DOU 24/04/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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115
Nº 77, segunda-feira, 24 de abril de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0287392236
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AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09
Acetábulo Bipolar
25351.553141/2015-05 / 80726260044
80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão
de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso, exclusão de método de esterilização / 0387940235
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ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37
Lençol de Borracha
25351.371236/2011-94 / 10349450066
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0308504232
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ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90
Elevadores de Teto de Paciente
25351.820824/2018-87 / 81695960026
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0288134231
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BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77
NEW LAV BLOT I
25351.038072/01-15 / 80020690099
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações /
0281177236
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CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04
Aparelho auditivo retroauricular oTICON MORE
25351.106341/2022-52 / 10356029021
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0289245231
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COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
Kit de Dilatadores Rosselló Coloplast.
25351.215793/2020-62 / 10430310172
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0295999233
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CONVATEC BRASIL LTDA / 09.603.161/0001-44
ESTEEM+Flex Convex Bolsa de Estomia de Uma Peça Drenável
25351.439429/2016-01 / 80523020052
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0308621239
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Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35
KIT DE FERRAMENTAS PARA MINIPARAFUSO ORTODÔNTICO
25351.191143/2010-71 / 10396830042
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0309695236
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DEXCAR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.843.255/0001-77
TOUCA DESCARTÁVEL DEXCAR
25351.335492/2015-06 / 80236950013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0306587238
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E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
Sonda Gastrotube Danumed®
25351.436739/2022-11 / 10212999023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0315125233
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
RayStation
25351.129553/2022-16 / 80117580996
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0196281237
ELETROCARDIÓGRAFOS MORTARA
25351.616936/2013-87 / 80117580259
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0283605235
Librene
25351.675437/2018-80 / 80117580783
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do
nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de
sistema, parte ou acessório do produto / 0370883233
Librene
25351.675457/2018-51 / 80117580797
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do
nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de
sistema, parte ou acessório do produto / 0369937236
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FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12
TERUMO EQUIPO DE INFUSÃO PARA USO COM BOMBA DE INFUSÃO TIPO TE
25351.602012/2022-38 / 80463919018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0309435234
TERUMO EQUIPO DE INFUSÃO PARA USO COM BOMBA DE INFUSÃO TIPO LM/LM3
25351.602014/2022-27 / 80463919019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0309673232
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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Versana Essential
25351.778626/2018-11 / 80071260394
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0299386236
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
25351.327235/2015-61 / 80071260352
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0299475239
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Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46
Agulhas Para Sutura HORTRON
25351.490639/2017-72 / 81288540003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0304448231
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INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05
Kit IBMP Biomol Chagas
25351.331008/2021-07 / 80780040010
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0370122232
Kit IBMP TR COVID Ag
25351.243634/2021-39 / 80780040006
8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto
/ 0370695232
Kit IBMP Biomol Hanseníase
25351.200335/2021-18 / 80780040007
8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto
/ 0342206231
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J T Freire me / 19.147.463/0001-09
OTOSCÓPIO SOCIAL INSTRUMENTOS
25351.015010/2023-95 / 82285270005
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0280194234
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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
BLOCOS EM VITROCERÂMICA
25351.081206/2016-08 / 10344420146
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0309680239
Pilares de Moldagem em Alumínio e Titânio
25351.566382/2017-37 / 10344420197
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0312481233
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JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33
ESTETOSCOPIO ADVANTIVE
25351.270983/2010-10 / 10296900044
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0305618237
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jrs soluçoes em estetica e saude ltda / 36.753.241/0001-59
CANETA DR. PEN
25351.738304/2021-27 / 82092260002
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0288917235
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KARL STORZ Marketing America do sul ltda. / 10.836.991/0001-09
Videolaringoscópio C-MAC KARL STORZ
25351.582404/2016-07 / 80753460047
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0293842230
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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
LINHA
DE SANGUE
PARA
TRANSPORTE DE
SANGUE
VENOSO
EM TERAPIA
DE
HEMODIALISE
25351.016274/2004-01 / 80136990454
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0315146231
Orthopilot Elite
25351.259428/2022-21 / 80136999082
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0297616234
LINHA DE SANGUE PARA TRANSPORTE DE SANGUE ARTERIAL EM TERAPIA DE
HEMODIALISE
25351.016273/2004-59 / 80136990453
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0315068230
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LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94
CK MB
25351.128310/2013-19 / 10246810122
8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto,
sem alteração no processo fabril. / 0313338230
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MEM CIRURGICA LTDA. / 04.733.376/0001-66
Cânula de Corte CAREVATURE
25351.690121/2019-07 / 80109170035
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0310778239
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MISSNER & MISSNER LTDA / 03.225.411/0001-73
ESPARADRAPO IMPERMEÁVEL MISSNER
25351.847860/2018-98 / 80003300017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0314884238
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NACIONAL COMERCIAL HOSPITALAR S.A. / 52.202.744/0001-92
SISTEMA ONETOUCH SELECT PLUS FLEX
25351.330701/2020-73 / 80247640003
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0318662230
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Ortolab Órtese e Prótese Ltda. / 02.709.726/0001-23
Prótese Externa de Membros Inferiores WillowWood
25351.469563/2019-88 / 81039450001
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0339207230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OTLA COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL E DE SISTEMAS ÓPTICOS
LTDA / 20.275.708/0001-62
lupa cirurgica modelo plano
25351.271523/2022-01 / 82395290002
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0322441234
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PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05
POTENZA ABRASIONE
25351.420885/2017-16 / 81199279028
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0315753234
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R&D MEDIQ EQUIPAMENTOS E SERVICOS ESPECIALIZADOS LTDA - EPP / 01.212.789/0001-
07
Eletrocardiógrafo RD3
25351.900108/2021-88 / 80209929002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
4916780224
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REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04
KIT ULTRAKNIFE MINI
25351.093811/2023-91 / 82286189085
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0316564231
KIT CLEAN
25351.097444/2023-03 / 82286189088
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0285673238
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scholly latin america importacao e comercio ltda / 08.393.726/0001-43
Cistoscópio
25351.491999/2022-59 / 80370829032
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0294207236
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
IMMULITE 2000 HBsAg
25351.845748/2008-17 / 10345161625
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0281252238