DOU 27/03/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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113
Nº 59, segunda-feira, 27 de março de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
80257
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MATERIAL
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Alteração 
de
registro
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Implementação 
imediata
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Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0271954230
ENXERTO OSSEO BAUMER - INORGANICO
25351.049706/2008-86 / 10345500086
80257
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MATERIAL
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Alteração 
de
registro
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Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0271953233
Membrana Biológica Acelular de Origem Bovina
25351.482343/2016-07 / 10345500141
80257
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MATERIAL
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Alteração 
de
registro
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Implementação 
imediata
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Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0272268232
GENDERM
25351.048048/2005-62 / 10345500069
80257
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MATERIAL
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Alteração 
de
registro
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Implementação 
imediata
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Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0271948230
Enxerto Ósseo Cerâmico - TCP
25351.538270/2016-05 / 10345500142
80257
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MATERIAL
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Alteração 
de
registro
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Implementação 
imediata
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Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0272269239
Membrana Biológica Sintética - Absorvível
25351.767970/2014-98 / 10345500133
80257
- 
MATERIAL
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Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
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Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0272267236
Enxerto Ósseo Cerâmico Bifásico
25351.481716/2005-60 / 10345500076
80257
- 
MATERIAL
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Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0271950234
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BAYER S.A. / 18.459.628/0001-15
Stellant SPD 250 - Tubo Descartável do Paciente
25351.593714/2016-01 / 80384389004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0194711234
SDS MP1 - Kit Multi-Paciente
25351.057479/2017-01 / 80384380056
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0194720233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
Bruker IVD Bacterial Test Standard
25351.466173/2013-95 / 10033430669
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0190223235
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BIO COMPANY COMERCIO E SERVICOS LTDA / 64.084.858/0001-64
Tampa Protetora para Conector Sistema Fechado
25351.493820/2019-01 / 80184180012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0186149239
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BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40
Equipamentos TSI Polímeros
25351.654634/2019-46 / 10355879039
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0182276236
Equipamentos TSI Aço Inox
25351.654633/2019-00 / 10355879038
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0182133231
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BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.165.928/0001-75
Instrumentos Cirúrgicos Não Articulados Cortantes II
25351.320211/2015-11 / 80482490019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0186353235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMM SA / 04.752.991/0001-10
LIFEPEN G
25351.327593/2017-74 / 81244549002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0197340237
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BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
URISCAN 11
25000.004207/99-33 / 10350840057
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0192453238
URISCAN SUPER CASSETTE
25351.375052/2009-56 / 10350840176
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0192587234
Família AFIAS
25351.596290/2017-81 / 10350840308
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0199210233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLAU FARMACÊUTICA S.A. / 58.430.828/0001-60
Gelclair®
25351.064048/2023-91 / 80146940032
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0193964236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA
SAUDE / 10.220.940/0001-40
Trocarte Techport Bladeless
25351.475347/2016-08 / 80670160053
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0190447231
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CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10
SISTEMA DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM
25351.162588/2002-13 / 10295030057
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0187737231
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CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49
Microscópio Oftalmológico
25351.318515/2015-69 / 10332030095
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0194323234
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ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
05.785.287/0001-26
Camisas Endoscópicas Endomaster
25351.493047/2017-11 / 80533420049
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0205951236
Cânulas Laparoscópicas Endomaster
25351.083370/2018-52 / 80533420047
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0205457231
Sistema de irrigação SMP Endomaster
25351.130876/2022-44 / 80533429012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0215952235
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EPPENDORF DO BRASIL LTDA / 03.010.937/0001-36
CENTRÍFUGA 5418R
25351.605189/2010-01 / 80019789021
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0199369232
CENTRIFUGA NÃO REFRIGERADA
25351.055894/2003-77 / 80019789008
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0198673230
CENTRÍFUGA 5425
25351.135907/2020-91 / 80019780014
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0198861231
CENTRÍFUGA 5418R
25351.605189/2010-01 / 80019789021
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0199379238
CENTRÍFUGA 5420G
25351.135906/2020-47 / 80019780016
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0198581238
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FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30
Babypap
25351.190655/2007-96 / 10224620061
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0194466230
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FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04
Agilia ProNeo
25351.527132/2022-49 / 80145119029
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0199154236
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HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA -
ME / 26.443.446/0001-84
SmartBlock - Kit Cânula de Bloqueio e Neuromodulação - GlobalSanté
25351.234820/2022-68 / 81585019027
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0185597238
FULLBLOCK - KIT CÂNULA DE BLOQUEIO COM ESTÍMULO E NEUROMODULAÇÃO
25351.239791/2022-21 / 81585019028
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0194746232
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INDUMED COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
01.985.366/0001-20
Unidade de sucção S-SCORT® III
25351.347086/2022-04 / 10429999003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0183879236
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
MOTOR PNEUMÁTICO XMAX
25351.733543/2014-19 / 80145901584
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0194297233
MOTOR PNEUMÁTICO BLACK MAX
25351.733564/2014-75 / 80145901585
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0195520238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KARL STORZ Marketing America do sul ltda. / 10.836.991/0001-09
Instrumental com conexão KARL STORZ
25351.489642/2017-06 / 80753460066
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0210655232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LAS 
- 
LATIM 
AMERICAN 
SOLUTIONS 
IMPORTACAO 
E 
EXPORTACAO 
LTDA. 
/
09.183.319/0001-74
laminas cirurgicas - acf
25351.166400/2019-46 / 80517190022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0192276239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LILLO
DO 
BRASIL
INDUSTRIA 
E
COMERCIO
DE 
PRODUTOS
INFANTIS 
LTDA
/
08.895.390/0001-17
ASPIRADOR NASAL PRIMEIROS PASSOS LILLO
25351.590268/2019-90 / 80421900005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0200219235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
Z I R CO N F LOW
25351.022778/2021-53 / 80322409013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0198334231
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MEDICWAY DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 30.561.107/0001-70
Eletrodos Reutilizáveis de Radiofrequência Precision Plus
25351.181700/2022-51 / 81697029002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0193937239
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MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-
54
SISTEMA DE TRATAMENTO DE PELE-AGNES
25351.459817/2021-74 / 80380269013
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0199214239
Ultraformer III
25351.281960/2016-75 / 80380269001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0199246238
REFACE ULTRASSOM HIFU
25351.584358/2019-41 / 80380260008
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0199249237
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NAYR INDUSTRIA, COMERCIO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 02.582.267/0001-
60
Avental descartável nayr
25351.895676/2021-50 / 82020320002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0195019237
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OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38
Instrumentos Não Articulados Cortantes em Aço Inoxidável Com Conexão