DOU 30/01/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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108
Nº 21, segunda-feira, 30 de janeiro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
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KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
Food Detective
25351.516444/2009-43 / 80115310141
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5066899227
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KTRFIOS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.428.876/0003-44
Criossonda IceCure
25351.105617/2022-85 / 82155249001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5051212229
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LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52
Albúmina AA
25351.192030/2002-54 / 10268590140
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5067390221
MG-COLOR AA (SEM PADRÃO)
25351.324345/2008-62 / 10268590236
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5067396229
FRUCTOSAMINA AA LIQUIDA
25351.398906/2005-17 / 10268590183
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5050781228
AMILASA 405 LINHA LIQUIDA AA WIENER
25351.015427/2004-95 / 10268590162
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5050890223
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LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94
LDH-L
25351.498775/2015-08 / 10246810215
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5051178225
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LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
BOMBAS DE INFUSÃO VOLUMÉTRICAS V-LINK
25351.867415/2020-69 / 10390410113
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 5062942225
BOMBAS DE INFUSÃO VOLUMÉTRICAS V-LINK
25351.867415/2020-69 / 10390410113
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 5062388228
Bombas de Seringa S-LINK
25351.802248/2020-19 / 10390410111
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 5079735222
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Linet do Brasil Comércio, Importação e Exportação de Produtos Medicos Hospitalares
Ltda. / 16.861.009/0001-27
LEITO HOSPITALAR PEDIÁTRICO
25351.064471/2018-24 / 81298770016
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0032536232
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EIRELI / 03.580.620/0001-35
ELS (easy Loading Syringe) - 200ml
25351.505239/2012-64 / 80047300502
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5081384224
Tubos para injeção de contraste
25351.195499/2017-01 / 80047300629
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5081199222
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MicroPort Brasil Produtos Médicos Ltda / 19.062.556/0001-30
INSTRUMENTAL SUPERPATH®
25351.302630/2016-46 / 81290840004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5075281222
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17
MEPORE FILM
25351.320462/2017-84 / 80733280005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5051400228
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
CADEIRA DE BANHO
25351.581628/2016-07 / 80153030120
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0029995230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOVITEK Comércio e Serviços de Importação e Exportação de Produtos Médicos
Hospitalares LTDA / 21.772.748/0001-82
Instrumental para Implante de Coluna WEGO
25351.135481/2019-32 / 81207910036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5058464225
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS
LTDA / 06.167.295/0001-71
Cateter Irrigador MSB
25351.537523/2022-71 / 80454410017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5081392227
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02
CURATIVOS MULTILASER SAÚDE
25351.035773/2021-91 / 81596329027
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5099508227
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01
CONTROLE BAIXO MICROALBUMINA
25351.563367/2022-02 / 81546350033
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5048161224
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NIDEK 
EYECARE 
DO 
BRASIL 
COMERCIO 
DE 
INSTRUMENTOS 
OPTICOS 
LTDA 
/
09.632.380/0001-51
ABERRÔMETRO REFRATOR
25351.562538/2016-07 / 80625080043
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
5081497223
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA / 18.271.934/0001-
23
Stat Profile Prime® Plus MicroSensor Card ABG With COOX
25351.051620/2018-95 / 81175310077
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5086740223
Stat Profile Prime Plus® MicroSensor Card ABG
25351.051681/2018-52 / 81175310080
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5086791227
Prime Sensor Card CCS Comp
25351.591735/2016-03 / 81175310060
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5086704227
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novomédica comercio importação e exportação ltda / 00.846.380/0001-80
PIXX WI-FI
25351.592745/2017-90 / 10332510020
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0029759234
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O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60
INSTRUMENTAL PARA CAGE CERVICAL/ LOMBAR
25351.381858/2022-29 / 82249109008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5065019223
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
VIDEOECOBRONCOSCÓPIO DE ULTRA-SOM
25351.596998/2008-41 / 80124630128
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
5081439223
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OPHTHALMOS S/A / 61.129.409/0001-05
FLUORESCEINA SODICA OPHTHALMOS
25000.011402/94-14 / 10172470003
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 0178893221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHO 
CLINICAL 
DIAGNÓSTICS 
DO 
BRASIL 
PRODUTOS 
PARA 
SAÚDE 
LTDA 
/
21.921.393/0001-46
REATIVO SECO VITROS* PARA FOSFATASE ALCALINA ALKP
25351.456990/2017-34 / 81246986697
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5051322222
REATIVO SECO VITROS* PARA UREIA NITROGENADA UREIABUN/UREIA
25351.457005/2017-16 / 81246986699
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5064265221
REATIVO SECO VITROS PARA dHDL
25351.456233/2017-61 / 81246982543
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5051394220
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS
LTDA / 07.740.586/0001-70
BRAQUETES CERÂMICOS ORTHOMETRIC
25351.239574/2017-71 / 80328810072
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5100014229
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Família Sistema de Imagiologia ThinPrep®
25351.247825/2021-70 / 81504790265
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5076190221
trocater descartável
25351.591986/2018-01 / 81504790042
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5072600220
TROCATER DESCARTÁVEL COM LÂMINA
25351.592003/2018-45 / 81504790044
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5067548223
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PERKINELMER DO BRASIL LTDA. / 00.351.210/0001-24
NeoBase Non-derivatized Assay Solutions
25351.050139/2009-96 / 10298910096
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5056475220
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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
Máscara DreamWear Silicone Pillows
25351.052919/2021-62 / 10216719025
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 4993919220
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20
NeuMoDx Extraction Plate
25351.153047/2022-30 / 10322250114
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5091852221
NeuMoDx Cartridge
25351.149882/2022-75 / 10322250111
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5091845224
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rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72
Kit Cânula Precision Plus
25351.694384/2022-82 / 81086979017
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
5072861228
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
FAMÍLIA PRÉ ANALÍTICO COBAS P
25351.346282/2013-20 / 10287411043
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5047623228
NAPA2 (ONLINE TDM N-acetylprocainamide)_cobas c
25351.681982/2019-96 / 10287411489
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 4919925221
SOLUCAO DILUENTE DE URINA
25351.003077/2005-03 / 10287410439
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5047509226
Mswab
25351.279462/2015-21 / 10287411112
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5067914220
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SANFARMA 
INDÚSTRIA, 
COMÉRCIO, 
IMPORTAÇÃO
E 
EXPORTAÇÃO 
LTDA 
/
02.625.651/0001-00
FAMÍLIA TESTE DE GRAVIDEZ
25351.144339/2018-03 / 80015040046
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5056639222
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
CARTUCHO DE REAGENTE EZCR FLEX DIMENSION®
25351.576621/2012-01 / 10345161859
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 5049579228
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SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL S.A. / 04.298.106/0001-74
FAMÍLIA DE CHAVES COM REVESTIMENTO
25351.722273/2021-92 / 80108910102
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5064668228
INSTRUMENTAL SIN
25351.005936/2015-20 / 80108910049
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5064553226
INSTRUMENTAIS TI
25351.563079/2010-31 / 80108910022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 5064513224
INSTRUMENTAIS
25351.564530/2010-62 / 80108910023