DOU 29/05/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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121
Nº 101, segunda-feira, 29 de maio de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
400 MG CAP MOLE CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 48
1.5584.0567.007-8 36 Meses
400 MG CAP MOLE CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 72
1.5584.0567.008-6 36 Meses
400 MG CAP MOLE CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 96
1.5584.0567.009-4 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 16
1.5584.0567.010-8 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.5584.0567.011-6 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24
1.5584.0567.012-4 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.5584.0567.013-2 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 144
1.5584.0567.014-0 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 192
IBUPROFENO
IBUFRAN 25351.098945/2021-37 05/2031
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2129616/21-2
(11072 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior de composição de embalagem primária
do medicamento - 1795406/21-1 - 25351.316225/2010-31)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2129769/21-0
(11045 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior do processo de produção do
medicamento - 1795310/21-3 - 25351.316225/2010-31)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2130393/21-2
(11108 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Ampliação do prazo de validade do medicamento -
1795416/21-9 - 25351.316225/2010-31)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2130442/21-4
(11051 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior de equipamento - 1795316/21-2 -
25351.316225/2010-31)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2130523/21-4
(10943 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de novo fabricante do IFA - 1795282/21-4 -
25351.316225/2010-31)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2130533/21-1
(11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites
aprovados anteriormente - 1795386/21-3 - 25351.316225/2010-31)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2130559/21-5
(10994
- RDC
73/2016
-
SIMILAR -
Mudança
maior
de excipiente
para
formas
farmacêuticas sólidas - 1795392/21-8 - 25351.316225/2010-31)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2131162/21-5
(11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1795291/21-
3 - 25351.316225/2010-31)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2131496/21-9
(11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1795382/21-
1 - 25351.316225/2010-31)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2131631/21-7
(11021 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Substituição de local de fabricação de medicamento de
liberação convencional - 1795306/21-5 - 25351.316225/2010-31)
1.5584.0602.001-8 36 Meses
400 MG CAP MOLE BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 3
1.5584.0602.002-6 36 Meses
400 MG CAP MOLE BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.5584.0602.003-4 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
1.5584.0602.004-2 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.5584.0602.005-0 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 36
1.5584.0602.006-9 36 Meses
400 MG CAP MOLE CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 48
1.5584.0602.007-7 36 Meses
400 MG CAP MOLE CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 72
1.5584.0602.008-5 36 Meses
400 MG CAP MOLE CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 96
1.5584.0602.009-3 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 16
1.5584.0602.010-7 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.5584.0602.011-5 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24
1.5584.0602.012-3 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.5584.0602.013-1 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 144
1.5584.0602.014-1 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 192
---------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
IBUPROFENO
ATROFEM 25351.117800/2016-85 01/2028
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2063301/21-7
(11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1795291/21-
3 - 25351.316225/2010-31)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2063303/21-3
(11051 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior de equipamento - 1795316/21-2 -
25351.316225/2010-31)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2063307/21-6
(11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites
aprovados anteriormente - 1795386/21-3 - 25351.316225/2010-31)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2063313/21-1
(11045 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior do processo de produção do
medicamento - 1795310/21-3 - 25351.316225/2010-31)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2063315/21-7
(11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1795382/21-
1 - 25351.316225/2010-31)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2063317/21-3
(10943 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de novo fabricante do IFA - 1795282/21-4 -
25351.316225/2010-31)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2063320/21-3
(10994
- RDC
73/2016
-
SIMILAR -
Mudança
maior
de excipiente
para
formas
farmacêuticas sólidas - 1795392/21-8 - 25351.316225/2010-31)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2063322/21-0
(11021 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Substituição de local de fabricação de medicamento de
liberação convencional - 1795306/21-5 - 25351.316225/2010-31)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2063324/21-6
(11072 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior de composição de embalagem primária
do medicamento - 1795406/21-1 - 25351.316225/2010-31)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2063327/21-1
(11108 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Ampliação do prazo de validade do medicamento -
1795416/21-9 -25351.316225/2010-31)
1.7817.0851.001-5 36 Meses
400 MG CAP MOLE BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 3
1.7817.0851.002-3 36 Meses
400 MG CAP MOLE BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.7817.0851.003-1 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
1.7817.0851.004-1 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.7817.0851.005-8 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 36
1.7817.0851.006-6 36 Meses
400 MG CAP MOLE CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 48
1.7817.0851.007-4 36 Meses
400 MG CAP MOLE CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 72
1.7817.0851.008-2 36 Meses
400 MG CAP MOLE CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 96
1.7817.0851.009-0 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 16
1.7817.0851.010-4 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.7817.0851.011-2 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24
1.7817.0851.012-0 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.7817.0851.013-9 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 144
1.7817.0851.014-7 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 192
IBUPROFENO
ALIVIUM 25351.316225/2010-31 07/2026
10943 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 1795282/21-
4
10994 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 1795392/21-8
11021
RDC
73/2016
-
SIMILAR
- SUBSTITUIÇÃO
DE
LOCAL
DE
FABRICAÇÃO
DE
MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 1795306/21-5
11045 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO
MEDICAMENTO 1795310/21-3
11051 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 1795316/21-2
11072 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM
PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 1795406/21-1
11108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
1795416/21-9
11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1795386/21-3
11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
1795291/21-3
11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
1795382/21-1
1.7817.0826.001-9 36 Meses
400 MG CAP MOLE BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 3
1.7817.0826.002-7 36 Meses
400 MG CAP MOLE BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.7817.0826.003-5 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
1.7817.0826.004-3 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.7817.0826.005-1 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 36
1.7817.0826.006-1 36 Meses
400 MG CAP MOLE CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 48
1.7817.0826.007-8 36 Meses
400 MG CAP MOLE CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 72
1.7817.0826.008-6 36 Meses
400 MG CAP MOLE CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 96
1.7817.0826.009-4 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 16
1.7817.0826.010-8 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.7817.0826.011-6 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24
1.7817.0826.012-4 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.7817.0826.013-2 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 144
1.7817.0826.014-0 36 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 192
---------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
CETOCONAZOL +
DIPROPIONATO DE
BETAMETASONA +
SULFATO DE
NEOMICINA
25351.193196/2002-98 01/2028
11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 2567482/21-0
1.0043.0821.001-6 24 Meses
(20,0 + 0,64 + 2,5) MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G
1.0043.0821.002-4 24 Meses
(20,0 + 0,64 + 2,5) MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G
---------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
CITRATO DE SILDENAFILA
VIASIL 25351.103953/2011-18 06/2026
11069 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM
PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 4892174/22-2
1.0370.0560.013-2 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1
1.0370.0560.014-0 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2
1.0370.0560.015-9 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4
1.0370.0560.016-7 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8
1.0370.0560.017-5 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12
---------------------------
MERCK S/A 33069212000184
acetato de cetrorrelix
CETROTIDE 25351.368491/2008-08 06/2025
11047 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO
MEDICAMENTO 4892168/22-8
11050 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 4892170/22-0
1.0089.0369.001-3 24 Meses
0,25 MG PO LIOF INJ CT FA VD TRANS + 1 SER DIL + 2 AGULHAS + 2 TOALHAS
1.0089.0369.002-1 24 Meses
0,25 MG PO LIOF INJ CT 7 FA VD TRANS + 7 SER DIL + 14 AGULHAS + 14 TOALHAS
---------------------------
FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158
CLORETO DE SÓDIO
MARESIS HT 25351.733600/2017-55 07/2029

                            

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