DOU 15/05/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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96
Nº 91, segunda-feira, 15 de maio de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0389179230
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GEKA DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE EMBALAGENS LTDA / 20.434.492/0001-30
Ponta misturadora MIXPAC
25351.234543/2020-21 / 81966280005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0363747231
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GOLD ANALISA DIAGNÓSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16
C K - N AC
25351.879958/2016-71 / 80022230186
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0404730230
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GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 71.957.310/0001-
47
FAMÍLIA VACUETTE TUBO PARA COLETA A VÁCUO PARA SOROLOGIA
25351.175249/2002-99 / 10290310034
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0445079231
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HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA /
00.004.286/0001-83
CONJUNTO DE INSTRUMENTAL NEWCLIP PARA RADIO
25351.082012/2017-05 / 10242780107
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0333983238
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HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79
HORIBA POINTE CREATININE
25351.001894/2022-10 / 10347320345
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0427164231
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HUMMER DO BRASIL COMERCIAL IMP E EXP. DE EQUIPS HOSPITALARES LTDA /
09.553.187/0001-25
Cateter Ureteral Hummer
25351.713602/2017-28 / 80603600103
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0344268233
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IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98
Cálcio Arsenazo
25351.221816/2015-28 / 10303460462
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424093235
GAMA GT LIQUICOLOR
25351.314162/2009-35 / 10303460155
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424471230
CHOLESTEROL LIQUICOLOR
25351.257616/2009-84 / 10303460246
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424269236
ALBUMINA
25351.350597/2009-25 / 10303460169
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0423515233
AUTO-BILIRRUBIN-T LIQUICOLOR
25351.299986/2009-01 / 10303460130
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424054230
AUTO-BILIRRUBIN-D LIQUICOLOR
25351.299971/2009-48 / 10303460129
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424027232
Creatinina Monoreagente
25351.689837/2017-91 / 10303460472
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424299232
Glicose Enzimática
25351.089809/2014-14 / 10303460455
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424510235
Família HDL Direto Liquicolor
25351.445260/2019-70 / 10303460492
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424619237
Lactato
25351.485605/2015-72 / 10303460466
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424654237
LDL CHOLESTEROL LIQUICOLOR
25351.283875/2009-56 / 10303460261
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424692236
Proteína Urinária
25351.244213/2015-75 / 10303460463
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424768232
PROTEINA TOTAL
25351.350803/2009-86 / 10303460170
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424734231
TRIGLYCERIDES LIQUICOLOR MONO
25351.257591/2009-89 / 10303460245
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424778238
URIC ACID LIQUICOLOR
25351.257630/2009-53 / 10303460119
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0423427237
Cloretos Monoreagente
25351.315795/2015-21 / 10303460464
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424257238
MAGNÉSIO MONO
25351.314204/2009-97 / 10303460156
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424729237
FOSFORO UV
25351.326121/2009-23 / 10303460310
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424404231
Família Ferro CAB
25351.001624/2023-90 / 10303460536
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424337231
CK-NAC UV
25351.553256/2021-07 / 10303460519
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424226235
GOT (ASAT) IFCC MOD
25351.257700/2009-19 / 10303460247
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424531232
GPT (ALAT) IFCC mod.
25351.582653/2010-73 / 10303460354
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424548232
LDH LIQUI UV SCE MOD
25351.283631/2009-53 / 10303460250
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424671239
A-AMILASE
25351.326089/2009-42 / 10303460309
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424135230
Ureia UV
25351.221479/2019-85 / 10303460486
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424750236
Fosfatase Alcalina liquicolor
25351.563365/2022-13 / 10303460535
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424394235
LIPASE LIQUICOLOR
25351.757895/2011-78 / 10303460436
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424710234
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INBORPLAS COMERCIAL LTDA / 62.618.483/0001-40
DUCHA GINECOLÓGICA
25351.414281/2010-14 / 10392370009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0347905234
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INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA /
01.462.814/0001-00
eletrodos extraorais pró-fono
25351.365062/2021-48 / 10368380058
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0394706234
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INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58
CONECTORES INJEMEDIC
25351.538304/2022-18 / 82405099004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0340905239
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JHS LABORATORIO QUIMICO LTDA / 71.029.631/0001-81
PROTECTBONE PTFE
25351.646370/2022-52 / 80149989001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0349053235
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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
Guias para resgate Nuvo
25351.806783/2022-01 / 10344429026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0333545231
INSTRUMENTAIS ATIVOS E ESTÉREIS EM TAN STRAUMANN®
25351.444873/2019-90 / 10344420258
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0356044238
Instrumentais em aço rápido Nuvo
25351.577640/2022-78 / 10344429025
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0333503236
Instrumentais em aço inox e titânio Nuvo
25351.806784/2022-47 / 10344429029
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0333894235
Brocas em aço inoxidável Nuvo
25351.578256/2022-92 / 10344420411
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0334638232
Instrumentais em aço inoxidável Nuvo
25351.024231/2022-73 / 10344429027
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0333857232
Broca e guia para remoção Nuvo
25351.024235/2022-51 / 10344429028
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0334071232
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JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33
ESPARADRAPO HIPOALERGÊNICO VITAL
25351.388787/2017-25 / 10296900156
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0368051234
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
SMARTABLATE SYSTEM IRRIGATION PUMP
25351.677484/2013-12 / 80145901493
80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0446369233
KIT INSTRUMENTAL PARA JOELHO DEPUY
25351.730201/2011-67 / 80145909058
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0343970236
KIT INSTRUMENTAL ATTUNE
25351.637116/2014-12 / 80145901729
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0343941236
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KARL STORZ Marketing America do sul ltda. / 10.836.991/0001-09
Manipulador uterino KARL STORZ
25351.424656/2017-08 / 80753460069
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0330304232
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KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82
IPS CASE DESIGNER
25351.222977/2017-02 / 81198989002
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0374707235
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KORS DO BRASIL / 64.058.100/0001-51
SURGIFIX
25351.341885/2006-49 / 10271210001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0110634233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
FAMILIA MYKOV
25351.071655/2022-27 / 80115310274
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0442285230
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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Placa base Adesiva Protetora da Pele para Estomia
25351.176852/2014-01 / 80136990780
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0332322238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Família Audmax 360
25351.175107/2023-56 / 10009010386
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0438707231
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LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13
FAMÍLIA de Reagentes complementares para Imunohistoquímica
25351.093107/2018-71 / 10337990037
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0438479238
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M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-
95
KIT INSTRUMENTAIS PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA BAHOLZER
25351.485188/2022-19 / 82151269002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0351689231
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M. Q. BOCATO / 07.564.732/0001-53
ROCALFLEX RESINA FLEXÍVEL
25351.752979/2021-89 / 82219619001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0333433238
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MAIS MOVIMENTO COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA REABILITAÇÃO LTDA
/ 58.895.681/0001-83
Headaloft
25351.168729/2023-28 / 81137420021
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0408599235
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MAXCROM INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 06.190.063/0001-34
Mitra® Suporte 96 Autorack