DOU 29/05/2023 - Diário Oficial da União - Brasil
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122
Nº 101, segunda-feira, 29 de maio de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
10167 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 4655083/22-
6
1.0390.0203.001-3 24 Meses
20 MG/ML SOL SPR NAS CT TB AL X 100 ML
---------------------------
HEEL DO BRASIL BIOMÉDICA LTDA 05994539000127
MYOSOTIS ARVENSIS + VERONICA OFFICINALIS + TEUCRIUM SCORODONIA + PINUS
SYLVESTRIS + Gentiana lutea + EQUISETUM HYEMALE + Smilax officinalis + SCROPHULARIA
NODOSA + JUGLANS REGIA L. + CALCIUM PHOSPHORICUM + NATRUM SULFURICUM +
Fumaria officinalis L. + LEVOTHYROXINUM + ARANEUS DIADEMATUS + GERANIUM
ROBERTIANUM + NASTURTIUM OFFICINALE R.BR. + FERRUM IODATUM
LYMPHOMYOSOT 25351.644201/2008-20 11/2029
11389 DINAMIZADO - EXCLUSÃO DE TESTE DE CONTROLE DE QUALIDADE OBSOLETO
5001375/22-1
1.6198.0012.001-3 24 Meses
301,5 MG COM SUBL CT FR PLAS PP OPC X 50
---------------------------
ADIUM S.A. 55980684000127
CLORIDRATO DE METILFENIDATO
CONSIV 25351.215164/2021-13 05/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 7632821/21-0
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2161506/21-3 - 25351.573955/2021-
65)
1.2214.0125.001-7 24 Meses
18 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30
1.2214.0125.002-5 24 Meses
18 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60
1.2214.0125.003-3 24 Meses
18 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 90
1.2214.0125.004-1 24 Meses
36 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30
1.2214.0125.005-1 24 Meses
36 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60
1.2214.0125.006-8 24 Meses
54 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30
1.2214.0125.007-6 24 Meses
54 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60
---------------------------
Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO
ENJOVIX FLASH 25351.189415/2023-69 05/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0308773/23-5
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1695697/21-4 - 25351.418107/2021-
94)
1.3517.0069.001-7 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 4
1.3517.0069.002-5 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 8
1.3517.0069.003-3 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 10
1.3517.0069.004-1 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 30
1.3517.0069.005-1 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 60 (EMB FRAC)
1.3517.0069.006-8 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 100 (EMB FRAC)
1.3517.0069.007-6 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 120 (EMB FRAC)
1.3517.0069.008-4 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 240 (EMB FRAC)
1.3517.0069.009-2 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 480 (EMB FRAC)
1.3517.0069.010-6 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4
1.3517.0069.011-4 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 8
1.3517.0069.012-2 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10
1.3517.0069.013-0 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30
1.3517.0069.014-9 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60 (EMB FRAC)
1.3517.0069.015-7 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC)
1.3517.0069.016-5 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 120 (EMB FRAC)
1.3517.0069.017-3 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 240 (EMB FRAC)
1.3517.0069.018-1 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 480 (EMB FRAC)
1.3517.0069.019-1 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 4
1.3517.0069.020-3 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 8
1.3517.0069.021-1 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 10
1.3517.0069.022-1 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 30
1.3517.0069.023-8 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 60 (EMB FRAC)
1.3517.0069.024-6 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 100 (EMB FRAC)
1.3517.0069.025-4 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 120 (EMB FRAC)
1.3517.0069.026-2 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 240 (EMB FRAC)
1.3517.0069.027-0 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PEBD/PVDC/PEBD/PVC OPC X 480 (EMB FRAC)
1.3517.0069.028-9 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 4
1.3517.0069.029-7 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 8
1.3517.0069.030-0 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 10
1.3517.0069.031-9 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 30
1.3517.0069.032-7 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 60 (EMB FRAC)
1.3517.0069.033-5 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 100 (EMB FRAC)
1.3517.0069.034-3 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 120 (EMB FRAC)
1.3517.0069.035-1 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 240 (EMB FRAC)
1.3517.0069.036-1 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 480 (EMB FRAC)
---------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
BENZILPENICILINA BENZATINA + BENZILPENICILINA BENZATINA
benzilpenicilina benzatina 25351.094453/2023-34 05/2033
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0151884/23-4
(1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO - 999232/57-3 -
25992.005682/52)
1.0043.1466.001-1 18 Meses
300.000 U/ML SUS INJ IM CX 50 FA VD TRANS X 4 ML
1.0043.1466.002-8 18 Meses
300.000 U/ML SUS INJ IM CX 10 FA VD TRANS X 4 ML
1.0043.1466.003-6 18 Meses
300.000 U/ML SUS INJ IM CX 100 FA VD TRANS X 4 ML
1.0043.1466.005-2 18 Meses
300.000 U/ML SUS INJ IM CT 1 FA VD TRANS X 4 ML
1.0043.1466.006-0 18 Meses
300.000 U/ML SUS INJ CX 25 FA VD TRANS X 4 ML
---------------------------
FARMARIN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 58635830000175
ciprofloxacino 25351.288691/2023-17 05/2033
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0465367/23-0
(150
SIMILAR
-
REGISTRO
DE
MEDICAMENTO
SIMILAR
-
3534148/20-3
-
25351.013387/2020-67)
1.1688.0041.001-8 24 Meses
2 MG/ML SOL INFUS IV CX ENVOL FA PLAS PEBD TRANSL SIST FECH X 100 ML
1.1688.0041.002-6 24 Meses
2 MG/ML SOL INFUS IV CX ENVOL 16 FA PLAS PEBD TRANSL SIST FECH X 100 ML
1.1688.0041.003-4 24 Meses
2 MG/ML SOL INFUS IV CX ENVOL 48 FA PLAS PEBD TRANSL SIST FECH X 100 ML
---------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
cloridrato de donepezila 25351.167998/2023-77 05/2033
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0273686/23-1
(11203 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0100170/18-1 - 25351.070516/2018-08)
1.0497.1515.001-2 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0497.1515.002-0 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0497.1515.003-9 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.0497.1515.004-7 36 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0497.1515.005-5 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0497.1515.006-3 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0497.1515.007-1 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.0497.1515.008-1 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
---------------------------
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992
ETINILESTRADIOL + GESTODENO
ALLESTRA CONTI 25351.090341/2021-42 05/2033
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 6239121/21-6
1.0573.0047.001-1 18 Meses
(0,03 + 0,075) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28
1.0573.0047.002-8 18 Meses
(0,03 + 0,075) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 84
---------------------------
Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719
vildagliptina 25351.123962/2021-10 05/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 3278322/21-1
1.3517.0070.001-2 24 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 7
1.3517.0070.002-0 24 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 10
1.3517.0070.003-9 24 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 14
1.3517.0070.004-7 24 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 15
1.3517.0070.005-5 24 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 30
1.3517.0070.006-3 24 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 60
1.3517.0070.007-1 24 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 90
1.3517.0070.008-1 24 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 120
---------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
olmesartana medoxomila + besilato de anlodipino 25351.228777/2022-00 05/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1311348/22-8
1.5584.0653.001-6 24 Meses
(20 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.5584.0653.002-4 24 Meses
(20 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.5584.0653.003-2 24 Meses
(20 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.5584.0653.004-0 24 Meses
(20 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.5584.0653.005-9 18 Meses
(40 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.5584.0653.006-7 18 Meses
(40 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.5584.0653.007-5 18 Meses
(40 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.5584.0653.008-3 18 Meses
(40 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.5584.0653.009-1 24 Meses
(40 + 10) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.5584.0653.010-5 24 Meses
(40 + 10) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.5584.0653.011-3 24 Meses
(40 + 10) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.5584.0653.012-1 24 Meses
(40 + 10) MG COM REV CT BL AL AL X 90
---------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
T E M OZ O LO M I DA
MELAZTE 25351.352285/2021-45 05/2033
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 7708855/21-7
1.0298.0586.001-4 24 Meses
5 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5
1.0298.0586.002-2 24 Meses
20 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5
1.0298.0586.003-0 24 Meses
100 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5
1.0298.0586.004-9 24 Meses
140 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5
1.0298.0586.005-7 24 Meses
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