DOU 02/05/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023050200130
130
Nº 82, terça-feira, 2 de maio de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0393538231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBALX TECNOLOGIA BRASIL LTDA / 41.775.241/0001-90
Agulha para caneta de insulina GlobalX
25351.097630/2023-34 / 82568329002
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0381972232
Agulha para caneta de insulina GlobalX
25351.096897/2023-12 / 82568329001
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0382168232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
Sistema de Placas Versalock para Tornozelo GMReis
25351.000307/2020-11 / 10247700147
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0399687238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30
POLIHEXAM UMECTA
25351.187250/2011-91 / 80225200018
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0067168230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
SISTEMA PARA ARTROPLASTIA PARCIAL V GERAÇÃO - IMPOL
25351.083631/2011-33 / 10108770109
80244
- MATERIAL
ORTOPEDIA -
Alteração de
registro -
Aprovação requerida
-
Alteração/inclusão do método de esterilização / 0049257234
PINO DE SCHANZ
25351.738335/2011-31 / 10108770114
80244
- MATERIAL
ORTOPEDIA -
Alteração de
registro -
Aprovação requerida
-
Alteração/inclusão do método de esterilização / 0191978230
PROTESE PARA OMBRO
25000.042268/99-62 / 10108770083
80244
- MATERIAL
ORTOPEDIA -
Alteração de
registro -
Aprovação requerida
-
Alteração/inclusão do método de esterilização / 0179897233
Haste Femoral Modular Não Cimentada
25351.600414/2014-17 / 10108770124
80244
- MATERIAL
ORTOPEDIA -
Alteração de
registro -
Aprovação requerida
-
Alteração/inclusão do método de esterilização / 0190789239
PROTESE DE COTOVELO PARA ARTROPLASTIA UMERO-ULNAR TOTAL CIMENTADA
25351.039345/2008-60 / 10108770097
80244
- MATERIAL
ORTOPEDIA -
Alteração de
registro -
Aprovação requerida
-
Alteração/inclusão do método de esterilização / 0191436232
Haste Femoral Modular Cimentada
25351.345476/2017-99 / 10108770127
80244
- MATERIAL
ORTOPEDIA -
Alteração de
registro -
Aprovação requerida
-
Alteração/inclusão do método de esterilização / 0191539236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40
FAMÍLIA DE PARAFUSOS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS SEM ESTABILIDADE ANGULAR
AC U M E D
25351.438129/2012-27 / 80094170065
80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo
de modelo em família / 0184865239
SISTEMA DE MARCACAO RADIO DISTAL ACU-LOC
25351.373982/2005-10 / 80094170014
80254
- MATERIAL
ORTOPEDIA -
Alteração de
registro -
Aprovação requerida
-
Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0185426239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IONLAB EQUIPAMENTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA. / 11.916.966/0001-90
Família de Microscópios BIOFOCUS
25351.682821/2020-53 / 80815670008
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
0384323238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KONDELS IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA -
ME / 03.955.272/0001-33
FIBRA LASER
25351.586071/2016-01 / 80591500014
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
0413352238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KONICA MINOLTA HEALTHCARE DO BRASIL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA
/ 71.256.283/0001-85
CONJUNTO RADIOLÓGICO DIGITAL ALTUS
25351.055834/2017-06 / 80101380017
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de partes e acessórios / 0324549237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
SISTEMA QUINTEX RÍGIDO PARA FIXAÇÃO CERVICAL POSTERIOR
25351.675663/2012-12 / 80136990754
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável
em ortopedia / 0318486237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA / 46.070.868/0036-99
Enbrel Smartclic
25351.178259/2022-20 / 80184499001
80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0370888235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78
ALL-URON PRO
25351.311630/2019-76 / 80256510014
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0384391231
T R EA L E N S
25351.682055/2010-57 / 80256510003
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0384447236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP / 04.861.623/0001-00
PARAFUSO PARA FIXAÇÃO LIGAMENTAR ESTÉRIL
25351.711406/2012-18 / 80083650046
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 0269392238
PARAFUSO CANULADO PARA PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS
25351.022092/2013-01 / 80083650041
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 0270175237
SISTEMA PARA ARTROPLASTIA DE JOELHO COM RESTRIÇÃO
25351.031319/2020-80 / 80083650100
80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0179071238
Sistema para Artroplastia de Joelho sem restrição
25351.739007/2020-18 / 80083650103
80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0180223232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MASTER MEDIKAL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA /
10.686.941/0001-84
MICROSCÓPIO OPTICAL MAX
25351.539860/2014-21 / 80602039001
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
0384030231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA- ME /
07.760.277/0001-61
MICROSCÓPIO BIÓLOGICO OPTICAL MAX
25351.541565/2014-24 / 80298970077
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
0384250239
MICROSCÓPIO BIOLÓGICO OPTICAL MAX
25351.541536/2014-04 / 80298979002
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
0384187231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
SPUR II
25351.311494/2011-16 / 80047300405
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0384295231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33
Stent Ureteral
25351.420136/2022-05 / 81667109007
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0405834233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOVITEK Comércio e Serviços de Importação e Exportação de Produtos Médicos
Hospitalares LTDA / 21.772.748/0001-82
MORPHIXÒ- ANCORA DE SUTURA
25351.917288/2016-09 / 81207910005
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0414312234
Ec l i p s e Ô
25351.883772/2016-17 / 81207910004
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0414265239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA
/ 06.167.295/0001-71
Cateter Balão para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) MSB
25351.172523/2023-01 / 80454419008
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0383628237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M2V Comercial Importação & Exportação LTDA-EPP / 01.323.940/0005-08
SISTEMA DE VÍDEO ENDOSCOPIA ARTHIFLEX
25351.253967/2017-51 / 81170420011
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
0405776237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ONE IMPLANTES LTDA / 30.072.205/0001-43
Sistema de placas especiais bloqueado MULTIFIX - PEQUENO / GRANDES FRAGMENTOS
25351.117113/2022-16 / 81716450002
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0385632231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
MASCARA LARINGEA
25351.169168/2023-84 / 81504799088
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0387889230
CÂNULA DESCARTÁVEL
25351.113900/2023-61 / 81504799086
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0302201238
SOLUÇÃO VISCOELASTICA IXIUM
25351.296737/2019-87 / 81504790061
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0057966231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
Arco Cirúrgico Zenition
25351.344522/2019-03 / 10216710375
80214 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
equipamento em família de equipamentos de grande porte / 0335755232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20
QIAStat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel
25351.363670/2020-37 / 10322250097
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho
analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0123061237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RM CRIATIV CONFECCAO E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO E ODONTOLOGICO LTDA /
07.057.976/0001-40
Vestimenta Cirúrgica Descartável
25351.208681/2023-06 / 81886980015
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0393960234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SALLUS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA /
27.983.599/0001-87
Fluorecare PRL
25351.516986/2022-08 / 81797610016
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0409733237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SB Trade Comércio Exterior Ltda. / 11.462.290/0001-01
BANDAGEM ELASTICA ADESIVA MUSCULAR PARA CINESIOTERAPIA
25351.188881/2023-27 / 82495110001
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0404234234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA
DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86
ALEGRIA Anti - VZV IgG Liquor
25351.555963/2022-19 / 80416660096
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0179402234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
smart supply comercio e distribuição de produtos artisticos ltda epp / 20.848.202/0001-
03
SMART NANO CARTRIDGES
25351.175213/2023-30 / 81351219007
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0381583236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Spectrun Bio Engenharia Médica Hospitalar Ltda. / 54.446.810/0001-03
MICROSCOPIO COM ZOOM ESTEREOSCOPICO NIKON
25351.758792/2009-38 / 10318399007
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
0384425231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
Instrumentais de Aço Inoxidável Estéreis GAMMA Stryker
25351.466650/2019-83 / 80005430551
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0391524232