DOU 02/05/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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124
Nº 82, terça-feira, 2 de maio de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
QuickProfileTM OxiStressTM MDA-586 Assay Kit
25351.194508/2023-13 / 80464810822
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0318315238
IDKÒ Tryptase ELISA
25351.205333/2023-79 / 80464810824
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0335830234
CRP ELISA
25351.189231/2023-07 / 80464810819
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0308359232
Quick PROFILE OxiStressÔ 8-OHdG Assay Kit
25351.198883/2023-24 / 80464810823
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0325034231
Glucagon ELISA
25351.192185/2023-15 / 80464810820
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0313715238
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ATLÂNTICO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 33.344.678/0001-40
Instrumentais Cirúrgicos Lobster 2.0
25351.235245/2023-00 / 81937610004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0382281233
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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
TUBO ENDOTRAQUEAL ORAL/NASAL SHILEYÔ, COM MANGUITO INTERMÉDIO, SEM
DEHP
25351.223192/2023-76 / 10349009040
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0364232234
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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
Mueller Hinton II
25351.205342/2023-60 / 10033430866
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0335839231
UMIC Colistin
25351.206610/2023-61 / 10033430867
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0337690235
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BELLSMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA /
13.919.653/0001-10
Cilindro do Munhão CM Provisório Bellsmed
25351.227205/2023-86 / 81007670007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0370399234
Transfer do Munhão CM Provisório
25351.226944/2023-51 / 81007670006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0370119231
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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA /
33.040.635/0001-71
FAMILIA VIDAS KUBE
25351.192097/2023-13 / 10158120746
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0313621233
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BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA /
08.282.077/0001-03
URINA CONTROLE DE BIOQUÍMICA I, II
25351.194919/2023-09 / 80367750184
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0318786231
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CAPRICORN TECHNOLOGIES DO BRASIL LTDA / 02.823.683/0001-02
Kit para teste Proteína C Reativa EpithodÒ
25351.195053/2023-45 / 10387650141
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0318934230
EpithodÒ 414 AutoDx
25351.194956/2023-17 / 10387650140
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0318828235
Kit para teste U-Albumin Epithod®
25351.194453/2023-33 / 10387650139
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0318255235
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CARDIO MEDICAL INDUSTRIAL LTDA / 22.616.357/0001-31
Conjunto de Tubos UL para CEC Pediátrico - CMI
25351.234086/2023-18 / 81466619037
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0381022234
Linha Arterial e Venosa TK para CEC Neonato - C
25351.234072/2023-02 / 81466619035
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0381008231
Conjunto de Tubos TK para CEC Infantil e Neonato
25351.234234/2023-02 / 81466619038
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0381186237
Extensão para Hemoconcentrador - LD
25351.234517/2023-46 / 81466619039
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0381490238
Linha de Máquina TK para CEC Adulto - L
25351.234076/2023-82 / 81466619036
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0381013235
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CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
Ressuscitador Manual Reutilizável Flexicare
25351.230084/2023-50 / 81832589045
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0374893233
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CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48
Endoscópios Rígidos Conmed
25351.185405/2023-54 / 81544229014
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0302334238
Sistema de Recuperação de Tecido Anchor by CONMED
25351.234159/2023-71 / 81544229015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0381103234
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CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
Filme transparente em Rolo Advanced
25351.238326/2023-53 / 80245210323
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0387423231
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CYTIVA DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA / 55.487.029/0001-
31
Conserve & Ultipor 25 - Filtro para Sistema Respiratório
25351.234031/2023-16 / 10175859013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0380962233
Filtro para Sistema Respiratório
25351.234038/2023-20 / 10175859016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0380970236
Posidyne NEO Filtro Set - 0.2 micron - Filtro Pall para Solução Intravenosa
25351.234035/2023-96 / 10175859015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0380967235
Ultipor 100 Filtro para Sistema Respiratório
25351.234033/2023-05 / 10175859014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0380965232
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DELF DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 05.922.826/0001-21
SONDA DE TEMPERATURA DE USO GERAL
25351.205470/2023-11 / 80199339009
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0335976239
SONDA DE TEMPERATURA DE PELE ADULTO
25351.205544/2023-10 / 80199339010
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0336076231
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DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05
BlueSet Anestesia Pediátrico / Adulto (P/A)
25351.230561/2023-87 / 10303949005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0375404236
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EMERGO BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Automated Nucleic Acid Extraction Workstation
25351.189019/2023-31 / 80117581043
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0308136233
Nucleic Acid Extraction System
25351.188853/2023-18 / 80117581042
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0307944239
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EQUIP REAGE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 14.327.418/0001-12
DILUENTE Z3
25351.198227/2023-21 / 81073530002
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0324307233
DILUENTE Z5 DN
25351.198361/2023-22 / 81073530003
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0324454236
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EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
AIM-VÒ Medium
25351.188940/2023-67 / 10338930286
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0308042239
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FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 20.037.992/0001-
39
Time-resolved Immunofluorescence Analyzer D 10
25351.202191/2023-98 / 81086830057
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0330772236
Progesterone Determination Kit
25351.205847/2023-24 / 81086830058
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0336425236
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G CAMPOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 39.622.854/0001-45
Hybrid Max NovaTech
25351.198136/2023-96 / 82240539010
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0324204230
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G D RUFINO LTDA EPP / 00.425.586/0001-36
Brocas Cortantes Canuladas
25351.230864/2023-08 / 80542260068
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0375742239
Brocas Cortantes Flexíveis
25351.230013/2023-57 / 80542260067
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0374813230
Brocas Cortantes Lisas
25351.230004/2023-66 / 80542260066
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0374762236
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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
25351.202397/2023-18 / 80071269013
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0330991230
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GMRB COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E DIAGNÓSTICOS LTDA / 34.255.136/0001-
64
EIA-5761 DHT-optimized ELISA
25351.182095/2023-16 / 81905510077
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0296955230
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GRIMEXTUR- IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DO BRASIL LTDA ME / 07.236.937/0001-00
Dia Sure ALC
25351.202799/2023-12 / 80277090060
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0331421232
Dia Sure ETG
25351.192131/2023-50 / 80277090058
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0313658234
Dia Sure THC
25351.191794/2023-57 / 80277090057
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0313278237
Dia Sure COC
25351.192199/2023-39 / 80277090059
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0313730237
Dia Sure Multi Drogas 7
25351.202804/2023-97 / 80277090061
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0331427231
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Halma
Saúde e
Ótica
do
Brasil Importação
Exportação
e
Distribuição Ltda
/
13.640.053/0001-19
Sensor de Oxigênio Weak Acid
25351.191704/2023-28 / 80891620089
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0313186235
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HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA /
00.004.286/0001-83
KIT DE INSTRUMENTAL DIGITALIS - PIP e MCP
25351.231096/2023-00 / 10242780149
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0375992235
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HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
Special Cares
25351.189025/2023-99 / 80758210058
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0308142233
Special Cares
25351.188995/2023-77 / 80758210057
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0308110234
Special Cares
25351.209311/2023-88 / 80758210060
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0341918237
Special Cares