DOU 15/05/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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83
Nº 91, segunda-feira, 15 de maio de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
20 MG COM REV CT BL AL PVC X 30
1.0068.1143.011-6 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC X 7
1.0068.1143.012-4 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC X 14
1.0068.1143.013-2 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC X 28
1.0068.1143.014-0 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC X 56
---------------------------
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116
BROMIDRATO DE CITALOPRAM
CITALOPRAM 25351.189193/2002-50 02/2028
11858 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS
4789532/22-2
11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 4789520/22-9
1.0047.0377.001-0 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0047.0377.002-9 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0047.0377.003-7 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0047.0377.004-5 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7
1.0047.0377.005-3 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14
1.0047.0377.006-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28
1.0047.0377.009-6 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56
1.0047.0377.010-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC X 10
1.0047.0377.011-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC X 20
1.0047.0377.012-6 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC X 30
1.0047.0377.013-4 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC X 7
1.0047.0377.014-2 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC X 14
1.0047.0377.015-0 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC X 28
1.0047.0377.018-5 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC X 56
---------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
paracetamol + carisoprodol + diclofenaco sódico + cafeína 25351.131270/2020-64
05/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0592364/20-6
1.0497.1511.001-0 24 Meses
(300 + 125 + 50 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4
1.0497.1511.002-9 24 Meses
(300 + 125 + 50 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12
1.0497.1511.003-7 24 Meses
(300 + 125 + 50 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15
1.0497.1511.004-5 24 Meses
(300 + 125 + 50 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0497.1511.005-3 24 Meses
(300 + 125 + 50 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 (EMB FRAC)
1.0497.1511.006-1 24 Meses
(300 + 125 + 50 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 (EMB FRAC)
CLORIDRATO DE TIORIDAZINA
UNITIDAZIN 25351.166173/2002-19 01/2038
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1186712/18-4
1.0497.1230.002-1 24 Meses
25 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 20
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1186712/18-4
11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4919672/22-3
1.0497.1230.003-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0497.1230.004-8 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0497.1230.005-6 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100
---------------------------
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181
MONONITRATO DE ISOSSORBIDA 25351.025391/2005-39 07/2025
11106 RDC 73/2016
- GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO
DE VALIDADE DO
MEDICAMENTO 6230036/21-9
1.5651.0008.001-6 36 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.5651.0008.003-2 36 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.5651.0008.004-0 36 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.5651.0008.005-9 36 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500
---------------------------
Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719
cloridrato de propafenona 25351.543631/2022-83 11/2032
11106 RDC 73/2016
- GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO
DE VALIDADE DO
MEDICAMENTO 5086469/22-6
1.3517.0068.001-1 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANSL X 10
1.3517.0068.002-1 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANSL X 15
1.3517.0068.003-8 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANSL X 20
1.3517.0068.004-6 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANSL X 30
1.3517.0068.005-4 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANSL X 60
1.3517.0068.006-2 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANSL X 90
1.3517.0068.007-0 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANSL X 120
1.3517.0068.008-9 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANSL X 180
---------------------------
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 33781055000135
fosfato de oseltamivir
FARMANGUINHOS OSELTAMIVIR 25351.379184/2009-62 07/2029
11108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
5001888/22-4
1.1063.0127.001-6 18 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 500
1.1063.0127.002-4 24 Meses
45 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 500
---------------------------
MULTILAB 
INDUSTRIA
E 
COMERCIO 
DE 
PRODUTOS
FARMACEUTICOS 
LTDA
92265552000905
loratadina 25351.065524/2022-19 04/2026
1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 1314698/16-0
1.1819.0447.005-7 24 Meses
1 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP
---------------------------
KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A 92695691000103
Passiflora incarnata L.
RITMONEURAN RTM 25351.124647/2009-11 10/2029
10671
PRODUTO 
TRADICIONAL
FITOTERÁPICO
-
INCLUSÃO 
DE
NOVA
FORMA
FARMACÊUTICA 4737216/22-8
1.0689.0163.033-5 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC 90 TRANS X 10
1.0689.0163.034-3 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC 90 TRANS X 12
1.0689.0163.035-1 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC 90 TRANS X 30
1.0689.0163.036-1 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC 90 TRANS X 40
1.0689.0163.037-8 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC 90 TRANS X 120
1.0689.0163.038-6 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC 180 TRANS X 10
1.0689.0163.039-4 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC 180 TRANS X 20
1.0689.0163.040-8 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC 180 TRANS X 30
1.0689.0163.041-6 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC 180 TRANS X 40
1.0689.0163.042-4 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC 180 TRANS X 120
---------------------------
MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 60726692000181
ACTAEA RACEMOSA L.
APLAUSE 25351.039870/01-83 04/2027
10614 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 4614074/22-3
10616 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO MAIOR NO PROCESSO
DE PRODUÇÃO 4614223/22-1
10624 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM
DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 4614153/22-7
10626 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO
ANALÍTICO 4614173/22-1
10778 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE LOCAL DE
FABRICAÇÃO 4614199/22-5
10779 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - AMPLIAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE OU
ALTERAÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 4614233/22-9
1793 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO NA ESPECIFICAÇÃO DA MATÉRIA-PRIMA
VEGETAL 4614248/22-7
1799 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO -
INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
4614165/22-1
1.0155.0225.001-5 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15
1.0155.0225.002-3 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20
1.0155.0225.003-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.0155.0225.004-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
1.0155.0225.005-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 90
---------------------------
NUNESFARMA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 75014167000100
SULFATO DE ZINCO
NESH ZINCO 25351.133898/2014-74 12/2029
10167 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 4783685/22-
7
10183 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E
PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 4783687/22-3
1.1795.0003.001-0 36 Meses
20 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.1795.0003.002-9 36 Meses
20 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 100
---------------------------
BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160
AMPICILINA SÓDICA + SULBACTAM SÓDICo
AMPCTAN 25351.645224/2022-18 05/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 5066652/22-5
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0193396/19-5 - 25351.127634/2019-
78)
1.1637.0202.001-1 24 Meses
(1,0 + 0,5) G PÓ SOL INJ IV/IM CX 20 FA VD TRANS
1.1637.0202.002-8 24 Meses
(1,0 + 0,5) G PÓ SOL INJ IV/IM CX 30 FA VD TRANS
1.1637.0202.003-6 24 Meses
(2,0 + 1,0) G PÓ SOL INJ IV/IM CX 20 FA VD TRANS
1.1637.0202.004-4 24 Meses
(2,0 + 1,0) G PÓ SOL INJ IV/IM CX 30 FA VD TRANS
---------------------------
CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107
dipirona monoidratada
NEVRALGEX DIP 25351.131911/2023-23 05/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0214870/23-6
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4287855/21-1 - 25351.644140/2021-
78)
1.4381.0295.001-4 18 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 4
1.4381.0295.002-2 18 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 8
1.4381.0295.003-0 18 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 10
1.4381.0295.004-9 18 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 20
1.4381.0295.005-7 18 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 100
1.4381.0295.006-5 18 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 200
1.4381.0295.007-3 18 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 300
1.4381.0295.008-1 18 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 400