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DOU 27/02/2023 - Diário Oficial da União - Brasil 

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100
Nº 39, segunda-feira, 27 de fevereiro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0120579235
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BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE
LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44
ACCESS PROLACTIN
25351.151401/2007-52 / 10033120551
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0070086231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-
40
INSTRUMENTOS MARUHO AÇO INOX
25351.074081/2022-49 / 10355870429
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0073899232
INSTRUMENTOS MARUHO AÇO INOX DESCARTÁVEIS
25351.060227/2022-79 / 10355879052
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0074218239
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS AÇO INOX
25351.074080/2022-02 / 10355870428
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0073649236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20
Rota / Adeno IMC
25351.492046/2022-16 / 80027310317
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0055274234
Procalcitonina IMC
25351.133563/2022-48 / 80027310319
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0055077234
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BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77
Buzz Compact
25351.215224/2021-06 / 80042070066
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0110676238
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BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.729.995/0001-87
Kit Cânula Acesso Percutâneo de Disco
25351.665650/2019-64 / 80195520034
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0089424239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAVI INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS S.A. / 17.106.938/0001-
93
D I A M O N DT EC
25351.264465/2014-53 / 80929710005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0091849233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03
DISPOSITIVO NÃO INVASIVO DE TERAPIA POR RADIOFREQUÊNCIA BTL 6000 TRTherapy
25351.262875/2017-00 / 80991690005
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0119404231
BTL-08 MT Plus
25351.473975/2022-18 / 80991699011
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0120230232
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CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49
S100 / OPMI Pico
25351.330580/2015-38 / 10332030097
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0138170231
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CASEX IND DE PLAST PRODS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 78.746.773/0001-09
Casex - Gel para Limpeza com PHMB 0,2%
25351.083597/2020-12 / 10222320032
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0155641239
Casex - Solução de Limpeza com PHMB 0,1%
25351.093522/2020-40 / 10222320033
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0155625233
Casex - Bandagem Elástica Bota De Unna
25351.819308/2018-18 / 10222320029
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0155650238
Casex - Curativo de Alginato
25351.125971/2006-14 / 10222320005
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0155639234
Casex - Hidrogel Amorfo com Alginato
25351.458366/2006-19 / 10222320008
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0155670239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEPALAB LABORATÓRIOS LTDA / 02.248.312/0001-44
FAST TEST ADENOVÍRUS
25351.116319/2018-34 / 80258020063
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0063042231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRÚRGICA TEXMED LTDA / 08.665.813/0001-02
COMPRESSA NÃO ADERENTE
25351.542110/2021-28 / 81763669005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0059686235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35
75.03.001 - Broca em Zircônia Multilâmina para Remoção de Resina
25351.124548/2016-95 / 10396839005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0072790237
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DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
FLUOR CARE
25024.002686/2003-87 / 80172310006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0070935238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESKARPLAS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 00.424.413/0001-01
TUBO DE POLIPROPILENO DESKARPLÁS
25351.746135/2015-61 / 80130300009
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0066029236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45
Família Reagentes para Imunohematologia - Reagentes Complementares - DIAMED
25351.013943/2004-85 / 80004040135
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0051397234
Família de Reagentes Complementares Importados - Gel Teste
25351.699133/2018-16 / 80004040187
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0056311231
IH - 1000
25351.330608/2010-06 / 80004040160
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0056103239
Família Reagentes para Imunohematologia-Reagentes complementares- DIAMED
25351.013936/2004-83 / 80004040133
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0062169238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DISPROCOR BRASIL DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
23.209.115/0001-96
Cânula Nasal DISPROCOR
25351.133502/2022-81 / 81312909003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0005514231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Sistema Bubble CPAP Vayu
25351.583325/2022-80 / 81464750118
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0069121231
PMD-200 System
25351.497695/2019-08 / 81464750041
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0121082237
NONAGON N9
25351.406378/2022-88 / 81464759024
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0107639238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
Dispositivo Medidor de Estoma Danumed®
25351.436734/2022-98 / 10212990370
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0092195237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31
FAMILIA LISANTE HEMATOLOGICO
25351.290648/2017-81 / 10159820210
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0060862238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48
Cânula de biópsia full core BioPince Ultra
25351.475227/2019-74 / 10337850133
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0002358239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA. /
09.528.196/0001-66
SISTEMA CLARITY
25351.748219/2013-16 / 80569320016
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0110780230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Integrated Device Corneal Analyzer and Ocular Biometer
25351.424039/2021-01 / 80117589036
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0103197231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
Dihidrotestosterona (DHT)
25351.428475/2018-45 / 10338930202
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0068522231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS
LTDA / 27.089.709/0001-61
Família de Solução de limpeza para Analisador de Hematologia
25351.012184/2022-15 / 81628880057
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0065375238
Teste Rápido Exdia PT10 HbA1c
25351.189620/2022-43 / 81628880072
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0065424239
Família Coletador Automático de Sangue Point of Care
25351.147637/2022-23 / 81628880061
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0065416236
Pack de reagentes para Analisador de Hematologia
25351.551299/2022-21 / 81628880055
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0065366239
Controle e calibrador para Analisador de Hematologia
25351.102044/2022-38 / 81628880058
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0064644235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12
CONJUNTO DESCARTÁVEL DE CIRCULAÇÃO ASSISTIDA E - LINHA DE SANGUE FORTE
CARE
25351.405939/2015-38 / 80463910062
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0005579236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Sistema de Ultrassom Venue
25351.050114/2018-89 / 80071260389
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0115890238
ESTAÇÃO DE TRABALHO AW
25351.603213/2011-86 / 80071260131
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0114453233
Equipamento de Ultrassom
25351.154204/2022-24 / 80071269011
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0116005238
ESTAÇÃO DE TRABALHO
25351.609210/2010-34 / 80071260121
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0116249234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
INSTRUMENTAIS PARA HASTES DE FÍBULA
25351.491375/2020-70 / 10247700150
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0071011234
K ANCHOR - INSTRUMENTAIS PARA ÂNCORAS DE SUTURA
25351.672345/2012-01 / 10247700077
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0071078231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GN INJECTA IND. E COM. MAT. MÉD. CIR. ODONT. E DESCART. LTDA / 58.188.194/0001-
80

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