DOU 30/01/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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99
Nº 21, segunda-feira, 30 de janeiro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
5 MG COM REV CT BL AL AL X 60
----------------------------
AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA 04301884000175
OLANZAPINA 25351.318731/2011-52 03/2026
11723 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0567796/22-3
1.5167.0047.001-1 24 Meses
2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 7
1.5167.0047.002-1 24 Meses
2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 14
1.5167.0047.003-8 24 Meses
2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 28
1.5167.0047.004-6 24 Meses
2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 56
1.5167.0047.005-4 24 Meses
2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 60
1.5167.0047.006-2 24 Meses
2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 500 (EMB HOSP)
1.5167.0047.007-0 24 Meses
5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 7
1.5167.0047.008-9 24 Meses
5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 14
1.5167.0047.009-7 24 Meses
5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 28
1.5167.0047.010-0 24 Meses
5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 56
1.5167.0047.011-9 24 Meses
5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 60
1.5167.0047.012-7 24 Meses
5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 500 (EMB HOSP)
1.5167.0047.013-5 24 Meses
10 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 7
1.5167.0047.014-3 24 Meses
10 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 14
1.5167.0047.015-1 24 Meses
10 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 28
1.5167.0047.016-1 24 Meses
10 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 56
1.5167.0047.017-8 24 Meses
10 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 60
1.5167.0047.018-6 24 Meses
10 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 500 (EMB HOSP)
------------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
CLORIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA
DEXLLA 25351.414385/2017-96 05/2028
1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 0029798/23-4
1.0043.1238.001-1 24 Meses
100 MCG/ML SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 2 ML
1.0043.1238.002-8 24 Meses
100 MCG/ML SOL INJ IV CT 25 FA VD TRANS X 2 ML
1.0043.1238.003-6 24 Meses
100 MCG/ML SOL INJ IV CT 50 FA VD TRANS X 2 ML
1.0043.1238.004-4 12 Meses
100 MCG/ML SOL INJ IV CT 5 AMP VD TRANS X 2 ML
1.0043.1238.005-2 12 Meses
100 MCG/ML SOL INJ IV CT 25 AMP VD TRANS X 2 ML
1.0043.1238.006-0 12 Meses
100 MCG/ML SOL INJ IV CT 50 AMP VD TRANS X 2 ML
----------------------------
PHARMASCIENCE INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A 25773037000183
CITRATO DE ORFENADRINA + DIPIRONA + CAFEÍNA ANIDRA
DORTRIRELAX 25000.000852/99-13 11/2029
1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 5058595/22-9
1.1717.0014.004-3 24 Meses
35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS LARANJA X 200
1.1717.0014.005-1 24 Meses
35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS LARANJA X 12
1.1717.0014.006-1 24 Meses
35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS LARANJA X 200
1.1717.0014.007-8 24 Meses
35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS LARANJA X 30
1.1717.0014.008-6 24 Meses
35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS LARANJA X 36
1.1717.0014.009-4 24 Meses
35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS LARANJA X 100
1.1717.0014.010-8 24 Meses
35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS LARANJA X 300
----------------------------
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092
hidroclorotiazida 25351.233763/2018-13 01/2033
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0329879/18-5
(1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) - 2641561/19-5 - 25351.627525/2019-56)
1.1300.1130.001-2 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
1.1300.1130.005-5 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
----------------------------
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181
E T O D O L ACO
ETODOZY 25351.269088/2014-32 01/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0369995/14-1
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1059744/13-1 - 25351.735535/2013-
74)
400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
RESOLUÇÃO-RE Nº 322, DE 26 DE JANEIRO DE 2023
A Gerente-Geral substituta de Medicamentos, no uso das atribuições que lhe
confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela
Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021,
resolve:
Art. 1º Cancelar o registro
sanitário de medicamentos e insumos
farmacêuticos, ou de apresentações, conforme anexo;
Art. 2º
Esta Resolução entra
em vigor a
partir da data
de sua
publicação.
FLÁVIA NEVES ROCHA ALVES
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
DROXTER INDUSTRIA, COMÉRCIO E PARTICIPAÇÕES LTDA 05090043000129
VIMPOCETINA
COGNEN 25351.335686/2022-11 10/2032
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
0062202/23-8
1.5665.0004.001-1 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.5665.0004.002-8 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.5665.0004.003-6 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.5665.0004.004-4 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.5665.0004.005-2 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90
----------------------------
GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165
G L I M E P I R I DA
DIABEMED 25351.067427/2019-57 01/2030
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
0066844/23-3
1.0583.0967.001-1 24 Meses
4MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15
1.0583.0967.002-8 24 Meses
4MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30
1.0583.0967.003-6 24 Meses
4MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60
1.0583.0967.004-4 24 Meses
4MG COM CT BL AL PLAS OPC X 250
1.0583.0967.005-2 24 Meses
1MG COM CT BL AL PLAS OPC X 7
1.0583.0967.006-0 24 Meses
1MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15
1.0583.0967.007-9 24 Meses
1MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30
1.0583.0967.008-7 24 Meses
1MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60
1.0583.0967.009-5 24 Meses
1MG COM CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB FRAC)
1.0583.0967.010-9 24 Meses
1MG COM CT BL AL PLAS OPC X 120
1.0583.0967.011-7 24 Meses
1MG COM CT BL AL PLAS OPC X 250
1.0583.0967.012-5 24 Meses
1MG COM CT BL AL PLAS OPC X 450
1.0583.0967.013-3 24 Meses
2MG COM CT BL AL PLAS OPC X 7
1.0583.0967.014-1 24 Meses
2MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15
1.0583.0967.015-1 24 Meses
2MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30
1.0583.0967.016-8 24 Meses
2MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60
1.0583.0967.017-6 24 Meses
2MG COM CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB FRAC)
1.0583.0967.018-4 24 Meses
2MG COM CT BL AL PLAS OPC X 120
1.0583.0967.019-2 24 Meses
2MG COM CT BL AL PLAS OPC X 250
1.0583.0967.020-6 24 Meses
2MG COM CT BL AL PLAS OPC X 450
----------------------------
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126
glimepirida 25351.067426/2019-11 01/2030
10088 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
0068128/23-8
1.6773.0638.001-5 24 Meses
4MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15
1.6773.0638.002-3 24 Meses
4MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30
1.6773.0638.003-1 24 Meses
4MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60
1.6773.0638.004-1 24 Meses
4MG COM CT BL AL PLAS OPC X 250
1.6773.0638.005-8 24 Meses
1MG COM CT BL AL PLAS OPC X 7
1.6773.0638.006-6 24 Meses
1MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15
1.6773.0638.007-4 24 Meses
1MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30
1.6773.0638.008-2 24 Meses
1MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60
1.6773.0638.009-0 24 Meses
1MG COM CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB FRAC)
1.6773.0638.010-4 24 Meses
1MG COM CT BL AL PLAS OPC X 120
1.6773.0638.011-2 24 Meses
1MG COM CT BL AL PLAS OPC X 250
1.6773.0638.012-0 24 Meses
1MG COM CT BL AL PLAS OPC X 450
1.6773.0638.013-9 24 Meses
2MG COM CT BL AL PLAS OPC X 7
1.6773.0638.014-7 24 Meses
2MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15
1.6773.0638.015-5 24 Meses
2MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30
1.6773.0638.016-3 24 Meses
2MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60
1.6773.0638.017-1 24 Meses
2MG COM CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB FRAC)
1.6773.0638.018-1 24 Meses
2MG COM CT BL AL PLAS OPC X 120
1.6773.0638.019-8 24 Meses
2MG COM CT BL AL PLAS OPC X 250
1.6773.0638.020-1 24 Meses
2MG COM CT BL AL PLAS OPC X 450
G L I M E P I R I DA
GLIANSOR 25351.644670/2019-00 02/2030