MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 20 ML
1.0063.0239.003-5 24 Meses
500 MG + 500 MG PO SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS
1.0063.0239.004-3 24 Meses
500 MG + 500 MG PO SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS
1.0063.0239.005-1 24 Meses
500 MG + 500 MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS + BOLS PVC TRANS X 100 ML (SIST
F EC H )
1.0063.0239.006-1 24 Meses
500 MG + 500 MG PO SOL INJ IV CX 10 FA VD TRANS + 10 BOLS PVC TRANS X 100
ML (SIST FECH)
1.0063.0239.007-8 24 Meses
500 MG + 500 MG PO SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS + 50 BOLS PVC TRANS X 100
ML (SIST FECH)
1.0063.0239.008-6 24 Meses
500 MG + 500 MG PO INJ IV CX 25 FA VD TRANS
1.0063.0239.009-4 24 Meses
500 MG + 500 MG PO INJ IV CX 100 FA VD TRANS
1.0063.0239.010-8 24 Meses
500 MG + 500 MG PO INJ IV CX 25 FA VD TRANS + 25 BOLS PLAS TRANS SIST FECH
X 100 ML
1.0063.0239.011-6 24 Meses
500 MG + 500 MG PO INJ IV CX 100 FA VD TRANS + 100 BOLSPLAS TRANS SIST FECH
X 100 ML
-----------------------------
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116
DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL
LYLLAS 25351.049282/2010-99 10/2027
1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0339481/14-
6
1.0047.0521.001-2 24 Meses
3,00 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 21
DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL 25351.685248/2014-91 05/2025
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0556204/15-0
1.0047.0549.001-5 24 Meses
3,00 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 21
-----------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
CLORETO DE POTÁSSIO
SLOW-K 25351.088564/2021-40 07/2027
1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0516243/13-
2
1.0497.1470.001-9 24 Meses
600 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PP OPC X 10
1.0497.1470.002-7 24 Meses
600 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PP OPC X 20
-----------------------------
EMS S/A 57507378000365
LORATADINA 25351.012028/01-40 05/2026
1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 1315683/16-7
1.0235.0506.003-1 24 Meses
1 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP
1.0235.0506.004-8 24 Meses
1 MG/ML XPE CT 30 FR PLAS AMB X 100 ML + COP
-----------------------------
GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165
LORATADINA 25351.208877/2005-19 09/2025
1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 1314709/16-9
1.0583.0474.005-2 24 Meses
1 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP
-----------------------------
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126
LO R AT A D I N A
ALERGALIV 25351.661876/2010-15 12/2025
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. 1314732/16-3
1.6773.0251.008-9 24 Meses
1 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP
LORATADINA 25351.671709/2010-49 09/2025
1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 1314736/16-6
1.6773.0242.005-5 24 Meses
1 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP
-----------------------------
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175
SUCCINATO DE SUMATRIPTANA
SUMAX 25000.012215/92-41 10/2027
11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO
NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1186865/22-1
1.0033.0029.017-9 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 6
1.0033.0029.018-7 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 6
-----------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
BESILATO DE CISATRACÚRIO
CISAUNI 25351.871132/2020-11 05/2029
11108 RDC
73/2016 - SIMILAR
- AMPLIAÇÃO
DO PRAZO DE
VALIDADE DO
MEDICAMENTO 0252410/23-4
1.0497.1465.001-1 24 Meses
2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT AMP VD TRANS X 5 ML
1.0497.1465.002-1 24 Meses
2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 5 AMP VD TRANS X 5 ML
1.0497.1465.003-8 24 Meses
2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 20 AMP VD TRANS X 5 ML
1.0497.1465.004-6 24 Meses
2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT AMP VD TRANS X 10 ML
1.0497.1465.005-4 24 Meses
2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 5 AMP VD TRANS X 10 ML
1.0497.1465.006-2 24 Meses
2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 20 AMP VD TRANS X 10 ML
1.0497.1465.007-0 24 Meses
2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 50 AMP VD TRANS X 5 ML
1.0497.1465.008-9 24 Meses
2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CX 50 AMP VD TRANS X 10 ML
-----------------------------
ADIUM S.A. 55980684000127
mesilato de lenvatinibe 25351.053082/2021-79 04/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 6223089/21-1
1.2214.0123.001-6 24 Meses
4 MG CAP DURA CT BL AL AL X 10
1.2214.0123.002-4 24 Meses
4 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20
1.2214.0123.003-2 24 Meses
4 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30
1.2214.0123.004-0 24 Meses
10 MG CAP DURA CT BL AL AL X 10
1.2214.0123.005-9 24 Meses
10 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20
1.2214.0123.006-7 24 Meses
10 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30
-----------------------------
BAYER S.A. 18459628000115
V E R I C I G U AT E
VERQUVO 25351.503497/2021-05 04/2033
11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1947982/21-4
1.7056.0130.001-8 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.7056.0130.002-6 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.7056.0130.004-2 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.7056.0130.005-0 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PP TRANS X 14
1.7056.0130.006-9 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PP TRANS X 28
1.7056.0130.008-5 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PP TRANS X 100
1.7056.0130.009-3 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.7056.0130.010-7 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.7056.0130.012-3 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.7056.0130.013-1 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PP TRANS X 14
1.7056.0130.014-1 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PP TRANS X 28
1.7056.0130.016-6 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PP TRANS X 100
1.7056.0130.017-4 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.7056.0130.018-2 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.7056.0130.020-4 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.7056.0130.021-2 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PP TRANS X 14
1.7056.0130.022-0 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PP TRANS X 28
1.7056.0130.024-7 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PP TRANS X 100
-----------------------------
BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160
bortezomibe 25351.625805/2020-63 04/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4353449/20-0
1.1637.0200.001-9 24 Meses
3,5 MG PO LIOF SOL INJ IV/SC CT FA VD TRANS
-----------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
maleato
de
bronfeniramina
+
cloridrato
de
fenilefrina
25351.188149/2022-76
04/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4414152/22-1
1.5584.0651.001-5 18 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4
1.5584.0651.002-3 18 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 12
1.5584.0651.003-1 18 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 120
1.5584.0651.004-1 18 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200
1.5584.0651.005-8 18 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 4
1.5584.0651.006-6 18 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 12
1.5584.0651.007-4 18 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120
1.5584.0651.008-2 18 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200
-----------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
HEMITARTARATO DE NOREPINEFRINA MONOIDRATADA
UNIANORA 25351.357387/2021-57 04/2033
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 3733888/21-9
1.0497.1510.001-5 6 Meses
2 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 50 AMP VD AMB X 4 ML
-----------------------------
BIONOVIS
S.A.
-
COMPANHIA
BRASILEIRA
DE
BIOTECNOLOGIA
FARMACEUTICA
12320079000117
P EG F I LG R A S T I M
PEGTIMA 25351.135325/2023-58 04/2033
10489 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0218957/23-7
(10369
PRODUTO
BIOLÓGICO
-
REGISTRO
DE
PRODUTO
PELA
VIA
DE
DESENVOLVIMENTO POR COMPARABILIDADE - 0436409/19-1 - 25351.287427/2019-71)
1.4531.0001.001-8 36 Meses
10 MG/ML SOL INJ CT SER VD TRANS PREENC X 0,6 ML
-----------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
P R O P O FO L
HYFOL 25351.133973/2023-70 04/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0218742/23-6
(150
SIMILAR
-
REGISTRO
DE
MEDICAMENTO
SIMILAR
-
0643289/20-1
-
25351.142875/2020-81)
1.5584.0650.001-1 24 Meses
10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 20 ML
1.5584.0650.002-8 24 Meses
10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT 5 FA VD TRANS X 20 ML
1.5584.0650.003-6 24 Meses
10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 20 ML
-----------------------------
UNITED MEDICAL LTDA 68949239000146
DURIVAST 25351.013939/2023-80 04/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0020595/23-8
(11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 8429053/21-2 - 25351.014536/2021-96)
1.2576.0038.001-9 36 Meses
2 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + SER DOS
HIDROGENOTARTARATO DE RIVASTIGMINA
1.2576.0038.002-7 24 Meses
1,5 MG CAP DURA CT BL AL PVC/PE/PVDC X 14
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