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DOU 27/03/2023 - Diário Oficial da União - Brasil 

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102
Nº 59, segunda-feira, 27 de março de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
10956 RDC
73/2016 - GENÉRICO -
MUDANÇA MAIOR DE
MÉTODO ANALÍTICO
2613499/20-3
10956 RDC
73/2016 - GENÉRICO -
MUDANÇA MAIOR DE
MÉTODO ANALÍTICO
2614232/20-5
11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 4227908/21-9
1.0043.0034.001-8 24 Meses
500 MG PO SOL INJ CT FA VD TRANS X 30 ML
1.0043.0034.002-6 24 Meses
500 MG PO SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 30 ML
1.0043.0034.003-4 24 Meses
500 MG PO SOL INJ CT 25 FA VD TRANS X 30 ML
1.0043.0034.004-2 24 Meses
500 MG PO SOL INJ CT 50 FA VD TRANS X 30 ML
1.0043.0034.005-0 24 Meses
1 G PO SOL INJ CT FA VD TRANS X 30 ML
1.0043.0034.006-9 24 Meses
1 G PO SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 30 ML
1.0043.0034.007-7 24 Meses
1 G PO SOL INJ CT 25 FA VD TRANS X 30 ML
1.0043.0034.008-5 24 Meses
1 G PO SOL INJ CT 50 FA VD TRANS X 30 ML
meropeném tri-hidratado
MEROMAX 25351.397764/2006-51 06/2028
10954 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 2777624/20-
7
10954 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 2777626/20-
3
10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 2555682/20-
7
10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3416728/20-
5
10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3416730/20-
7
1.0043.1008.001-9 24 Meses
2 G PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 30 ML
1.0043.1008.002-7 24 Meses
2 G PO SOL INJ IV CT 5 FA VD TRANS X 30 ML
1.0043.1008.003-5 24 Meses
2 G PO SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS X 30 ML
1.0043.1008.004-3 24 Meses
2 G PO SOL INJ IV CT 25 FA VD TRANS X 30 ML
1.0043.1008.005-1 24 Meses
2 G PO SOL INJ IV CT 50 FA VD TRANS X 30 ML
1.0043.1008.006-1 24 Meses
2 G PO SOL INJ IV CT 20 FA VD TRANS X 30 ML
---------------------------
GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165
succinato de desvenlafaxina monoidratado
SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA 25351.285343/2014-34 03/2027
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273520/22-2
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273524/22-5
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273527/22-0
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273530/22-0
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273542/22-3
1.0583.0881.008-1 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10
1.0583.0881.009-8 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15
1.0583.0881.010-1 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20
1.0583.0881.011-1 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30
1.0583.0881.012-8 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60
1.0583.0881.013-6 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100
1.0583.0881.014-4 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200
1.0583.0881.022-5 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10
1.0583.0881.023-3 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15
1.0583.0881.024-1 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20
1.0583.0881.025-1 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30
1.0583.0881.026-8 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60
1.0583.0881.027-6 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100
1.0583.0881.028-4 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200
succinato de desvenlafaxina monoidratado
RYTMISE 25351.888767/2020-58 11/2030
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273459/22-1
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273471/22-1
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273498/22-2
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273510/22-5
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273513/22-0
1.0583.0982.008-9 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10
1.0583.0982.009-7 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15
1.0583.0982.010-0 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20
1.0583.0982.011-9 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30
1.0583.0982.012-7 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60
1.0583.0982.013-5 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100
1.0583.0982.014-3 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200
1.0583.0982.022-4 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10
1.0583.0982.023-2 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15
1.0583.0982.024-0 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20
1.0583.0982.025-9 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30
1.0583.0982.026-7 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60
1.0583.0982.027-5 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100
1.0583.0982.028-3 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200
---------------------------
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126
succinato de desvenlafaxina monoidratado
SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA 25351.285353/2014-56 03/2027
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273409/22-5
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273414/22-1
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273420/22-6
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273423/22-1
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273427/22-3
1.6773.0530.008-5 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10
1.6773.0530.009-3 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15
1.6773.0530.010-7 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20
1.6773.0530.011-5 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30
1.6773.0530.012-3 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60
1.6773.0530.013-1 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100
1.6773.0530.014-1 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200
1.6773.0530.022-0 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10
1.6773.0530.023-9 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15
1.6773.0530.024-7 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20
1.6773.0530.025-5 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30
1.6773.0530.026-3 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60
1.6773.0530.027-1 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100
1.6773.0530.028-1 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200
succinato de desvenlafaxina monoidratado
DELAGRAN 25351.308795/2014-74 03/2027
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273302/22-1
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273312/22-9
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273317/22-0
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273319/22-6
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273321/22-8
1.6773.0531.008-0 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10
1.6773.0531.009-9 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15
1.6773.0531.010-2 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20
1.6773.0531.011-0 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30
1.6773.0531.012-9 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60
1.6773.0531.013-7 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100
1.6773.0531.014-5 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200
1.6773.0531.022-6 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10
1.6773.0531.023-4 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15
1.6773.0531.024-2 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20
1.6773.0531.025-0 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30
1.6773.0531.026-9 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60
1.6773.0531.027-7 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100
1.6773.0531.028-5 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200
---------------------------
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092
CLORIDRATO DE PROMETAZINA
FENERGAN 25351.189515/2019-17 08/2026
11876 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0987498/22-
4
1.8326.0358.002-1 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
---------------------------
UPJOHN 
BRASIL
IMPORTADORA 
E
DISTRIBUIDORA 
DE
MEDICAMENTOS 
LTDA.
36674526000102
LATANOPROSTA + MALEATO DE TIMOLOL
XALACOM 25351.574062/2021-37 02/2027
11053 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 1862712/21-9
1.1535.0002.001-1 24 Meses
50 MCG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 2,5 ML
---------------------------
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO
NAUTEX 25351.561494/2018-82 05/2029
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 8451567/21-8
1.0573.0717.010-0 24 Meses
8 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
---------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO
NAUSEDRON 25000.014054/92-84 03/2029
11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 5190928/21-6
1.0298.0124.015-1 24 Meses
8 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
BROMIDRATO DE CITALOPRAM
DENYL 25351.040177/01-16 04/2027
11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO
NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 4789920/22-4
1.0298.0300.008-5 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
DIAZEPAM
COMPAZ 25991.002568/78 10/2029
11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO
NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 4882336/22-8
1.0298.0008.016-9 36 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30

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