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DOU 15/05/2023 - Diário Oficial da União - Brasil 

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
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84
Nº 91, segunda-feira, 15 de maio de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
1.4381.0295.009-1 18 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 500
---------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
cloridrato de pioglitazona 25351.139252/2023-73 05/2033
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0226402/23-1
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0375198/12-8 - 25351.261195/2012-
57)
1.0370.0782.001-6 24 Meses
15 MG COM CT BL AL AL X 10
1.0370.0782.002-4 24 Meses
15 MG COM CT BL AL AL X 15
1.0370.0782.003-2 24 Meses
15 MG COM CT BL AL AL X 20
1.0370.0782.004-0 24 Meses
15 MG COM CT BL AL AL X 30
1.0370.0782.005-9 24 Meses
15 MG COM CT BL AL AL X 60
1.0370.0782.006-7 24 Meses
15 MG COM CT BL AL AL X 90
1.0370.0782.007-5 24 Meses
15 MG COM CT BL AL AL X 120
1.0370.0782.008-3 24 Meses
30 MG COM CT BL AL AL X 10
1.0370.0782.009-1 24 Meses
30 MG COM CT BL AL AL X 15
1.0370.0782.010-5 24 Meses
30 MG COM CT BL AL AL X 20
1.0370.0782.011-3 24 Meses
30 MG COM CT BL AL AL X 30
1.0370.0782.012-1 24 Meses
30 MG COM CT BL AL AL X 60
1.0370.0782.013-1 24 Meses
30 MG COM CT BL AL AL X 90
1.0370.0782.014-8 24 Meses
30 MG COM CT BL AL AL X 120
1.0370.0782.015-6 24 Meses
45 MG COM CT BL AL AL X 10
1.0370.0782.016-4 24 Meses
45 MG COM CT BL AL AL X 15
1.0370.0782.017-2 24 Meses
45 MG COM CT BL AL AL X 20
1.0370.0782.018-0 24 Meses
45 MG COM CT BL AL AL X 30
1.0370.0782.019-9 24 Meses
45 MG COM CT BL AL AL X 60
1.0370.0782.020-2 24 Meses
45 MG COM CT BL AL ALX 90
1.0370.0782.021-0 24 Meses
45 MG COM CT BL AL AL X 120
axetilcefuroxima 25351.139253/2023-18 05/2033
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0226405/23-6
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 049826/08-2 - 25351.039402/2008-19)
1.0370.0783.002-1 24 Meses
500 MG COM CT BL AL/AL X 10
1.0370.0783.003-8 24 Meses
500 MG COM CT BL AL/AL X 20
1.0370.0783.004-6 24 Meses
500 MG COM CT BL AL/AL X 100
1.0370.0783.005-4 24 Meses
500 MG COM CT BL AL/AL X 200
1.0370.0783.006-2 24 Meses
500 MG COM CT BL AL/AL X 500
1.0370.0783.007-0 24 Meses
500 MG COM CT BL AL/AL X 14
---------------------------
MULTILAB 
INDUSTRIA
E 
COMERCIO 
DE 
PRODUTOS
FARMACEUTICOS 
LTDA
92265552000905
IBUPROFENO
BUPROVIL 25351.219539/2023-86 05/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0358488/23-7
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 826418/08-0 - 25351.641146/2008-16)
1.1819.0477.001-8 24 Meses
100 MG/ML SUS CT FR PLAS OPC X 20 ML + CGT
1.1819.0477.002-6 24 Meses
100 MG/ML SUS CT FR PLAS OPC X 30 ML + CGT
1.1819.0477.003-4 24 Meses
100 MG/ML SUS CT FR PLAS OPC X 40 ML + CGT
1.1819.0477.004-2 24 Meses
100 MG/ML SUS CT FR PLAS OPC X 50 ML + CGT
1.1819.0477.005-0 24 Meses
100 MG/ML SUS CT FR PLAS OPC X 60 ML + CGT
---------------------------
MYLAN LABORATORIOS LTDA 11643096000122
R I V A R OX A BA N A
XANEV 25351.124664/2023-17 05/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0203434/23-4
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0549682/17-9 - 25351.187031/2017-
47)
1.8830.0097.001-7 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 5
1.8830.0097.002-5 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.8830.0097.003-3 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.8830.0097.004-1 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.8830.0097.005-1 36 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7
1.8830.0097.006-8 36 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.8830.0097.007-6 36 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.8830.0097.008-4 36 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 42
1.8830.0097.009-2 36 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 98
1.8830.0097.010-6 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7
1.8830.0097.011-4 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.8830.0097.012-2 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.8830.0097.013-0 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 42
1.8830.0097.014-9 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 98
1.8830.0097.015-7 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.8830.0097.016-5 36 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.8830.0097.017-3 36 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.8830.0097.018-1 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.8830.0097.019-1 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.8830.0097.020-3 36 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.8830.0097.021-1 36 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
---------------------------
LABORATORIO FARMACEUTICO DO ESTADO DE PERNAMBUCO GOVERNADOR MIGUEL
ARRAES S/A - LAFEPE 10877926000113
fumarato de tenofovir desoproxila + Lamivudina
LAFEPE fumarato de tenofovir desoproxila + lamivudina 25351.493024/2022-65 05/2033
10775 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COM MESMO(S) IFA(S) DE
MEDICAMENTO NOVO JÁ REGISTRADO 4892933/22-6
1.0183.0155.001-6 24 Meses
(300 + 300) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.0183.0155.002-4 24 Meses
(300 + 300) MG COM REV CT 50 FR PLAS PEAD OPC X 30
---------------------------
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
NOME DO INSUMO NUMERO DO PROCESSO
R OT A
VENCIMENTO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
ASSUNTO DESCRIÇÃO
---------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 1.02568-5
ACICLOVIR 25351.008408/2011-29
001
06/2026 15.2568.0222.002-2 60 Meses
10325 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS
A N A L Í T I CO S
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.682, DE 11 DE MAIO DE 2023
A Gerente-Geral substituta de Medicamentos, no uso das atribuições que lhe
confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela
Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos,
conforme anexo;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
FLÁVIA NEVES ROCHA ALVES
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA 04301884000175
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL 25351.139246/2013-11 02/2026
11723 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 4442302/22-
1
11742 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA DO DIFA SEM CADIFA (MAIOR) 4442568/22-
6
1.5167.0046.001-6 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.5167.0046.002-4 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.5167.0046.003-2 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.5167.0046.004-0 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.5167.0046.005-9 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.5167.0046.006-7 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.5167.0046.007-5 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.5167.0046.008-3 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.5167.0046.009-1 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP)
1.5167.0046.010-5 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 150 (EMB HOSP)
1.5167.0046.011-3 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 200 (EMB HOSP)
----------------------------
GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA 44363661000157
OXALIPLATINA 25351.460921/2005-91 03/2026
11040 RDC
73/2016 - GENÉRICO
- INCLUSÃO
DE LOCAL DE
FABRICAÇÃO DE
MEDICAMENTO ESTÉRIL 4889982/22-8
11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO
MEDICAMENTO 4889988/22-7
11049 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 4889985/22-2
1.1013.0237.002-1 24 Meses
100 MG PO LIOF P/ SOL INJ IV CT FA VD AMB X 50 ML
----------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
bissulfato de clopidogrel 25351.701444/2018-44 12/2028
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4528682/22-5
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4528713/22-9
1.0370.0723.001-4 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0370.0723.002-2 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0370.0723.003-0 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0370.0723.004-9 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0370.0723.005-7 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.0370.0723.006-5 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0370.0723.007-3 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0370.0723.008-1 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0370.0723.009-1 24 Meses

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