DOU 15/05/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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93
Nº 91, segunda-feira, 15 de maio de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.211582/2023-01 / 80753469013
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0345944232
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KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
LTDA / 04.299.232/0001-43
FASTLINE EBNA IgG
25351.212337/2023-11 / 80105220136
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0346770238
FASTLINE LYME IgG/IgM
25351.212173/2023-14 / 80105220135
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0346589231
FASTLINE EBV VCA IgG
25351.212166/2023-12 / 80105220134
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0346582237
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KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
Proteína Total UC
25351.237992/2023-74 / 80115310291
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0387067230
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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Askina Derm Lite
25351.260688/2023-21 / 80136990976
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0422387231
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LIVE COMERCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 10.842.393/0001-34
Máscara Facial Descartável
25351.288416/2023-95 / 80630310016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0464881234
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M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-
95
KIT INSTRUMENTAIS PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA BAHOLZER
25351.485188/2022-19 / 82151269002
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0460596239
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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Sistema NANO PAIN HYBRID NEUROMODULAÇÃO SONOVISÍVEL MEDCIRURGICA
25351.208601/2023-12 / 82209529183
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0341154237
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M&C MED Industrialização, importação e distribuição de produtos para saúde Ltda /
39.563.670/0001-51
MESO-INN 3D
25351.277419/2023-01 / 82469899004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0449075231
DERMA-INN CÂNULA
25351.274406/2023-72 / 82469899002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0445801239
MESO-INN 5D
25351.277096/2023-48 / 82469899003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0448732238
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MEDBIO MEDICAL AND BIOLOGICAL SYSTEMS LTDA - ME / 26.959.740/0001-43
LIFETUBE - Família de Tubos para Coleta
25351.226899/2023-34 / 81649660005
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0370073231
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MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
FRASCO COLETOR UROLLINE
25351.288280/2023-13 / 80421070002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0464739233
BAINHA PARA ASPIRAÇÃO UROLLINE
25351.276521/2023-81 / 80421079027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0448115239
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Medicine Health Solution ltda me / 22.337.493/0001-92
Cânula Pain Free Scopia - MORE
25351.206778/2023-76 / 81431619019
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0337881235
Cânula Pain Free Ultrassom - MORE
25351.206784/2023-23 / 81431619020
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0337887233
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MEDIX BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES ODONTOLÓGICOS LTDA / 10.268.780/0001-09
Medix Brasil Bolsa Coletora de Urina
25351.284336/2023-61 / 80495510183
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0458874230
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
MembraneBlue Dual
25351.264808/2023-69 / 80047309200
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0428835236
ELETRODOS DE AGULHA DESCARTÁVEIS
25351.230383/2023-94 / 80047309201
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0375213236
Calibrador Hematológico ED-CAL PLUS
25351.233013/2023-17 / 80047300826
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0379269236
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MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-
54
Z-WAVE FAMILY
25351.256576/2023-75 / 80380269019
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0416041230
SISTEMA DE TRATAMENTO DE PELE ACCENT PRIME
25351.234242/2023-41 / 80380269018
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0381195236
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Sistema de Câmera de Endoscópio
25351.256047/2023-71 / 80943619024
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0415472237
Fonte de Iluminação do Endoscópio
25351.255988/2023-98 / 80943619023
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0415407231
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Mucambo S/A / 15.107.246/0001-34
CHUPETA NUK 100% SILICONE PREMATURO - TAM SMALL
25351.276532/2023-61 / 10092410048
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0448128233
CHUPETA NUK 100% SILICONE PREMATURO - TAM XS
25351.275103/2023-77 / 10092410047
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0446568236
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Mult Produtos Odontológicos LTDA / 41.209.718/0001-70
Mult Auto Resinas Acrílicas Autopolimerizáveis Odontológicas
25351.277268/2023-83 / 82605329002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0448915235
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NESTLE BRASIL LTDA / 60.409.075/0001-52
Compat Adapter Stepped Set - ENFit Tube
25351.274740/2023-26 / 80062870006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0446174238
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NIDEK 
EYECARE 
DO 
BRASIL 
COMERCIO 
DE 
INSTRUMENTOS 
OPTICOS 
LTDA 
/
09.632.380/0001-51
TONÔMETRO DE NÃO CONTATO COM PAQUÍMETRO
25351.216274/2023-64 / 80625089003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0352874236
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ONE TOUCH COMERCIO DE MATERIAL MEDICO E HOSPITALAR LTDA ME / 27.899.720/0001-
97
Bolsa Pressórica One Touch
25351.267750/2023-13 / 81868349003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0433769238
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ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
PROTETOR ORTOPÉDICO
25351.276208/2023-43 / 80223340111
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0447779231
CALCANHEIRA ORTOPÉDICA
25351.259996/2023-11 / 80223340109
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0421649232
PROTETOR ORTOPÉDICO
25351.277226/2023-42 / 80223340112
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0448871238
PROTETOR ORTOPÉDICO
25351.277344/2023-51 / 80223340113
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0448995239
PROTETORES ORTOPÉDICO
25351.276008/2023-91 / 80223340110
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0447570234
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ORTHOP INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 03.826.788/0001-
88
Botas e Sapatos de Alívio de Pressão e Ortopédicos Orthop
25351.277829/2023-44 / 81201010011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0450099237
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ORTHOTRAUMA
INDÚSTRIA
COMÉRCIO
IMPORTAÇÃO E
EXPORTAÇÃO
LTDA
EPP
/
27.499.917/0001-39
Instrumental cirúrgico - Aço Inoxidável
25351.260277/2023-35 / 81740580003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0421953233
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OTOLÓGICA BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ME / 22.122.630/0001-71
PINÇA DE CORTE PARA SISTEMA AJUSTÁVEL ALTO
25351.278295/2023-73 / 81363880017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0450598233
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PANTHER HEALTHCARE BRASIL DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP /
15.707.603/0001-03
Pinça Aplicadora para Clips Panther
25351.276923/2023-86 / 80940400013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0448547236
Pinça removedora para Clips Panther
25351.275280/2023-53 / 80940400012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0446779237
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Localizador de vértice
25351.245185/2023-25 / 81504799097
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0398606234
Microscópio Cirúrgico
25351.251798/2023-00 / 81504790352
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0408877235
Dispositivo de Ativação Endo Ultrassônica
25351.256339/2023-12 / 81504799099
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0415788234
Agulha de Biópsia Descartável
25351.264792/2023-94 / 81504799096
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0428817238
Endo motor para preparação do canal radicular
25351.245331/2023-12 / 81504799098
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0398771235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
POLI CARE DO BRASIL LTDA - ME / 53.885.588/0001-74
SUPREMO BRABUS
25351.276868/2023-24 / 82255489003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0448488230
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PRO SEG INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.316.841/0001-02
Máscara Facial Cirúrgica
25351.287361/2023-04 / 80919920013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0463762231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04
KIT CÂNULA PARA DISCOGRAFIA R-DISC
25351.256130/2023-41 / 82286189090
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0415561230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RESPIRATORY CARE HOSPITALAR LTDA / 02.126.465/0001-19
BOLSA FLOVAC
25351.264798/2023-61 / 80113019021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0428823238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROSS USINAGEM LTDA / 33.281.634/0001-19
KIT EXTRATOR DE RAIZ ATRAUMATICO ROSS
25351.279919/2023-70 / 82449260009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0452664233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SAINT GERMAIN PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 46.378.761/0001-82
COMPONENTES PROTÉTICOS PROVISÓRIOS
25351.220359/2023-47 / 82632529002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0359511236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Atellica CH Antiestreptolisina-O_3 (ASO_3)

                            

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