DOU 30/01/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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107
Nº 21, segunda-feira, 30 de janeiro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABC INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 58.268.152/0001-50
INSTRUMENTAL CIRURGICO ARTICULADO CORTANTE
25351.516402/2006-76 / 10304850053
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5068224227
Família de Instrumental com Conexão a Equipamento ABC
25351.763961/2014-95 / 10304850085
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5068421227
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMED S/A / 10.403.238/0001-11
Compressa de Gaze Hidrófila Não Estéril
25351.480189/2017-18 / 81481900005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5068095222
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09
Instrumental para Implantes para Cirurgia do Antepé
25351.468450/2022-61 / 80726260065
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5066735224
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS COM CONEXÃO PARA ENDOSCOPIA SHENDA
25351.752985/2021-36 / 81000039007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5068741221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BARD
BRASIL INDÚSTRIA
E
COMÉRCIO
DE PRODUTOS
PARA
A
SAÚDE LTDA.
/
10.818.693/0001-88
Site~Rite 8
25351.143001/2022-11 / 80689099019
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
5082293222
Provena Midline Mono Lúmen
25351.414364/2021-57 / 80689099007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5077618224
Provena Midline Duplo Lúmen
25351.414359/2021-44 / 80689099005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5077657220
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BAYER S.A. / 18.459.628/0001-15
SERINGA STELLANT SDS-CTP-SPK
25351.334981/2015-01 / 80384380049
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5049771225
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE
LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44
Access 25 (OH) Vitamin D Total (DxI)
25351.663142/2013-74 / 10033120854
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5050859228
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
Família Marcadores de células sem linhagem específica por citometria de fluxo
25351.327701/2010-21 / 10033430578
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5001443229
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05
ELECTRIC INK CARTRIDGE
25351.516943/2022-14 / 80485739010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5100585226
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO BRASIL CIENCIA E TECNOLOGIA LTDA / 22.213.299/0001-03
T F - T ES T
25351.953078/2016-22 / 81249610002
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5072574229
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-
40
Kit de Extração de Ácido Nucleico TANBead®
25351.996978/2020-63 / 10355870391
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5073504224
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA /
33.040.635/0001-71
FAMÍLIA DE MEIOS SELETIVOS PARA DETERMINADOS GRUPOS DE MICROORGANISMOS-
BIOMERIEUX
25351.367012/2005-85 / 10158120554
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5088325223
FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA DIFERENCIAIS - BIOMERIEUX
25351.006538/2006-72 / 10158120563
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5043780221
Vitek2 0,45% Saline Bag (1000 mL)
25351.160396/2017-06 / 10158120697
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5068242225
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77
IPS INCUBADORA DE MICROPLACAS
25351.505258/2011-17 / 80020699006
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5064970226
FAMÍLIA SISTEMA ANALISADOR DE HEMOGLOBINAS
25351.245907/2013-09 / 80020690313
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5051248220
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03
BTL-6000 SUPER INDUCTIVE SYSTEM
25351.588940/2017-15 / 80991690008
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
5078312226
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CAPRICORN TECHNOLOGIES DO BRASIL LTDA / 02.823.683/0001-02
Liqui-PREP Preservative Solution
25351.656675/2021-91 / 10387650133
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5042558227
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Cimtech Indústria, Comércio, Importação e Exportação de Produtos Ortopédicos Ltda. /
11.134.261/0001-10
KIT CÂNULAS DE BLOQUEIO PARA COLUNA VERTEBRAL - BLOCK SYS
25351.492820/2022-81 / 80693389003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5064526229
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA / 48.740.849/0001-28
FAMÍLIA CENTRÍFUGA CRALTECH
25351.617226/2020-47 / 10379860249
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5056918229
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45
MLB 2
25351.155251/2021-12 / 80004040189
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5048250225
Centrífuga
25351.016589/2012-61 / 80004049008
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5046769227
LEITORA DE REACOES DE AGLUTINACAO
25351.143574/2006-16 / 80004040145
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5049553224
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ - SOFT+AID
25351.448571/2021-13 / 81229600036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5065800227
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
AEON Endoscopic Stapler Handle
25351.693724/2019-52 / 80117580853
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5072290221
Canula para Biópsia Óssea
25351.632847/2013-01 / 80117580215
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5074450225
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
05.785.287/0001-26
INSTRUMENTAL LAPAROSCÓPICO ARTICULADO ENDOMASTER
25351.585073/2018-47 / 80533420063
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5058708221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ESSITY 
SOLUCOES 
MEDICAS 
DO 
BRASIL 
COMERCIO 
E 
DISTRIBUICAO 
LTDA. 
/
54.858.014/0001-70
CUTIMED PROTECT SPRAY BSN
25351.328450/2014-18 / 10224000088
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5058513226
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
Estrona
25351.428399/2018-78 / 10338930211
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5068297224
Dehidroepiandrosterona (DHEA)
25351.647961/2018-61 / 10338930214
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5050649228
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXCELMED
DISTRIBUIDORA DE
MATERIAIS
MEDICOS
E ODONTOLOGICOS
LTDA
/
30.518.247/0001-65
Cateter IV Periférico ABL
25351.337362/2022-18 / 81788089022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5050987220
Cateter IV Periférico com Dispositivo de Segurança ABL
25351.337410/2022-78 / 81788089023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5051010220
Seringas Hipodérmicas com agulha ABL
25351.319139/2022-99 / 81788089020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5051435221
Seringas Hipodérmicas sem agulha ABL
25351.319128/2022-17 / 81788089019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5051370222
Torneira de 03 Vias ABL
25351.324282/2022-01 / 81788089021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5050995221
Extensor Multivias ABL
25351.406403/2022-23 / 81788089024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5050925220
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS EIRELI / 08.474.646/0001-12
LINHA ARTERIAL PARA HEMODIÁLISE
25351.215723/2018-90 / 80463910067
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5099964222
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
66.437.831/0001-33
Canula endoscopica para injeçao Medika
25351.408654/2022-42 / 10289689029
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5099339221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IDS BRASIL DIAGNOSTICOS LTDA. / 19.266.929/0001-95
FAMÍLIA IDS-iSYS FREE TESTOSTERONE
25351.485102/2019-52 / 81300950007
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5051397224
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98
Família de Analisadores Semiautomáticos de Imunofluorescência
25351.418273/2021-91 / 10303460507
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5073415221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99
Seringa Hipodérmica com Dispositivo de Segurança com Duas Agulhas - Injex Safety
25351.011601/2015-02 / 10160610074
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5067180226
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
PILARES DO STRAUMANN DENTAL IMPLANT SYSTEM
25351.042264/2016-91 / 10344420101
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0052869237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
KIT INSTRUMENTAL TLIF
25351.053763/2011-81 / 80145909042
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4988424227
KIT INSTRUMENTAL GLOBAL ADVANTAGE+
25351.088129/2015-41 / 80145901730
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4988700229
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KARL STORZ Marketing America do sul ltda. / 10.836.991/0001-09
VÍDEO ENDOSCÓPIO KARL STORZ
25351.107055/2018-07 / 80753460078
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
5100692227
Família OR1
25351.181478/2020-24 / 80753460104
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0022328238