DOU 08/05/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 86, segunda-feira, 8 de maio de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.553279/2021-11 / 82313610001
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0384713238
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MB INDUSTRIA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.917.989/0001-90
BIO DRENO - SISTEMA DE DRENAGEM FECHADO POR SUCCAO
25351.288710/2004-34 / 80192450005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0326928235
BIO FLOW - SISTEMA DE DRENAGEM FECHADO EM SILICONE - SÓ DRENO
25351.359322/2014-83 / 80192450020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0327034238
BIO FLOW - SISTEMA DE DRENAGEM FECHADO EM SILICONE - SÓ RESERVATÓRIO
25351.359345/2014-01 / 80192450019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0327058234
BIO SYSTEM - SISTEMA DE DRENAGEM MEDIASTINAL
25351.668686/2012-39 / 80192450018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0327117231
BIO-FLOW - SISTEMA DE DRENAGEM FECHADO EM SILICONE
25351.717536/2011-09 / 80192450014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0326991239
BIO FLOW - SISTEMA DE DRENAGEM FECHADO EM PVC - SÓ RESERVATÓRIO
25351.471070/2015-13 / 80192450022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0327047232
BIO KIT - SISTEMA DE DRENAGEM MEDIASTINAL
25351.086421/2004-01 / 80192450004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0327103230
BIO URINE - BOLSA PARA COLETA DE DRENAGEM URINARIA POR SISTEMA FECHADO
25351.086411/2004-67 / 80192450002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0327129239
bio flow plus
25351.080514/2022-03 / 80192459003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0326942238
BIO BAG - BOLSA PARA COLETA DA DRENAGEM URINARIA POR SISTEMA FECHADO
25351.086415/2004-45 / 80192450001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0326854231
Bio Baby- Coletor de Urina para Diurese Horária por Sistema Fechado
25351.277383/2012-90 / 80192450017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0326784233
BIO COLLECTOR - Coletor para Drenagem Urinária por Sistema Aberto
25351.494425/2014-11 / 80192459001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0326895230
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MEDIFARR PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA. / 07.540.203/0001-10
mesa cirúrgica elétrica novamec
25351.324830/2020-22 / 80918710002
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0379807238
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MEDSINTESE IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 05.659.367/0001-35
FLOW tDCS
25351.291243/2020-40 / 80199029003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0354764233
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META MÓVEIS DE METAIS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 01.866.388/0001-70
CAMA HOSPITALAR MOTORIZADA
25351.421430/2016-02 / 80581990009
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0152543236
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MOVITEK Comércio e Serviços de Importação e Exportação de Produtos Médicos
Hospitalares LTDA / 21.772.748/0001-82
Osron Pulse Lavage System
25351.617264/2015-46 / 81207919001
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0384926231
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OPTIVISION COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA - EPP / 04.601.018/0001-
08
Microscópio de Operação
25351.487372/2019-06 / 80170800015
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0170118231
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ORTHO 
CLINICAL 
DIAGNÓSTICS 
DO 
BRASIL 
PRODUTOS 
PARA 
SAÚDE 
LTDA 
/
21.921.393/0001-46
SISTEMA IMUNODIAGNÓSTICO VITROS 3600
25351.455565/2017-28 / 81246984632
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0399848231
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ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90
FAMÍLIA DE MESAS CIRÚRGICAS ELÉTRICAS E MANUAIS ORTOSINTESE
25351.907530/2016-24 / 10223710128
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0377961230
FAMÍLIA DE MESAS CIRÚRGICAS ELÉTRICAS E MANUAIS ORTOSINTESE
25351.907530/2016-24 / 10223710128
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0348316232
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Equipamento terapêutico de estimulação por radiofrequência NuEraTight
25351.628938/2021-72 / 81504799023
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0358593239
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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
FAMÍLIA IMMUNOCAP ALLERGEN - FOLHAS, CAULES, RAÍZES, TEMPEROS E SEUS
DERIVADOS
25351.278755/2005-81 / 80254180011
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0377735230
FAMÍLIA IMMUNOCAP ALLERGEN OCCUPATIONAL
25351.174764/2007-66 / 80254180088
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0377802239
Maintenance Solution
25351.243554/2022-64 / 80254180405
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0386707235
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PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05
POTENZA IDRATA
25351.420890/2017-09 / 81199279024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0327549238
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QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20
FAMÍLIA QIASTAT ANALYZER
25351.433081/2019-90 / 10322250093
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0386536236
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Família Teste rápido em cassete de HIV 1.2
25351.513944/2019-10 / 81325990115
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0369974239
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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
Suction Pump Piranha 2208
25351.651173/2015-91 / 81037949005
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0344077233
Resection Pump 2228
25351.546987/2015-19 / 81037949003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0344029239
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
ALBP- Albumin BCP
25351.546082/2010-81 / 10287410910
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0365536237
Cobas Plasma Separation Card
25351.095778/2018-77 / 10287411350
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0372620230
Elecsys Progesterone Diluent
25351.218787/2005-28 / 10287410513
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0342683233
Família Tina-quant® ß2-Microglobulin
25351.681954/2019-79 / 10287411486
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0365961230
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SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78
INSTRUMENTOS DE MÃO ODONTOLÓGICOS LM
25351.554745/2009-61 / 10301950037
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0326830235
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SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS
PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86
CAPI 3 PROTEIN(E) 6
25351.279633/2015-13 / 80416660058
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0344644235
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SERION BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS DIAGNÓSTICOS LTDA /
14.021.899/0001-33
RIDASCREEN Norovirus
25351.581212/2019-44 / 80826840151
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0390290238
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SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. /
12.483.930/0001-22
FAMÍLIA DE SILICONES DE CONDENSAÇÃO ZHERMACK
25351.839602/2020-52 / 80745400038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0327468238
FAMÍLIA DE ALGINATOS ZHERMACK
25351.924736/2020-78 / 80745400039
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0327074230
FAMÍLIA DE SILICONES DE ADIÇÃO ZHERMACK
25351.812932/2020-09 / 80745400037
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0327415231
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smart supply comercio e distribuição de produtos artisticos ltda epp / 20.848.202/0001-
03
Família de Máquinas para Tatuagem e Dermopigmentação AI-TENITAS SMART
25351.124137/2023-02 / 81351210031
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0377343234
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STARMEDIX INDUSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS
LTDA / 46.060.092/0001-04
KIT CANULA PARA MONITORIZAÇAO E MAPEAMENTO DE NERVOS PHBR
25351.091447/2023-25 / 82505719006
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0344925234
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STERIS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIALIZACAO DE PRODUTOS DA
SAUDE LTDA. / 59.233.783/0001-04
Mesa Cirúrgica Geral KERNA
25351.071912/2022-21 / 10259750051
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0348648235
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SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18
Família de instrumentos para diagnóstico in vitro com mesma indicação - UF-5000 e UF-
4000
25351.056600/2016-08 / 80015490107
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0362019231
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TERUMO BCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. / 10.141.389/0001-49
CONECTOR ESTÉRIL DE TUBOS - TERUMO
25351.621706/2013-02 / 80554210030
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0354345231
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THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA /
23.119.193/0001-08
Optilite Caeruloplasmin Kit
25351.484140/2017-26 / 81357320027
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0368080234
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VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22
FAMILIA DE ADESIVO ODONTOLOGICO
25351.033840/2003-51 / 10068870076
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0327423234
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
CAMA HOSPITALAR CENTURIS
25351.478039/2014-21 / 80102511340
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0180849239
Analisador HbA1c GH-900Plus
25351.140226/2022-15 / 80102512859
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0371945232
OXÍMETRO DE DEDO