DOU 15/05/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023051500102
102
Nº 91, segunda-feira, 15 de maio de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
Equipamento para Tonificação Corporal e Remodelagem Tridimensional do Corpo
25351.216298/2023-13 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0352898232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INDUSBELLO
IND. E
COM. DE
PRODUTOS
MÉDICOS E
ODONTOLÓGICOS LTDA.
/
74.017.708/0001-91
Silano
25351.274416/2023-16 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0445811234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTEGRIT
COMERCIO, DISTRIBUICAO,
IMPORTACAO
E
EXPORTACAO DE
PRODUTOS
MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 14.400.237/0001-74
Canulas de Irrigação e Suporte de Irrigação Aygun
25351.260337/2023-10 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0422014231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTERMEDICAL SERVICE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA
/ 11.205.033/0001-94
AGULHA DE ASPIRAÇÃO DE ÓVULO
25351.276425/2023-33 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0448007231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
J T Freire me / 19.147.463/0001-09
INSTRUMENTAIS PARA CIRURGIA DE COLUNA SOCIAL INSTRUMENTS
25351.268093/2023-13 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0434245232
INSTRUMENTOS PARA ORTOPEDIA 1 SOCIAL INSTRUMENTS
25351.270261/2023-31 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0437498239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JG
MORIYA REPRESENTAÇÃO
IMPORTADORA
EXPORTADORA
COMERCIAL LTDA
/
67.882.621/0001-17
MANGUEIRA DE NYLON TRANÇADO
25351.697419/2010-11 / 10349590091
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0360747230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KARL STORZ Marketing America do sul ltda. / 10.836.991/0001-09
TEO - Operação Endoscópica Transanal
25351.424620/2017-01 / 80753460068
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0344015238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KLD BIOSISTEMAS EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 52.072.600/0001-69
PHASYS
25351.202801/2023-53 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0331423235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORDENTAL LTDA / 48.767.834/0001-53
INSTRUMENTOS ROTATÓRIOS FKG EM Ni-Ti PARA PREPARO DE CANAL
25351.469131/2008-14 / 10258190136
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5028132221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LARISMED - INDÚSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS MEDICO E HOSPITALARES LTDA - ME
/ 03.860.740/0001-96
Gaze Tipo Queijo
25351.657180/2021-80 / 80773020012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0345406231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LILLO 
DO 
BRASIL 
INDUSTRIA 
E 
COMERCIO 
DE 
PRODUTOS 
INFANTIS 
LTDA 
/
08.895.390/0001-17
Bomba Manual Coletora de Leite Lillo Mamy
25351.974399/2020-60 / 80421900006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0354092235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA
/ 09.117.476/0001-81
INSTRUMENTAIS HEXANIUM ACIF
25351.638666/2019-02 / 80686360255
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0343792231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARCINICHEN FARMACÊUTICA LTDA / 02.310.701/0001-52
Manta protetora para criolipólise plus - Technature
25351.316369/2017-77 / 81511400001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0366040235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MDI INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 29.508.150/0001-92
MD Mask
25351.259758/2023-06 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0421390239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDBEST COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.985.079/0001-
08
AVENTAL DESCARTÁVEL HOSPITALAR BR DEC
25351.248125/2023-64 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0402822234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
05.343.029/0001-90
AGULHAS PARA CANETA DE INSULINA MEDLEVENSOHN ML02
25351.080561/2020-87 / 80560310055
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357765231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADO CORTANTE EM TITÂNIO
25351.936142/2016-39 / 80153030111
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0356485234
INSTRUMENTAIS MÉDICO CIRÚRGICO I
25351.664203/2017-26 / 80153030141
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0342634232
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADO CORTANTE EM VÍDEA
25351.937794/2016-31 / 80153030112
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0348691238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02
Seringa Nasal Multi Saúde
25351.581822/2022-43 / 81596320079
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0344443230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A. /
12.568.799/0001-04
Guia Cirúrgica
25351.605907/2020-62 / 81684349002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0366105230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01
Família CORIS Bioconcept® Controle positivo
25351.067292/2023-14 /
8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0107762234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. /
08.832.121/0001-01
Sistema de Haste Umeral PICCOLO COMPOSITE
25351.731837/2017-00 / 80454380092
80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de apresentação comercial / 4252895220
Sistema de Haste Umeral PICCOLO COMPOSITE
25351.731837/2017-00 / 80454380092
80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração
de informações do dossiê técnico / 4948346223
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OYSTER IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - ME / 13.197.391/0001-28
Kit Instrumental para Mini Placas
25351.245964/2023-21 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0399463232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-
22
Fibroscópios de Intubação
25351.974395/2020-81 / 10371289002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0424699231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRATIXIA DERMO SOLUÇÕES LTDA - ME / 82.466.434/0001-46
SUTURA BIOFILS PDO
25351.188989/2021-58 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1004919213
SUTURA BIOFILS PLA/CL
25351.188986/2021-14 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1004910210
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROLIFE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 11.830.264/0001-99
Cadeiras de Rodas
25351.256778/2023-17 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0416259235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Álcool pad 70% - Álcool isopropílico para assepsia
25351.231252/2023-24 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0376156236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QUIMIDROL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTACAO LTDA / 84.704.683/0001-58
Limas NiTi Bondent UDG
25351.617816/2022-31 / 80666979004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0356107230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04
KIT CANULA ARTHRO BLOCK
25351.157080/2022-39 / 82286189038
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0390560235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SALUTZ INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 29.327.521/0001-
30
KIT U-BOND ORTHO
25351.275289/2023-64 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0446788236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33
CATETER URETRAL INTERMITENTE COM BOLSA COLETORA - UROSAM CATH ALVEUS
25351.241170/2023-98 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0392230232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70
PARAFUSO INTERFERÊNCIA SINFIX® TI
25351.406340/2022-13 /
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em
Ortopedia / 4748221224
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88
Reservatórios Renasys EZ/ EZ PLUS/ EZ MAX
25351.161871/2023-44 / 80804050336
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357254236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
Unify Assura
25351.745493/2014-81 / 10332340344
80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização
/ 0428099238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STAR
PHARMA 
DISTRIBUIDORA
DE
MEDICAMENTOS
E 
CORRELATOS
LTDA
/
41.622.520/0001-13
CADEIRA PARA HIGIENIZAÇÃO
25351.195816/2023-58 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0320402231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
KNIFELIGHT STRYKER
25351.079574/2006-55 / 80005430109
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0395597234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. /
01.025.974/0001-92
INSTRUMENTOS CIRURGICOS SEM CONEXÃO EM TITÂNIO
25351.521035/2017-85 / 10417940160
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0365917231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VISUAL PROTECTION LTDA / 42.617.064/0001-86
MÁSCARA DESCARTÁVEL
25351.288540/2023-51 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0465014232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA /
22.575.103/0001-12
Instrumentos Cirúrgicos Odontológicos Não Cortantes Titânio 6b Invent Germany Inox
CE
25351.614783/2018-91 / 81563630030
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0344541231
Instrumentos Cirúrgicos Articulados Não Cortantes
25351.829962/2021-27 / 81563630070
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0355744236