DOU 15/05/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 91, segunda-feira, 15 de maio de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
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MB INDUSTRIA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.917.989/0001-90
Bio Bag Plus - Bolsa para Coleta de Drenagem Urinária por Sistema Fechado
25351.829890/2016-61 / 80192450023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0327638231
olimpo
25351.052064/2022-51 / 80192459002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0327213230
Bio Bag Plus - Bolsa para Coleta de Drenagem Urinária por Sistema Fechado
25351.829890/2016-61 / 80192450023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0327230231
BIO VAC - DRENO DE SUCÇÃO
25351.127623/2012-70 / 80192450016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0327173238
BIO-WAY - EXTENSÃO HOSPITALAR
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Bio Urine Absolut
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med 7 produtos hospitalares ltda epp / 08.140.941/0001-32
Painel Detector Digital Z Series
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MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30
KIT PARA IMPLANTE KERARING
25351.289911/2006-11 / 10161020023
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MEDLASER, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 36.418.005/0001-86
SOFT X
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80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
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MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
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LANCETA DE SEGURANÇA ML04 MEDLEVENSOHN
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LANCETA SIMPLES MEDLEVENSOHN ML03
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
MÁSCARA LARÍNGEA AMBU AURA40
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MERCUR S.A / 93.896.397/0001-22
FAIXA ABDOMINAL ELÁSTICA
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Tensores Mercur
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Imobilizadores Mercur
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MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
Órtese para Punho e Mão
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MK PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 97.127.559/0001-19
E-CONNECT MK LIFE
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SISTEMA TERMO-OBTURADOR
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MM Diagnostika Comercial Ltda - EPP / 04.114.172/0001-47
CANULA DE BIOPSIA ASPIRATIVA CHIBA - VIGEO
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MM OPTICS LTDA / 02.466.212/0001-94
LINCE
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MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17
MEPORE FILM
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MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02
Estetoscópio Multilaser Saúde
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NESTLE BRASIL LTDA / 60.409.075/0001-52
Bomba De Nutrição Enteral Compat Ella®
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PAPA LIX PLÁSTICOS E DESCARTÁVEIS LTDA / 00.504.095/0001-80
MÁSCARA CIRÚRGICA TRIPLA DESCARTÁVEL VISUAL MASK
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
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Dispositivos e Cartuchos Descartaveis de Ligacao Anorretal
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Kits de trocater laparoscopicos descartaveis
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Revestimento de Sucção de uso único
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PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-
22
V I D EO G A S T R O S CÓ P I O S
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V I D EO B R O N CO S CÓ P I O S
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0424432234
V Í D EO CO LO N O S CÓ P I O S
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0406172234
V Í D EO D U O D E N O S CÓ P I O S
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Videoprocessadoras EPK Séries
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80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0405940238
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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
PHADIATOP IMMUNOCAP
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Família BRAHMS uE3 KRYPTOR
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de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0421658231
PHADIA
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0431527237
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QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20
therascreen EGFR Plasma RGQ PCR Kit
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8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 0393236234
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Família Cassete de Teste de Troponina I Cardíaca (Sangue Total/Soro/Plasma)
25351.254441/2021-11 / 81325990184
8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do
produto, sem alteração no processo fabril. / 0388033231
Família Teste Rápido em Cassete de Sífilis
25351.516377/2019-45 / 81325990113
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0387757236
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REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04
SISTEMA DE KIT CÂNULA DE ACESSO TOOLS
25351.067688/2023-53 / 82286189081
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0344792234
KIT CÂNULA FOOT HAND MAJUBLOCK AJUSTÁVEL
25351.172380/2023-29 / 82286189089
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0419013237
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RENOVATIO TECNOLOGIA DIGITAL E PREVISÃO FACIAL POR IMAGENS E REPRESENTAÇÃO
LTDA / 08.218.267/0001-61
DOLPHIN IMAGING
25351.102284/2020-71 / 81758460001
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0320657230
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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
ENDOCAM LOGIC HD
25351.166711/2015-61 / 81037940031
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0427578230
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RIOQUIMICA S.A. / 55.643.555/0001-43
PrevenCap® Riohex 2% CHG
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0332347231
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Cobas Pure c 303
25351.856435/2021-95 / 10287411590
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0441322239
Elecsys Total-Tau CSF
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0416680232
Família Marcadores de Linfoma e Leucemias - Ventana
25351.704168/2010-18 / 10287410913
80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em
família / 0402028236
Elecsys HCG+b
25351.143503/2017-09 / 10287411227
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0326869239
Familia Doenças Infecciosas
25351.091885/2010-85 / 10287410875
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0347416233
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SEMPREMED 
COMERCIO
E 
IMPORTACAO
DE 
MATERIAIS
MEDICOS 
LTDA
/
27.857.651/0001-59
KIT CÂNULA NEUROBLOCK PLUS
25351.128418/2023-26 / 81565599001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0379261235
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Atellica CH Calibrador ENZ 2 (ENZ 2 CAL)
25351.531232/2017-11 / 10345162156