DOU 27/03/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 59, segunda-feira, 27 de março de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.127834/2023-15 / 10033430861
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0208443231
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BHIO 
SUPPLY 
INDUSTRIA 
E 
COMERCIO 
DE 
EQUIPAMENTOS 
MEDICOS 
S/A 
/
73.297.509/0001-11
Bainhas e Trocateres 6,0 mm Bhio Supply
25351.164942/2023-61 / 80381210134
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0269078231
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BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO
DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46
LUVAS NITRILICAS SEM PÓ OK BIOTECH
25351.162590/2023-17 / 80867150142
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0264765231
LUVA OK BIOTECH NITRILO + PVC SEM PÓ
25351.162392/2023-45 / 80867150141
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0264553233
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BIOSUL PRODUTOS DIAGNÓSTICOS LTDA / 05.905.525/0004-32
Máscara Cirúrgica Tripla Descartável
25351.159550/2023-80 / 82640800001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0259642231
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BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20
Família HbA1c Aut Plus
25351.131525/2023-31 / 80027310326
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0214215237
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BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03
SONDAS DE VITRECTOMIA ANTERIOR - STELLARIS PC
25351.161902/2023-67 / 80136069026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0264002237
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CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
Circuito Respiratório Expansível Descartável para Anestesia Flexicare
25351.155302/2023-60 / 81832580115
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0253131235
Lâmina Descartável para Laringoscopia Flexicare
25351.161802/2023-31 / 81832580116
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0263893235
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C.M.H. COMÉRCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.344.742/0001-83
Kit de Ligadura Elástica
25351.138179/2023-12 / 80286589001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0225167239
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CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
Elevador de Membrana ILM Vortex
25351.158886/2023-25 / 81346509045
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0258917237
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CONEXAO COMERCIO DE MATERIAL MEDICO, ODONTOLOGICO E CIRURGICO LTDA /
38.227.264/0001-55
Software Chega de Ronco
25351.110708/2023-13 / 82274310001
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0179498231
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CONTATTI COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA / 90.108.283/0001-82
Kidney Assist Perfusion Set
25351.121167/2023-59 / 80185579005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0196894239
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CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
Invena Fix Advanced Filme Fenestrado para Cateter Estéril
25351.158678/2023-26 / 80245210321
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0258695234
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CYTIVA 
DO 
BRASIL 
COMERCIO 
E 
SERVICOS 
PARA 
BIOTECNOLOGIA 
LTDA 
/
55.487.029/0001-31
Ultipor 25 Filtro para Sistema Respiratório - Estéril
25351.155206/2023-11 / 10175859002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0253028230
Ultipor 25 Filtro para Sistema Respiratório
25351.155157/2023-17 / 10175859001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0252972236
Pall PharmAssure - Filtro de Seringa Pall HP10
25351.155429/2023-89 / 10175859005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0253263239
Pall Nanodyne ELD - Filtro Pall para Solução Intravenosa
25351.155293/2023-15 / 10175859003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0253121230
Ultipor 100 Filtro para Sistema Respiratório - Porta de Monitoramento
25351.155425/2023-09 / 10175859004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0253258235
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Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Sim&Size
25351.114050/2023-19 / 81464750127
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0184707234
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ELS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA. / 13.219.337/0001-36
VIGILANTES DO SONO
25351.114673/2023-91 / 81915610002
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0185383238
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Endo Scientific Comércio de Materiais Hospital Ltda / 12.594.429/0001-33
CIRCULARX - Fixador Externo Circular
25351.165335/2023-18 / 80846680002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0269511237
Instrumentos Perfurantes TST
25351.165625/2023-61 / 80846689001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0269847235
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Diazyme Procalcitonin (PCT)
25351.134717/2023-08 / 82444370045
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0219663238
Família Diazyme Lipoprotein (a)
25351.125115/2023-51 / 82444370044
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0204171237
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FASES RIO COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 03.364.426/0001-12
MammoGRIP
25351.161116/2023-60 / 82421810001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0262504235
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GADALI
MEDICAL COMÉRCIO
DE
PRODUTOS
MÉDICO-HOSPITALAR LTDA.
ME
/
06.143.957/0001-73
Cânula Trocarte Auto-Bloqueio com Balão
25351.152560/2023-94 / 80984199019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0248370235
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GOLD ANALISA DIAGNÓSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16
FIA FSH
25351.131676/2023-90 / 80022230272
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0214378233
FIA Microalbuminúria
25351.127927/2023-31 / 80022230271
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0208542230
FIA HOMOCISTEÍNA
25351.118086/2023-71 / 80022230270
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0191543233
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GVS DO BRASIL LTDA / 02.527.107/0001-18
Filtro para Ventiladores
25351.165728/2023-21 / 80158689008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0269957235
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HARPIA 
MEDICAL
COMERCIO 
DE
PRODUTOS 
MEDICO
HOSPITALARES 
LTDA
/
42.621.825/0001-73
AGULHA PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO
25351.165175/2023-15 / 82316959003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0269337237
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HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA -
ME / 26.443.446/0001-84
Kit Cânula Block C - HCS
25351.123973/2023-61 / 81585019033
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0202502236
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HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
FO OT C A R E
25351.164978/2023-44 / 80758210050
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0269119230
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Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11
Kit Cânula Miringotomia Maximmus
25351.159661/2023-96 / 81637619050
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0259762237
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IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
Bluephase N G4
25351.107221/2023-53 / 80091449017
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0173329233
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
Ferramentas Elétricas Unium
25351.110967/2023-44 / 80145909114
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0179779231
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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Câmera Einstein Vision 3.0 com sistema de Fluorescência
25351.106840/2023-21 / 80136999089
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0172909236
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LABORDENTAL LTDA / 48.767.834/0001-53
IrriFlex
25351.152374/2023-55 / 10258199012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0248174231
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Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99
Extracta® Spin Kit DNA de Bactéria
25351.134477/2023-33 / 82472170010
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0219410232
Amplio MasterMix RT-qPCR 4x MDx Fast
25351.124085/2023-66 / 82472170009
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0202623238
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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
KIT DISCO GRAF Med-Cirurgica
25351.117507/2023-47 / 82209529173
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0190880236
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MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA / 03.590.360/0001-89
T4 TOTAL ELISA
25351.125348/2023-54 / 80047580216
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0204403235
TSH ELISA
25351.120367/2023-94 / 80047580215
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0195954238
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MEDHCIR COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA / 03.383.476/0001-47
BALÃO DE DILATAÇÃO URETERAL SIGMA UROLLINE
25351.165974/2023-83 / 80421079023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0270224238
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MEDIX BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES ODONTOLÓGICOS LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL SERINGA DE GASOMETRIA
25351.131412/2023-36 / 80495510182
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0214098231
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MEHCA MONTAGEM E MANUTENCAO - EQUIPAMENTOS HOME HEALTH CARE LTDA /
04.974.637/0001-30
Gerador de ozônio ZMED PLUS
25351.094280/2023-54 / 82190999002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0151499233
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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88
C I S T O N E F R OV I D EO S CÓ P I O
25351.117656/2023-14 / 82487469003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0191053236
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Inobitec DICOM Server (PACS)
25351.106257/2023-10 / 81504790349
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0172270235
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POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64
PROCESSADOR DE SOM COCHLEAR NUCLEUS 8