DOU 27/03/2023 - Diário Oficial da União - Brasil
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103
Nº 59, segunda-feira, 27 de março de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
1.0298.0008.017-7 36 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
C A R BA M A Z E P I N A
TEGRETARD 25991.004182/79 01/2025
11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 4852292/22-9
1.0298.0044.010-6 36 Meses
400 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0298.0044.011-4 36 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
---------------------------
INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103
carbamazepina 25351.456699/2022-23 12/2022
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0072635/23-4
1.0063.0280.005-5 36 Meses
400 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0063.0280.006-3 36 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
bromidrato de citalopram 25351.492746/2022-01 12/2022
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0072665/23-6
1.0063.0281.005-0 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
diazepam 25351.599427/2022-17 12/2022
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0072655/23-9
1.0063.0283.015-9 36 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0063.0283.016-7 36 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
---------------------------
MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. 03560974000118
SULFATO DE CEFTOLOZANA + TAZOBACTAM SÓDICO
ZERBAXA 25351.378493/2021-74 01/2028
11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
2464836/22-1
1.0171.0231.001-7 36 Meses
(1 + 0,5) G PO SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS
---------------------------
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116
apixabana
PIXTEN 25351.019979/2022-54 02/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0163032/22-6
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2114650/21-1 - 25351.558056/2021-
32)
1.0047.0652.001-5 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0047.0652.002-3 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0047.0652.003-1 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0047.0652.004-1 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0047.0652.005-8 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0047.0652.006-6 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0047.0652.007-4 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
---------------------------
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106
DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA
FLAVENOS 25000.001301/99 05/2026
10493 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 2655356/22-2
1676 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA. 2655329/22-5
1.0974.0124.016-7 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 7 ENV AL/PLAS X 5 G
1.0974.0124.017-5 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 15 ENV AL/PLAS X 5 G
1.0974.0124.018-3 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 30 ENV AL/PLAS X 5 G
1.0974.0124.019-1 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 60 ENV AL/PLAS X 5 G
DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA
DIOEH 25351.311432/2017-36 09/2025
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2783612/22-6
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2783672/22-0
1.0974.0250.010-3 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 7 ENV AL/PLAS X 5 G
1.0974.0250.011-1 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 15 ENV AL/PLAS X 5 G
1.0974.0250.012-1 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 30 ENV AL/PLAS X 5 G
1.0974.0250.013-8 24 Meses
900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 60 ENV AL/PLAS X 5 G
---------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
CARBONATO DE CÁLCIO 90% + HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO + HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO
ESTOMAZIL PASTILHAS 25351.667684/2010-57 05/2026
10207
ESPECÍFICO -
ATUALIZAÇÃO DE
ESPECIFICAÇÕES
E MÉTODOS
ANALÍTICOS
4529863/22-7
1.7817.0094.001-0 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 20 (ABACAXI)
1.7817.0094.002-9 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 40 (ABACAXI)
1.7817.0094.003-7 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 250 (EMB MULT) (ABACAXI)
1.7817.0094.007-1 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 20 (LIMÃO)
1.7817.0094.008-8 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 40 (LIMÃO)
1.7817.0094.009-6 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 250 (EMB MULT) (LIMÃO)
1.7817.0094.013-4 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 20 (MENTA)
1.7817.0094.014-2 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 40 (MENTA)
1.7817.0094.015-0 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 250 (EMB MULT) (MENTA)
1.7817.0094.016-9 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 60 (EMB MULT) (ABACAXI)
1.7817.0094.017-7 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB MULT) (ABACAXI)
1.7817.0094.018-5 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB MULT) (ABACAXI)
1.7817.0094.019-3 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 160 (EMB MULT) (ABACAXI)
1.7817.0094.024-1 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 60 (EMB MULT) (LIMÃO)
1.7817.0094.025-8 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB MULT) (LIMÃO)
1.7817.0094.026-6 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB MULT) (LIMÃO)
1.7817.0094.027-4 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 160 (EMB MULT) (LIMÃO)
1.7817.0094.032-0 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 60 (EMB MULT) (MENTA)
1.7817.0094.033-9 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB MULT) (MENTA)
1.7817.0094.034-7 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB MULT) (MENTA)
1.7817.0094.035-5 24 Meses
(230+141,47+185) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 160 (EMB MULT) (MENTA)
---------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
MANITOL
SOLUÇÃO DE MANITOL 20% 25351.606822/2020-00 04/2027
1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 4173695/22-8
1.0298.0534.002-9 24 Meses
200 MG/ML SOL INJ IV CX 40 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 250 ML
---------------------------
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104
CARMELOSE SÓDICA
ACU FRESH 25351.014464/2011-14 07/2026
10149 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
4287426/22-2
1673 ESPECÍFICO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPERIOR A 10 VEZES 4287435/22-
1
1.5423.0230.002-6 24 Meses
5 MG/ML SOL OFT FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML
1.5423.0230.004-2 24 Meses
5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML
1.5423.0230.005-0 24 Meses
5 MG/ML SOL OFT FR GOT PLAS PE OPC X 15 ML
1.5423.0230.006-9 24 Meses
5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS PE OPC X 15 ML
CARMELOSE SÓDICA
TEARFILM 25351.364327/2022-71 10/2032
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4872697/22-4
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4872719/22-9
1.5423.0335.001-9 24 Meses
5 MG/ML SOL OFT FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML
1.5423.0335.002-7 24 Meses
5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML
1.5423.0335.003-5 24 Meses
5 MG/ML SOL OFT FR GOT PLAS PE OPC X 15 ML
1.5423.0335.004-3 24 Meses
5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS PE OPC X 15 ML
---------------------------
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992
drospirenona + etinilestradiol 25351.531077/2021-19 02/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2032001/21-9
1.0573.0041.001-7 24 Meses
(3 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 21
1.0573.0041.002-5 24 Meses
(3 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE/PVC TRANS X 21
1.0573.0041.003-3 24 Meses
(3 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 63
1.0573.0041.004-1 24 Meses
(3 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE/PVC TRANS X 63
---------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
ezetimiba + sinvastatina 25351.576004/2020-67 02/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4259802/20-8
1.5584.0647.001-3 24 Meses
(10 + 10) MG COM CT BL AL AL X 14
1.5584.0647.002-1 24 Meses
(10 + 10) MG COM CT BL AL AL X 30
1.5584.0647.003-1 24 Meses
(10 + 20) MG COM CT BL AL AL X 14
1.5584.0647.004-8 24 Meses
(10 + 20) MG COM CT BL AL AL X 30
1.5584.0647.005-6 24 Meses
(10 + 40) MG COM CT BL AL AL X 30
---------------------------
CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107
dipirona monoidratada
dipirona 25351.644140/2021-78 02/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4287855/21-1
1.4381.0293.001-3 18 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 4
1.4381.0293.002-1 18 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 8
1.4381.0293.003-1 18 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 10
1.4381.0293.004-8 18 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 20
1.4381.0293.005-6 18 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 100
1.4381.0293.006-4 18 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 200
1.4381.0293.007-2 18 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 300
1.4381.0293.008-0 18 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 400
1.4381.0293.009-9 18 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 500
---------------------------
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123
O N DA N S E T R O N A
ONO 25351.284202/2021-88 02/2033
11318 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO COM INOVAÇÃO
DIVERSA 1295546/21-9
1.4682.0107.001-4 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
1.4682.0107.002-2 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
1.4682.0107.003-0 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
1.4682.0107.004-9 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
---------------------------
MULTILAB
INDUSTRIA
E
COMERCIO
DE
PRODUTOS
FARMACEUTICOS
LTDA
-
92.265.552/0009-05
succinato de desvenlafaxina monoidratado
SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA 25351.065485/2022-41 -03/2027
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0273639/22-0 (11739 RDC
73/2016 - GENÉRICO -
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