DOU 27/03/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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127
Nº 59, segunda-feira, 27 de março de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
Autorização de Funcionamento: 8064236 Expediente: 5083450/22-4
Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Empresa: 
Dental
Redencao 
Com.
de 
Prod. 
Odontológicos
Ltda 
-
ME 
CNPJ:
11.670.904/0001-40
Endereço: Av Ministro Oscar Thompson, 387 Lote 07 Quadra 25 - Morada da Paz,
Redenção - PA CEP: 68552-140
Autorização de Funcionamento: 8166325 Expediente: 5012912/22-5
Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Empresa: Endolife Importacao, Exportacao, Comercio e Representacao de Material
Hospitalar Ltda. - Epp CNPJ: 20.059.388/0001-03
Endereço: Av Aggeo Pio Sobrinho 204 Sala 1001 e 1003 - Buritis, Belo Horizonte - MG CEP:
30575-834
Autorização de Funcionamento: 8131255 Expediente: 5039634/22-6
Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Empresa: GFMedical Implantes Cirúrgicos Ltda CNPJ: 16.384.251/0001-57
Endereço: Rua Sport Club São José, 67, sala 607, Passo da Areia, Porto Alegre - RS CEP:
91030-510
Autorização de Funcionamento: 8090324 Expediente: 0002567/23-7
Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Empresa: 
Greiner
Bio-One 
Brasil
Produtos 
Médicos
Hospitalares 
Ltda.
CNPJ:
71.957.310/0001-47
Endereço: Avenida Affonso Pansan, n. 1967, Vila Bertini, Americana - SP CEP: 13473-620
Autorização de Funcionamento: 1029031 Expediente: 4758713/22-7
Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Empresa: Ibituruna Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda CNPJ: 35.909.317/0001-20
Endereço: Rua Israel Pinheiro, 447 A - São Pedro, Governador Valadares - MG CEP:
35020220
Autorização de Funcionamento: 8216701 Expediente: 5082125/22-2
Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Empresa: Imed Comércio de Medicamentos Ltda CNPJ: 14.332.485/0001-25
Endereço: Rua Constelação de Ursa Maior, 350, Aleixo, Manaus - AM CEP: 69060-092
Autorização de Funcionamento: 8189021 Expediente: 5069153/22-6
Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Empresa: JN Cirúrgica Ltda. CNPJ: 39.439.202/0001-70
Endereço: Avenida Maria Antonieta Burlamaqui, Nº 5145, Samapi, Teresina - PI CEP:
64058-010
Autorização de Funcionamento: 8247663 Expediente: 4212521/22-9
Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Empresa: Nivaa Produtos Médicos e Hospitalares Ltda. CNPJ: 04.019.582/0001-09
Endereço: Travessa DARE, n. 74 - Salas 906 e 910 - Rudge Ramos, São Bernardo do Campo
- SP CEP: 09624-110
Autorização de Funcionamento: 8058322 Expediente: 2727074/22-1
Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Empresa: Ohana Antônia Moita Monteiro CNPJ: 46.985.381/0001-06
Endereço: Av Eduardo Ribeiro, 744, Loja 01 -Centro, Manicoré - AM CEP: 69280-000
Autorização de Funcionamento: 8257565 Expediente: 5028650/22-5
Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Empresa: Quality Comercial de Prod. Médicos Hospitalares Ltda. CNPJ: 31.305.975/0001-
51
Endereço: Sala Comercial 2317, Quadra R34, lote 01/02/03/07, setor comercial, Edif.
Lourenço Office Cond. Concept Lo, Setor Oeste, Goiânia - GO CEP: 74140-110
Autorização de Funcionamento: 8184271 Expediente: 4997993/22-1
Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Empresa: Só Pele Comércio e Representação de Materiais Cirúrgicos Hospitalares CNPJ:
23.777.296/0001-57
Endereço: Rua Marechal Floriano, 224 - Loja 01 - Centro, Campos dos Goytacazes - RJ CEP:
28010-162
Autorização de Funcionamento: 8184068 Expediente: 5099255/22-1
Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Empresa: Sun Farmacêutica do Brasil Ltda CNPJ: 05.035.244/0001-23
Endereço: Rodovia GO 080, S/N, Km 02, Quadra CH, Lote 1 e 2, Faz Planície, Goiânia - GO
CEP: 74686-100
Autorização de Funcionamento: 8251727 Expediente: 4719524/22-2
Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Empresa: Unidocks Assessoria e Logística de Materiais Ltda. CNPJ: 00.233.065/0056-50
Endereço: Estrada Municipal - SN- Quadra Lote 001C, Fazenda Santo Antonio, Aparecida de
Goiania - GO CEP: 74971-451
Autorização de Funcionamento: 8255746 Expediente: 4976311/22-8
Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
-----------------------------------------------------------------------------------------------
Empresa: Zoli Comércio de Produtos Hospitalares Ltda. CNPJ: 45.437.594/0001-30
Endereço: Constelação de Ursa Maior, nº 350, Loja 1, Aleixo, Manaus - AM CEP: 69060-
092
Autorização de Funcionamento: 1274183 Expediente: 5069167/22-7
Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
RESOLUÇÃO-RE Nº 948, DE 23 DE MARÇO DE 2023
A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições
que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado
pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021; e
considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação
preconizados em legislação vigente, resolve:
Art. 1º Conceder a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos
para Saúde às empresas constantes no anexo.
Art. 2º A presente Certificação tem validade de 2 (dois) anos a partir da sua
publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ANA CAROLINA MOREIRA MARINO ARAUJO
ANEXO
Fabricante: aap Implantate AG.
Endereço: Lorenzweg, 5 - Berlim, 12099 - Alemanha
Solicitante: Helca Importação, Exportação e Comércio de Material Cirúrgico Ltda. CNPJ:
00.004.286/0001-83
Autorização de Funcionamento: 1024278 Expediente: 2463290/22-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Adler Ortho S.p.A
Endereço: Via Dell'Innovazione, 9, Cormano, Milão, 20032 - Itália
Solicitante: Novatech Comercio e Representações Ltda CNPJ: 13.503.335/0001-74
Autorização de Funcionamento: 8086502 Expediente: 0019580/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
----------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: ATS Sferic SAS
Endereço: Rue du Coutois, Prolongée, Menars, Loir-et Cher, 41500 - França
Solicitante: Lima do Brasil Ltda. CNPJ: 03.117.039/0001-81
Autorização de Funcionamento: 8007018 Expediente: 4246931/22-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
----------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Beijing Lead Beauty S & T Co., Ltd.
Endereço: 202, No. 5 Workshop No. 1 Caida 3rd Road Nancai Shunyi District - Beijing,
101300 - China
Solicitante: STR Med Comercio de Equipamentos Médicos Ltda. CNPJ: 39.960.807/0001-
01
Autorização de Funcionamento: 8215971 Expediente: 4975846/22-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
----------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Bieffe Medital S.p.A.
Endereço: Via Nuova Provinciale, Grosotto (SO), 23034 - Itália
Solicitante: BL Indústria Ótica Ltda. CNPJ: 27.011.022/0001-03
Autorização de Funcionamento: 8013606 Expediente: 2141728/22-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
----------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Ceramtec GmbH.
Endereço: Ceramtec-Platz 1-9 Plochingen, 73207 - Alemanha
Solicitante: Lima do Brasil Ltda. CNPJ: 03.117.039/0001-81
Autorização de Funcionamento: 8007018 Expediente: 4744141/22-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
----------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Changzhou Wujin Jinxingda Medical Appliance Co., Ltd.
Endereço: Wujin Weave Industrial Park, Hutang Town, Wujin District, Changzhou, Jiangsu,
213162 - China
Solicitante: Passrod Importação e Exportação de Produtos para Saúde Ltda ME CNPJ:
26.185.222/0001-10
Autorização de Funcionamento: 8150479 Expediente: 5084602/22-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
----------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Genesis Plastics Welding, Inc.
Endereço: 720 E. Broadway Fortville - Indianapolis - Indiana, 46040 - Estados Unidos da
América
Solicitante: 
Promedon
do 
Brasil
Produtos 
Médico
Hospitalares 
Ltda.
CNPJ:
00.028.682/0001-40
Autorização de Funcionamento: 1030684 Expediente: 1907758/20-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do
ato.
----------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Integrity Implants Inc.
Endereço: 354 Hiatt Drive, Palm Beach Gardens, FL, 33418 - Estados Unidos da
América
Solicitante: Otima Ortopedia Traumatologia Implantes e Materiais Médicos Ltda. CNPJ:
23.875.154/0001-22
Autorização de Funcionamento: 8147163 Expediente: 4606525/22-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Jabil, Inc.
Endereço: 1303, Goshen Parkway, West Chester, Pensilvania, 19380 - Estados Unidos da
América
Solicitante: Johnson &Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde
LTDA. CNPJ: 54.516.661/0001-01
Autorização de Funcionamento: 8014590 Expediente: 4449487/22-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Laboratórios Bacon S.A.I.C.
Endereço: Uruguay 136, Villa Martelli, Vicente Lopez, Província de Buenos Aires,
B1603DFD - Argentina
Solicitante: Medical Armazenagem Logistica e Distribuição Ltda. CNPJ: 22.015.712/0002-
06
Autorização de Funcionamento: 8247433 Expediente: 4752213/22-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: De acordo com os critérios previstos em legislações.
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Fabricante: Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd
Endereço: No.37 Chaoqian Road, Changping District, Pequim, 102200 - China
Solicitante: Scitech Produtos Médicos S.A. CNPJ: 01.437.707/0001-22
Autorização de Funcionamento: 1041396 Expediente: 0064025/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.