DOU 29/05/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 101, segunda-feira, 29 de maio de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.256866/2023-19 / 80638720233
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0416357237
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Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Tubo de Preservação Cell Free DNA
25351.268930/2023-12 / 81464750128
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0435782231
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DRENOLUX COMÉRCIO de produtos médicos LTDA / 73.012.189/0001-06
InstrumentaL cirúrgico para impactação
25351.306628/2023-61 / 10390550029
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0493815236
Instrumentais cirúrgicos articulados, não cortantes, em aço inoxidável
25351.306703/2023-94 / 10390550030
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0493894233
Instrumentais cirúrgicos não articulados, cortantes, em aço inoxidável
25351.306739/2023-78 / 10390550031
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0493931236
Instrumentais cirúrgicos não articulados, não cortantes, em radel
25351.306619/2023-71 / 10390550028
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0493806237
Instrumentais cirúrgicos não articulados, não cortantes, em aço inoxidável
25351.306605/2023-57 / 10390550027
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0493786236
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DUOPHARM IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇAO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA /
34.682.490/0001-75
TRACCIA BLADE
25351.305858/2023-11 / 82112299004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0492947236
TRACCIA NEEDLES
25351.306754/2023-16 / 82112299006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0493948236
TRACCIA TEBORI
25351.305900/2023-96 / 82112299005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0492990239
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DUTO IMPORTACAO, EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 09.600.109/0001-34
ATADURA ELÁSTICA AUTOADERENTE KINESIOSPORT
25351.313676/2023-14 / 80584310016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0505550237
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ELBER INDUSTRIA DE REFRIGERACAO LTDA / 81.618.753/0001-67
Homogel
25351.292221/2023-40 / 80698759001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0471011231
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ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA / 67.710.244/0001-39
Kit para Artroscopia e Discopexia da ATM
25351.302449/2023-55 / 10208619004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0487033230
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euro parts brasil industria e comercio de instrumental cirurgico ltda / 13.440.884/0001-
47
Kit Spine Vitta
25351.298171/2023-12 / 81824219024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0480713235
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EURODONTO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 08.639.512/0001-04
INSTRUMENTO PARA PREPARO DE CANAL NITI EURODONTO
25351.306873/2023-79 / 80398280060
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0494076232
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EVODEN
INDUSTRIA, COMERCIO,
IMPORTACAO E
EXPORTACAO DE
PRODUTOS
ODONTOLOGICOS LTDA / 44.136.221/0001-67
LIGA METÁLICA CROMO/COBALTO PARA USO ODONTOLÓGICO
25351.303279/2023-26 / 82426979009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0487925238
SILANO
25351.315787/2023-57 / 82426979011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0508919231
OPACIFICADOR ODONTOLÓGICO
25351.315085/2023-73 / 82426979010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0508140234
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FARMAC PRODUTOS HOSPITALARES E LABORATORIAIS LTDA / 32.838.716/0001-59
CENTRÍFUGA DE BAIXA ROTAÇÃO FARMAC
25351.252150/2023-42 / 80249500001
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0409283231
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FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 20.037.992/0001-
39
Interleukin 6 Determination Kit
25351.278345/2023-12 / 81086830066
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0450651231
Carbamazepine Determination Kit
25351.278598/2023-96 / 81086830067
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0450924238
Mycophenolic Acid Determination Kit
25351.288482/2023-65 / 81086830072
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0464955238
Pepsinogen I Determination Kit
25351.295790/2023-47 / 81086830074
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0476418232
Theophylline Determination Kit
25351.288503/2023-42 / 81086830073
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0464976235
Anti-Mullerian Hormone Determination Kit
25351.276061/2023-91 / 81086830075
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0447626230
Paclitaxel Determination Kit
25351.287660/2023-31 / 81086830068
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0464083231
Serum Amyloid A Determination Kit
25351.287684/2023-90 / 81086830069
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0464108233
Phenytoin Determination Kit
25351.287789/2023-49 / 81086830070
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0464219230
Digoxin Determination Kit
25351.288350/2023-33 / 81086830071
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0464813239
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FLEXSIV INDUSTRIA COMERCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E
ODONTOLÓGICOS LTDA-ME / 10.940.423/0001-45
acessórios para caneta pressurizada
25351.315141/2023-70 / 80719119006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0508205239
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GERAIS, COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA /
04.491.780/0001-70
mypen 2
25351.309992/2023-83 / 80410389002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0499358236
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GLOBALX TECNOLOGIA BRASIL LTDA / 41.775.241/0001-90
AGULHA PARA CANETA DE INSULINA GLOBALX
25351.303468/2023-07 / 82568329008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0488137233
AGULHA PARA CANETA DE INSULINA GLOBALX
25351.302963/2023-91 / 82568329006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0487596234
AGULHA PARA CANETA DE INSULINA GLOBALX
25351.303214/2023-81 / 82568329007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0487854233
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H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Vuno Med - LungCT AI
25351.269284/2023-01 / 10302860286
80272 - EQUIPAMENTO
- Notificação de Software
Médico Classe I ou
II /
0436154234
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HARPIA 
MEDICAL 
COMERCIO 
DE 
PRODUTOS 
MEDICO 
HOSPITALARES 
LTDA 
/
42.621.825/0001-73
Seringa de Gasometria
25351.252292/2023-18 / 82316950009
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0409444235
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HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA /
00.004.286/0001-83
FIXADOR EXTERNO HEXAPODAL IFIX EM FIBRA DE CARBONO
25351.306338/2023-18 / 10242780150
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0493486232
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HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12
TESTE RÁPIDO DE T4 LIVRE
25351.269507/2023-21 / 80583710040
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0436385236
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HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
FO OT C A R E
25351.312656/2023-18 / 80758210077
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0503967238
FO OT C A R E
25351.313387/2023-15 / 80758210085
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0504817230
FO OT C A R E
25351.312505/2023-60 / 80758210076
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0503801232
FO OT C A R E
25351.313371/2023-02 / 80758210084
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0504795236
FO OT C A R E
25351.312911/2023-22 / 80758210079
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0504260235
FO OT C A R E
25351.312912/2023-77 / 80758210080
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0504262238
FO OT C A R E
25351.312920/2023-13 / 80758210081
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0504270231
FO OT C A R E
25351.312659/2023-51 / 80758210078
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0503970239
IMOBILIZADOR DE DEDO
25351.312949/2023-03 / 80758210082
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0504322231
FO OT C A R E
25351.313258/2023-19 / 80758210083
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0504670239
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HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79
Família de Instrumentos Yumizen C
25351.276980/2023-65 / 10347320368
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0448607239
Yumizen C560
25351.277192/2023-96 / 10347320369
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0448835231
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HOSPILINE COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA /
07.424.092/0001-86
Cord Clamp Clipper
25351.309372/2023-44 / 80269330034
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0498687236
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HPJ
INDUSTRIA 
E
COMÉRCIO
DE
COMPONENTES 
ODONTOLÓGICOS
LTDA.
/
39.778.112/0001-03
TRANSFER DO MUNHÃO
25351.312618/2023-65 / 82647470001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0503926230
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ID - LOGICAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 18.621.065/0001-10
TUBOS BUCAIS E BANDAS ORTODONTICAS E ACESSORIOS
25351.299221/2023-71 / 81083629009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0481836233
ARCOS NITINOL
25351.299471/2023-19 / 81083629010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0482125233
E L A S T I CO S
25351.298448/2023-07 / 81083629007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0481011234
ELASTOMEROS
25351.298924/2023-81 / 81083629008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0481525238
ARCOS E FIOS DE AÇO
25351.298258/2023-81 / 81083629006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0480804231
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IDIS2GO TELEMEDICINA COMERCIALIZACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 36.412.678/0001-
29
ES P I R Ô M E T R O
25351.283951/2023-50 / 82628549002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0458458236
Termômetro Infravermelho de Testa/Ouvido