DOU 13/02/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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99
Nº 31, segunda-feira, 13 de fevereiro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
ENDOFIX EXO
25351.628140/2019-14 / 10230399003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0028058232
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ITS MATERIAL CIRÚRGICO EIRELI - EPP / 00.581.295/0001-37
LAMINA DENTADA ITS-MC
25351.707673/2014-08 / 80454550010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0032689233
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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
Instrumentais Ativos em Aço Inoxidável Straumann®
25351.042829/2016-13 / 10344420116
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0039685233
INSTRUMENTAIS NÃO-ARTICULADOS NÃO-CORTANTES ESTÉREIS EM TAN STRAUMANN
25351.042464/2016-17 / 10344420150
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0045678235
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JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33
SONDA DE FOLLEY EM LÁTEX SAFTI
25351.635054/2011-38 / 10296900050
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0022560238
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
ÂNCORAS ABSORVÍVEIS COM SUTURA PARCIALMENTE ABSORVÍVEL DEPUY MITEK
25351.213675/2012-17 / 80145901463
80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de
indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0117922234
TUBOS FMS
25351.604384/2008-41 / 80145901179
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0010285237
CEREBASE DA Guide Sheath
25351.766411/2020-64 / 80145901927
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0108916235
ELETRODOS DE RETORNO DE PACIENTE REUTILIZÁVEIS MEGA SOFT
25351.330443/2019-91 / 80145901900
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0104470232
ELETRODOS DE RETORNO DE PACIENTE REUTILIZÁVEIS MEGA SOFT
25351.330443/2019-91 / 80145901900
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0104492236
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KARL STORZ Marketing America do sul ltda. / 10.836.991/0001-09
CAPAS PROTETORAS ESTÉREIS
25351.157094/2016-03 / 80753460019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0022508236
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KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
Autoteste COVID-19
25351.137647/2022-51 / 10377390248
8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de
produto / 5108698221
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LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52
MICROALBUMINA TURBITEST AA
25351.462980/2006-85 / 10268590195
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4983112227
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LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
Bombas de Seringa S-LINK
25351.802248/2020-19 / 10390410111
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 5079737229
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LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA EPP / 04.861.623/0001-00
Instrumental Cirúrgico - Aço Inoxidável II
25351.289468/2015-85 / 80083650060
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0034218238
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MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 09.281.923/0001-33
Dermógrafo Dermo Mag
25351.096444/2012-73 / 80815530001
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0069983232
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
FibroScan 630
25351.506973/2021-31 / 80686369019
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0040885232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MASTERMINDS LTDA / 05.381.531/0001-95
AGULHAS PARA ACUPUNTURA DUX
25351.619882/2011-21 / 80517530001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5109703221
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Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA /
21.578.376/0001-58
ISIS IOM
25351.243538/2021-91 / 81895419002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0069439231
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MEDIX BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES ODONTOLÓGICOS LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ
25351.326639/2022-87 / 80495510168
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0031325238
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MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA /
05.150.338/0001-43
Equipo de Infusão Gravitacional Fotossensível
25351.249023/2012-80 / 80163570037
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0027910237
EQUIPO DE INFUSÃO GRAVITACIONAL
25351.042796/2003-70 / 80163570006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0030660238
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EIRELI / 03.580.620/0001-35
Máquina de Anestesia
25351.200717/2020-52 / 80047300757
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0058789235
Máquina de Anestesia
25351.200717/2020-52 / 80047300757
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 0057918236
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MERCUR S.A / 93.896.397/0001-22
Órtese para Joelho Mercur
25351.149028/2015-27 / 10340440071
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0011918233
FAIXA ABDOMINAL ELÁSTICA
25025.009719/2003-18 / 10340440015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0011907231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ODONTO 
MEGA 
IMPORT 
COM. 
DE
PRODUTOS 
ODONTOLÓGICOS 
LTDA 
/
01.380.483/0001-60
Amber Mill
25351.365392/2018-38 / 10352040041
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0030519233
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OLSEN INDUSTRIA E COMÉRCIO S/A / 83.802.215/0001-53
EQUIPAMENTO ODONTOLOGICO
25351.118373/2008-42 / 10281300009
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0059885238
MESA CLÍNICA
25351.331751/2009-20 / 10281300011
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0083657231
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ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
MULETA ORTOPÉDICA
25351.985563/2020-64 / 80223340083
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0055796231
CALÇADO ORTOPÉDICO
25351.424128/2021-49 / 80223340100
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0016413237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHOSERV COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 40.819.062/0001-44
INSTRUMENTAIS DE TITÂNIO ARTICULADOS E NÃO ARTICULADOS CORTANTES E NÃO
CORTANTES PARA CIRURGIA GERAL SYMMETRY®
25351.040955/2022-64 / 80124810012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0039852237
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OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
Família de Mãos Mioelétricas
25351.097526/2022-69 / 10292010092
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0073410233
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PADRÃO DIST.
DE PRODUTOS
E EQUIP. HOSPITALARES
PADRE CALLOU
LTDA /
09.441.460/0001-20
TUBO CONECTOR PADRÃO DIAGNÓSTICO
25351.702717/2019-59 / 80038090007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0030208238
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PANTHER HEALTHCARE BRASIL DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP /
15.707.603/0001-03
INSTRUMENTO PARA RETIRADA DE ESPÉCIME
25351.607666/2022-58 / 80940409005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0037469231
WOUND CARE
25351.588024/2022-42 / 80940409004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0034391231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
FAMILIA DE DISCOS E FITAS IMPREGNADOS COM AGENTES ANTIMICROBIANOS OU
GRUPOS
25351.151622/2017-04 / 80254180273
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0025699237
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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
SISTEMAS DE RAIO-X PARA TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA
25351.749161/2009-10 / 10216710191
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 0053299230
CONCENTRADOR DE OXIGÊNIO
25351.030001/2012-37 / 10216710219
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0017838231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40
Canister XLR8+
25351.423694/2022-14 / 10306849017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0013435230
XLR8+ Sistema de Terapia por Pressão Negativa para o Tratamento de Feridas
25351.324213/2022-99 / 10306849016
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0023240237
CATETER COLETOR DE CÁLCULOS STRATONE
25351.104832/2006-49 / 10306840071
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5113058238
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QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20
QIAamp DSP DNA Blood Mini Kit
25351.252880/2011-17 / 10322250048
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0045762236
QIAamp DSP Virus Kit
25351.252866/2011-31 / 10322250047
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0045704236
QIAamp DSP Virus Spin
25351.980073/2016-65 / 10322250070
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0045750238
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Copo de Teste Rápido Multidrogas
25351.334187/2018-21 / 81325990081
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0050854232