DOU 02/05/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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125
Nº 82, terça-feira, 2 de maio de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.208730/2023-01 / 80758210059
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0341292231
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HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79
HORIBA POINTE CHEMISTRY CALIBRATOR
25351.182499/2023-18 / 10347320366
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0297410237
HORIBA POINTE CHEMISTRY CONTROLS
25351.202986/2023-04 / 10347320367
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0331638231
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HOSPLAB PRODUTOS HOSPITALARES E LABORATORIAL LTDA / 15.346.274/0001-04
Família de Tubos de vidro para coleta de sangue a vácuo
25351.182143/2023-76 / 80919610002
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0297005235
Família de Tubos PET para coleta de sangue a vácuo
25351.182144/2023-11 / 80919610003
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0297006231
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HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
66.437.831/0001-33
Cateter para punção arterial Medika
25351.230517/2023-77 / 10289689034
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0375356231
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I-MEDIC COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-EPP / 27.991.080/0001-40
Endoscópio Rígido - Doppkon
25351.185750/2023-98 / 81670009004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0302714235
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INPROMED DO BRASIL INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP /
03.202.881/0001-11
MESA CIRÚRGICA INPROMED DO BRASIL
25351.195020/2023-03 / 80131170004
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0318897237
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JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33
FITA CIRURGICA MICROPOROSA HIPOALERGÊNICA VITAL
25351.226625/2023-45 / 10296900186
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0369777239
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KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
LTDA / 04.299.232/0001-43
FASTLINE CRYPTOSPORIDIUM Ag
25351.189159/2023-18 / 80105220131
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0308279239
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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Família Aud-H5
25351.188972/2023-62 / 10009010389
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0308084233
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LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA
LTDA / 63.067.904/0001-54
TDE Series Ultra-Low Temperature Chest Freezers
25351.182060/2023-87 / 10358949004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0296916234
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LUDAN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 11.244.404/0001-47
kit cirúrgico universal descartável estéril ludan
25351.238772/2023-68 / 81481410011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0387939237
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LUMIRADX HEALTHCARE LTDA / 22.940.751/0001-20
LS - FSH TEST
25351.194951/2023-86 / 81327670145
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0318823233
LS - TSH TEST
25351.194674/2023-10 / 81327670140
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0318502232
LS - T4 TEST
25351.194591/2023-12 / 81327670136
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0318405237
LS - HbA1c TEST
25351.194578/2023-63 / 81327670135
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0318391236
LS - PROGESTERONA TEST
25351.194634/2023-60 / 81327670139
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0318457237
LS - PROLACTINA TEST
25351.194854/2023-93 / 81327670143
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0318713233
LS - b-HCG TEST
25351.194600/2023-75 / 81327670138
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0318417235
LS - VITAMINA D 25-OH TEST
25351.194737/2023-20 / 81327670141
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0318578239
LS - PROCALCITONINA TEST
25351.194598/2023-34 / 81327670137
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0318414236
LS - T3 TOTAL TEST
25351.194929/2023-36 / 81327670144
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0318798239
LS - AMH TEST
25351.194738/2023-74 / 81327670142
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0318580233
LS - LH TEST
25351.195031/2023-85 / 81327670146
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0318909235
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LYNX PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 08.587.310/0001-66
PINÇA DE BIOPSIA
25351.226983/2023-58 / 82214249004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0370164237
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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Splint Nasal Radiopaco Marden
25351.234209/2023-11 / 82209520019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0381156231
Splint Nasal Marden
25351.234246/2023-29 / 82209520020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0381199231
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MAXDESCARTE INDUSTRIA DE DESCARTAVEIS HOSPITALARES E ODONTOLOGICOS LTDA /
06.107.711/0001-46
Kit Cirúrgico Hospitalar
25351.238706/2023-98 / 80307690020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0387859233
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MCN 
COMÉRCIO 
E 
IMPORTAÇÃO 
DE 
PRODUTOS 
CIRÚRGICOS 
LTDA. 
EPP 
/
29.220.512/0001-45
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS B-VIEW COM CONEXÃO
25351.241739/2023-15 / 81725810015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0392849232
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MDM MEDICAL LTDA / 30.892.466/0001-00
MICROSCÓPIO ESPECULAR ILLUMINIX
25351.191819/2023-12 / 81793140023
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0313310238
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MED 
FLEX 
INDÚSTRIA 
E 
COMÉRCIO 
DE 
EQUIPAMENTOS 
MÉDICOS 
LTDA 
/
43.396.342/0001-85
NEBULIZADOR DE CIRCUÍTO MEDFLEX
25351.227158/2023-71 / 82454460044
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0370353234
CONECTORES KIT EPAP/CPAP MEDFLEX
25351.227106/2023-02 / 82454460043
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0370298233
FIXADORES CEFÁLICO EM SILICONE MEDFLEX
25351.226925/2023-24 / 82454460040
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0370098234
CIRCUÍTOS CPAP/EPAP MEDFLEX
25351.227105/2023-50 / 82454460042
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0370297237
MÁSCARAS EM SILICONE MEDFLEX
25351.227523/2023-47 / 82454460045
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0370753232
TRAQUEIA EM SILICONE MEDFLEX
25351.226894/2023-10 / 82454460039
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0370068238
CIRCUITOS RESPIRATÓRIO ADULTO ANESTÉSICO EM SILICONE SEM DRENO MEDFLEX
25351.227087/2023-14 / 82454460041
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0370279239
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Medicine Health Solution ltda me / 22.337.493/0001-92
Kit Cânula de Bloqueio Pain Heal - MORE
25351.205862/2023-72 / 81431619017
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0336444231
Kit Cânula Pain Free Plus - MORE
25351.206006/2023-34 / 81431619018
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0336601239
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MEDIX 
BRASIL 
INDUSTRIA 
DE 
DESCARTÁVEIS 
HOSPITALARES 
LTDA 
- 
LTDA 
/
37.820.994/0001-00
Medix Brasil Kit de campo cirúrgico de uso único estéril
25351.178876/2023-14 / 82443150012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0291875238
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MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
05.343.029/0001-90
MedTeste Vitamina D (Teste Rápido)
25351.202497/2023-44 / 80560310092
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0331105233
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MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-
54
SISTEMA DE ANÁLISE DE PELE JANUS PRO SUNLIKE
25351.188487/2023-99 / 80380260033
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0307556239
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MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES
LTDA / 13.315.214/0001-07
KIT DE INSTRUMENTAIS RZ MEDIZINTECHNIK
25351.238113/2023-21 / 80857100026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0387201238
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MISSNER & MISSNER LTDA / 03.225.411/0001-73
Película Protetora sem Ardor - Derma Protect
25351.234073/2023-49 / 80003309008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0381009238
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M&M INDUSTRIES INCORPORATED LTDA / 26.735.410/0001-74
Cartucho de Agulhas para Tatuagem - INTENZE
25351.229999/2023-12 / 82265919001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0374757232
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ORTHO 
CLINICAL 
DIAGNÓSTICS 
DO 
BRASIL 
PRODUTOS 
PARA 
SAÚDE 
LTDA 
/
21.921.393/0001-46
Quidel Sofia Legionella FIA
25351.185967/2023-06 / 81246986871
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0302954236
Quidel Sofia RSV FIA
25351.185245/2023-43 / 81246986870
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0302157239
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ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA.
/ 08.832.121/0001-01
Kit Instrumental DISTIMP
25351.237988/2023-14 / 80454380105
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0387063234
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PRATIK MEDICAL COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA - ME / 16.951.298/0001-55
Vestimenta Cirúrgica Estéril Value Care
25351.238877/2023-17 / 80987880004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0388059231
Campo Cirúrgico Impermeável Estéril Value Care
25351.238917/2023-21 / 80987880005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0388102233
Campo Cirúrgico Estéril Value Care
25351.238780/2023-12 / 80987880003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0387949232
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RWR INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA ELETROMEDICINA LTDA /
08.441.496/0001-40
Mini Central RWR
25351.194770/2023-50 / 80412230037
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0318615231
Posto de Consumo RWR
25351.194440/2023-64 / 80412230036
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0318239230
Painel de Alarme
25351.191604/2023-00 / 80412230038
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0313077231
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R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
14.697.578/0001-53
ATM Plus
25351.230136/2023-98 / 80989259049
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0374950237