DOU 08/05/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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73
Nº 86, segunda-feira, 8 de maio de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0396787231
Família HbA1c Aut Plus
25351.131525/2023-31 / 80027310326
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0391505238
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
KIT ADVANTAGE ENCORE
25351.327226/2005-19 / 10341350424
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0328059234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARESTREAM DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
08.546.929/0001-22
IMPRESSORA LASER CARESTREAM DRYVIEW
25351.301504/2014-69 / 80378750050
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0192683233
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CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49
ARTEVO 800
25351.237644/2020-54 / 10332030118
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0356230236
APARELHO OFTÁLMICO PARA DIAGNÓSTICO IOL MASTER 500
25351.324396/2010-93 / 10332039071
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0360451233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONTOURLINE EQUIPAMENTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 14.458.149/0001-23
EQUIPAMENTO DE MEDICINA ESTÉTICA
25351.591508/2022-79 / 80832479008
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0345223233
EQUIPAMENTO DE MEDICINA ESTÉTICA
25351.591508/2022-79 / 80832479008
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0339731231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CORTICAL COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA / 69.069.904/0001-70
Pinças para cirurgia de coluna
25351.153016/2022-89 / 80219710001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0325289239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
EQUIPO PARA ALIMENTAÇÃO ENTERAL
25351.031608/2020-89 / 80245210262
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0329323237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIAGITAL DIAGNÓSTICOS DIGITAIS LTDA / 07.416.887/0001-42
EIZO Monitores Médicos para Diagnóstico Multimodalidade e/ou Cirurgia
25351.851113/2018-54 / 81596770002
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0193961237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70
LIAISON 25 OH VITAMIN D TOTAL
25351.166830/2008-13 / 10339840289
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0397970234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
2WIN
25351.061216/2021-25 / 80117589050
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0347904238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
Androstenediona
25351.428467/2018-07 / 10338930210
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0385602235
Reagentes secundários EUROLINE Alergia IgE
25351.579206/2016-08 / 81148560056
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0400013231
Reagentes secundários EUROLINE IgG
25351.356559/2017-34 / 81148560063
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0404163238
Reagentes secundários EUROLINE IgM
25351.356149/2017-84 / 81148560062
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0404345239
Reagentes secundários EUROLINE IgG
25351.356559/2017-34 / 81148560063
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0404284230
Testosterona Livre
25351.428490/2018-93 / 10338930206
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0361890231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
Detector FDR D-EVO II
25351.132432/2017-05 / 80022060085
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0340481234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GASLIVE IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 16.686.026/0001-
75
Filtro para Concentrador de Oxigênio - Gaslive
25351.061213/2021-91 / 81278590031
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0326283234
Filtro para Concentrador de Oxigênio - Gaslive
25351.061213/2021-91 / 81278590031
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0343847230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
ESTAÇÃO DE TRABALHO AW
25351.603213/2011-86 / 80071260131
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0348561237
ESTAÇÃO DE TRABALHO
25351.609210/2010-34 / 80071260121
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0348501234
Sistema de Tomografia Computadorizada
25351.670231/2019-44 / 80071260407
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 0393043231
Sistema de Tomografia Computadorizada
25351.670231/2019-44 / 80071260407
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0392303230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
K ANCHOR - INSTRUMENTAIS PARA ÂNCORAS DE SUTURA
25351.672345/2012-01 / 10247700077
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0333440234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GOLD ANALISA DIAGNÓSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16
C K - N AC
25351.879958/2016-71 / 80022230186
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0404651232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
EQUIPAMENTO DE ULTRASSOM BK MEDICAL
25351.196761/2013-01 / 10302860235
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0367937239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Halma Saúde
e Ótica do
Brasil Importação
Exportação e Distribuição
Ltda /
13.640.053/0001-19
VOLK LENTES DESCARTÁVEIS
25351.196867/2013-73 / 80891620007
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0162701233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79
ABX Pentra Bilirrubina Direta CP
25351.476473/2009-37 / 10347320219
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0372388230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMEX MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO LTDA / 12.255.403/0001-60
Detector Digital de Raios-X IMEX MEDICAL
25351.843299/2021-73 / 81655630042
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0163085234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
CATETER LASSO NAV ECO
25351.173190/2013-91 / 80145901468
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0436557231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KARL STORZ Marketing America do sul ltda. / 10.836.991/0001-09
KARL STORZ AIDA®
25351.066450/2018-09 / 80753460077
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0371042232
BRAÇO DE SUPORTE - ORBITER E LEDVISION
25351.469055/2016-03 / 80753460036
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0361344236
Família OR1
25351.181478/2020-24 / 80753460104
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0181807238
Endoscópio Rígido KARL STORZ
25351.274542/2017-05 / 80753460060
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0363802231
Família OR1
25351.181478/2020-24 / 80753460104
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0431514232
Insuflador Karl Storz
25351.396179/2017-09 / 80753460065
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0349892237
Família OR1
25351.181478/2020-24 / 80753460104
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0422863238
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LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94
LA Confirm
25351.226483/2015-31 / 10246810201
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0400338238
LA Screen
25351.226931/2015-37 / 10246810197
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0399756230
Chrom ATIII
25351.554104/2015-12 / 10246810235
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0400081237
Chrom Protein C
25351.554064/2015-19 / 10246810226
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0400286238
LA Confirm
25351.226483/2015-31 / 10246810201
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0399773231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LS CIENTIFICA LTDA / 03.611.091/0001-90
FAMILIA LSLISE
25351.728643/2011-39 / 80210830013
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0395200237
FAMILIA LSTON
25351.757579/2011-17 / 80210830014
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0395155231
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MAIS MOVIMENTO COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA REABILITAÇÃO LTDA
/ 58.895.681/0001-83
ANDADOR NF WALKER
25351.550853/2016-09 / 81137420007
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0148230237
Stingray
25351.197205/2017-13 / 81137420010
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0342689231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAXCROM INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 06.190.063/0001-34
Mitra® Estojo