DOU 30/01/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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97
Nº 21, segunda-feira, 30 de janeiro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
4323908/20-1
10953 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO
4609666/20-3
10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO -
MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO
4323910/20-2
10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO -
MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO
4323912/20-9
10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO -
MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO
4323916/20-1
10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO -
MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO
4323918/20-8
10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO -
MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO
4323920/20-0
10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO -
MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO
4323942/20-1
10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO -
MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO
4323944/20-7
10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO -
MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO
4323947/20-1
11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO
MEDICAMENTO 4323779/20-7
11049 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 4323903/20-
0
1.2352.0217.004-8 24 Meses
24 MG COM CT BL AL/AL X 10
1.2352.0217.005-6 24 Meses
24 MG COM CT BL AL/AL X 20
1.2352.0217.006-4 24 Meses
24 MG COM CT BL AL/AL X 30
1.2352.0217.007-2 24 Meses
24 MG COM CT BL AL/AL X 60
---------------------------
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169
M I N OX I D I L
KEDAXYL 25351.359909/2020-74 10/2032
11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO
NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 4875437/22-4
1.1560.0249.002-9 36 Meses
50 MG/ML SOL CAPI CT FR PLAS PEAD OPC X 50 ML
1.1560.0249.003-7 36 Meses
50 MG/ML SOL CAPI CT 2 FR PLAS PEAD OPC X 50 ML + VALV SPR
1.1560.0249.004-5 36 Meses
50 MG/ML SOL CAPI CT 3 FR PLAS PEAD OPC X 50 ML + VALV SPR
---------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
HEMITARTARATO DE RIVASTIGMINA
COGNIVA 25351.010327/2014-11 12/2028
11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO
NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 4961596/22-3
1.0298.0499.021-6 24 Meses
1,5 MG CAP DURA OR CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.0298.0499.022-4 24 Meses
3 MG CAP DURA OR CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.0298.0499.023-2 24 Meses
4,5 MG CAP DURA OR CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.0298.0499.024-0 24 Meses
6 MG CAP DURA OR CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
hemitartarato de rivastigmina 25351.753515/2013-27 09/2029
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5072323/22-5
1.0298.0514.021-6 24 Meses
1,5 MG CAP DURA OR CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.0298.0514.022-4 24 Meses
3 MG CAP DURA OR CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.0298.0514.023-2 24 Meses
4,5 MG CAP DURA OR CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.0298.0514.024-0 24 Meses
6 MG CAP DURA OR CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
F E N O BA R B I T A L
FENOCRIS 25992.015475/73 10/2028
11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO
NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 4921978/22-2
1.0298.0016.020-0 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
---------------------------
INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103
hemitartarato de rivastigmina 25351.584851/2022-67 12/2022
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0054399/23-3
1.0063.0278.021-6 24 Meses
1,5 MG CAP DURA OR CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.0063.0278.022-4 24 Meses
3 MG CAP DURA OR CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.0063.0278.023-2 24 Meses
4,5 MG CAP DURA OR CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.0063.0278.024-0 24 Meses
6 MG CAP DURA OR CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
fenobarbital 25351.599422/2022-94 12/2022
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0054423/23-0
1.0063.0282.010-2 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
---------------------------
MERCK S/A 33069212000184
CLORIDRATO DE METFORMINA
GLIFAGE XR 25351.284809/2006-29 11/2029
11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
4753057/22-0
1.0089.0340.022-8 48 Meses
850 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 10
1.0089.0340.023-6 48 Meses
850 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 30
CLORIDRATO DE METFORMINA 25351.766880/2010-45 08/2029
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4846266/22-7
1.0089.0379.043-3 48 Meses
850 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 10
1.0089.0379.044-1 48 Meses
850 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 30
---------------------------
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105
HEMITARTARATO DE RIVASTIGMINA
REC 25351.624007/2013-65 07/2031
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5025851/22-6
1.0372.0303.021-9 24 Meses
1,5 MG CAP DURA OR CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.0372.0303.022-7 24 Meses
3 MG CAP DURA OR CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.0372.0303.023-5 24 Meses
4,5 MG CAP DURA OR CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.0372.0303.024-3 24 Meses
6 MG CAP DURA OR CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
---------------------------
TAKEDA PHARMA LTDA. 60397775000174
dexlansoprazol
DEXILANT 25351.679967/2011-87 01/2027
11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 0715143/22-8
1.0639.0261.001-9 24 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 2
1.0639.0261.002-7 24 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 10
1.0639.0261.003-5 24 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.0639.0261.004-3 24 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 60
1.0639.0261.005-1 24 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 2
1.0639.0261.006-1 24 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 10
1.0639.0261.007-8 24 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.0639.0261.008-6 24 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 60
---------------------------
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
cloridrato de trazodona 25351.032305/2023-26 01/2033
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0049988/23-9
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 110871/96-9 - 25000.041433/96-
99)
1.0118.0644.001-6 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0118.0644.002-4 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0118.0644.003-2 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0118.0644.004-0 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0118.0644.005-9 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0118.0644.006-7 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 5
1.0118.0644.007-5 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 5
1.0118.0644.008-3 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0118.0644.009-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
---------------------------
CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
ALERGOMINE 25351.043517/2023-39 01/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0068222/23-5
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1298370/21-5 - 25351.285130/2021-
96)
1.4381.0292.001-8 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PVC OPC X 6
1.4381.0292.002-6 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PVC OPC X 10
1.4381.0292.003-4 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PVC OPC X 12
1.4381.0292.004-2 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PVC OPC X 20
1.4381.0292.005-0 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PVC OPC X 30
1.4381.0292.006-9 24 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PVC OPC X 100
---------------------------
EMS S/A 57507378000365
besilato de levanlodipino
LEFOR 25351.037963/2023-12 01/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0059207/23-2
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2445571/16-7 - 25351.463228/2016-
03)
1.0235.1421.001-4 24 Meses
2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
1.0235.1421.002-2 24 Meses
2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
1.0235.1421.003-0 24 Meses
2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60
1.0235.1421.004-9 24 Meses
2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90
1.0235.1421.005-7 24 Meses
2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC)
1.0235.1421.006-5 24 Meses
2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500
1.0235.1421.007-3 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
1.0235.1421.008-1 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
1.0235.1421.009-1 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60
1.0235.1421.010-3 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90
1.0235.1421.011-1 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC)
1.0235.1421.012-1 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500
temozolomida 25351.180653/2022-28 01/2033
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 4405752/22-1
(150 
SIMILAR 
- 
REGISTRO 
DE 
MEDICAMENTO 
SIMILAR 
- 
4513243/20-7 
-
25351.701926/2020-19)
1.0235.1420.001-9 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL AL X 5
1.0235.1420.002-7 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20
1.0235.1420.003-5 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30
1.0235.1420.004-3 24 Meses
100 MG CAP DURA CT BL AL AL X 5
1.0235.1420.005-1 24 Meses
100 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20
1.0235.1420.006-1 24 Meses
100 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30
1.0235.1420.007-8 24 Meses
250 MG CAP DURA CT BL AL AL X 5
1.0235.1420.008-6 24 Meses
250 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20